Colchicine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et inflammation (CHIPS)

Critères d'intégration :

• Fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie ≥ 50 %
• Preuve objective d'anomalies structurelles ou fonctionnelles mesurées par échocardiographie : 1) LVMI ≥ 95 g/m2 chez la femme et ≥ 115 g/m2 chez l'homme ou 2) LAVI supérieur à 29 ml/m2 en rythme sinusal ou supérieur à 40 ml/m2 en fibrillation auriculaire ou 3)E/e' moyenne supérieure à 14 ou 4)Vitesse TR supérieure à 2,8 m/s
• Patients présentant des taux élevés de NT-proBNP 24 heures après l'arrêt des diurétiques intraveineux : ≥ 300 pg/ml chez les patients présentant une fréquence cardiaque sinusale ; ≥600 pg/ml chez les patients présentant une fibrillation auriculaire
• Les patients ambulatoires et admis peuvent être pris en compte pour l'inscription. Tous les patients doivent avoir eu une aggravation d'un événement d'insuffisance cardiaque dans les 30 jours précédant la randomisation et une classe de fonction cardiaque II-IV actuelle de la NYHA.
• Patients avec des taux de CRP supérieurs à 2 mg/L
• Le patient accepte de s'inscrire et signe un formulaire de consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

• A reçu un traitement à la colchicine dans le mois précédant la randomisation
• Syndrome coronarien aigu dans les 3 mois précédant la randomisation, ou antécédents d'implantation d'un stimulateur cardiaque, ICP, PAC dans les 3 mois
• DFGe inférieur à 25 mL/min/1,73 m2
• Fonction hépatique Child-Pugh classe B ou C
• Le patient a des antécédents d'allergie à la colchicine ou à la dapagliflozine/empagliflozine.
• Insuffisance cardiaque due aux raisons suivantes : maladie péricardique, épanchement péricardique, myocardite, cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène et autres cardiomyopathies rares telles que la maladie de Fabry
• Diagnostic combiné d'ulcère gastrique, de colite ulcéreuse, de maladie de Crohn et d'autres troubles digestifs ou de tumeurs gastro-intestinales combinées
• Prévoyez de subir une intervention chirurgicale cardiaque telle qu'une revascularisation coronarienne, une ablation par radiofréquence des arythmies, un remplacement valvulaire ou d'autres interventions chirurgicales
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Le patient qui a une déficience cognitive et est incapable de compléter avec précision l'évaluation et de remplir l'échelle KCCQ avec l'aide d'un médecin.
• Maladies auto-immunes telles que le lupus érythémateux disséminé, traitement hormonal adrénocorticotrope à long terme pour d'autres maladies telles que le syndrome de Schihan, ou nécessité d'accepter des médicaments immunosuppresseurs et des anticorps monoclonaux tels que l'IL-1 et l'IL-6.
• Patient présentant une tumeur solide active combinée ou une hémopathie maligne
• Comorbidité du patient avec d'autres affections pouvant être confondues avec les symptômes de l'HFpEF, telles qu'une exacerbation aiguë de la BPCO
• Admission avec une infection bien définie (symptômes ou signes pathogénétiques d'infection et leucocytes supérieurs à 10*109/L)
• Déjà diagnostiqué avec une HFrEF (évaluation initiale de la FEVG inférieure à 40 %) ou avec un diagnostic de LVimpEF