Колхицин у больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и воспалением (CHIPS)

Критерии включения:

• Фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью эхокардиографии ≥ 50%
• Объективные доказательства структурных и функциональных нарушений, измеренных с помощью эхокардиографии: 1) ИММЛЖ≥95 г/м2 у женщин и ≥115 г/м2 у мужчин или 2)ЛАВИ более 29 мл/м2 при синусовом ритме или более 40 мл/м2 при мерцательной аритмии. или 3) Средняя E/e' больше 14 или 4) Скорость TR больше 2,8 м/с.
• Пациенты с повышенным уровнем NT-proBNP через 24 часа после прекращения внутривенного введения диуретиков: ≥300 пг/мл у пациентов с синусовым сердечным ритмом; ≥600 пг/мл у пациентов с фибрилляцией предсердий
• К участию в программе могут быть привлечены как амбулаторные, так и госпитализированные пациенты. У всех пациентов должно произойти ухудшение сердечной недостаточности в течение 30 дней до рандомизации и иметь текущий класс функции сердца II-IV по NYHA.
• Пациенты с уровнем СРБ более 2 мг/л
• Пациент соглашается присоединиться и подписывает письменную форму информированного согласия.

Критерии исключения:

• Получали лечение колхицином в течение одного месяца до рандомизации.
• Острый коронарный синдром в течение 3 месяцев до рандомизации или имплантация кардиостимулятора в анамнезе, ЧКВ, АКШ в течение 3 месяцев
• рСКФ менее 25 мл/мин/1,73 м2
• Функция печени класса B или C по Чайлд-Пью
• У пациента в анамнезе была аллергия на колхицин или дапаглифлозин/эмпаглифлозин.
• Сердечная недостаточность по следующим причинам: заболевание перикарда, перикардиальный выпот, миокардит, гипертрофическая кардиомиопатия, аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка и другие редкие кардиомиопатии, такие как болезнь Фабри.
• Комбинированная диагностика язвенной болезни желудка, язвенного колита, болезни Крона и других нарушений пищеварения или сочетанных опухолей желудочно-кишечного тракта.
• Запланируйте операцию на сердце, такую ​​как коронарная реваскуляризация, радиочастотная абляция аритмий, замена клапана или другие хирургические процедуры.
• Беременные или кормящие женщины
• Пациент с когнитивными нарушениями, неспособный точно выполнить оценку и заполнение шкалы KCCQ с помощью врача.
• Аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка, длительное лечение адренокортикотропным гормоном по поводу других заболеваний, таких как синдром Шихана, или необходимость приема иммунодепрессантов и моноклональных антител, таких как IL-1 и IL-6.
• Пациент с комбинированной активной солидной опухолью или гематологическим злокачественным новообразованием.
• Коморбидность пациента с другими состояниями, которые можно спутать с симптомами HFpEF, такими как острое обострение ХОБЛ.
• Поступление с четко выраженной инфекцией (симптомы или патогенетические признаки инфекции, лейкоциты более 10*109/л)
• Ранее диагностированная СНнФВ (первоначальная оценка ФВЛЖ менее 40%) или диагностированная LVimpEF