TL938 et trastuzumab pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique HER2-positif

Critères d'intégration :

1. Âge de 18 ans et plus, homme ou femme ;
2. Cancer colorectal Her2-positif, RAS de type sauvage, non résécable ou métastatique et traitement préalable par la fluoropyrimidine, l'oxaliplatine, l'irinotécan et un anticorps monoclonal (mAb) anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Les patients dont les tumeurs étaient déficientes en protéines de réparation des mésappariements (dMMR) ou présentaient une instabilité microsatellite élevée (MSI-H) doivent également avoir reçu un mAb de protéine-1 de mort cellulaire programmé par une fourmi ;
3. Au moins une lésion mesurable ;
4. Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 ;
5. Une espérance de vie minimale de > 3 mois ;
6. Réserve médullaire adéquate, fonctions hépatique, rénale et de coagulation ;
7. D'autres critères d'inclusion s'appliquent pour participer à l'étude. -

Critères d'exclusion :

1. Traitement antérieur de ciblage anti-HER2 ;
2. Toute thérapie antitumorale systémique telle que la chimiothérapie et la radiothérapie (y compris la radiothérapie curative ou la portion de radiothérapie vertébrale > 30 %) utilisée dans les 3 semaines précédant l'inscription ; immunothérapie dans les 4 semaines ; toute radiothérapie palliative pour les lésions nan-cibles utilisée pour soulager les symptômes dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
3. Participation à un autre essai clinique interventionnel 2 semaines avant l'inscription ou dans les 5 haIf-vies à compter de la dernière dose d'IP (selon la période la plus courte) ;
4. Opération chirurgicale (hors biopsie par aspiration) des principaux organes ou blessure importante dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
5. Toute toxicité non résolue résultant d'un traitement antérieur supérieure à Grada 1, au moment du dépistage ;
6. Métastases actives du système nerveux central (SNC). Les métastases asymptomatiques du SNC sans utilisation de stéroïdes au cours des 30 derniers jours précédant l'inscription sont éligibles ;
7. Toute autre tumeur maligne primitive dans les 3 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus, du cancer à faible risque tel que le cancer de la prostate de bas grade ou le carcinome canalaire in situ du sein ;
8. Toute infection active qui n'a pas été contrôlée lors du dépistage ;
9. D'autres critères d'exclusion s'appliquent pour participer à l'étude. -