Colchicin hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og betændelse (CHIPS)

Inklusionskriterier:

• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiografi ≥ 50 %
• Objektive beviser for strukturelle eller funktionelle abnormiteter målt ved ekkokardiografi: 1)LVMI≥95 g/m2 hos kvinder og ≥115 g/m2 hos mænd eller 2)LAVI større end 29ml/m2 i sinusrytme eller mere end 40ml/m2 ved atrieflimren eller 3)Gennemsnitlig E/e' større end 14 eller 4)TR-hastighed større end 2,8 m/s
• Patienter med forhøjede NT-proBNP-niveauer 24 timer efter seponering af intravenøse diuretika: ≥300 pg/ml hos patienter med sinuspuls; ≥600 pg/ml hos patienter med atrieflimren
• Både ambulante og indlagte patienter kan komme i betragtning til indskrivning. Alle patienter skal opstå forværret hjerteinsufficiens inden for 30 dage før randomisering og en aktuel NYHA hjertefunktionsklasse II-IV
• Patienter med CRP-niveauer større end 2 mg/l
• Patienten accepterer at deltage og underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Modtog colchicinbehandling inden for en måned før randomisering
• Akut koronarsyndrom inden for 3 måneder før randomisering, eller historie med pacemakerimplantation, PCI, CABG inden for 3 måneder
• eGFR mindre end 25 ml/min/1,73 m2
• Leverfunktion Child-Pugh klasse B eller C
• Patienten har tidligere haft allergi over for colchicin eller dapagliflozin/empagliflozin
• Hjertesvigt på grund af følgende årsager: perikardiesygdom, perikardiel effusion, myocarditis, hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati og andre sjældne kardiomyopatier såsom Fabrys sygdom
• Kombineret diagnose af mavesår, colitis ulcerosa, Crohns sygdom og andre fordøjelsessygdomme eller kombinerede gastrointestinale tumorer
• Planlæg at gennemgå hjertekirurgi såsom koronar revaskularisering, radiofrekvensablation af arytmier, ventiludskiftning eller andre kirurgiske procedurer
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienten, som er kognitivt svækket og ikke er i stand til nøjagtigt at fuldføre vurderingen og færdiggørelsen af ​​KCCQ-skalaen med hjælp fra en læge
• Autoimmune sygdomme som systemisk lupus erythematosus, langvarig adrenokortikotropisk hormonbehandling for andre sygdomme som Schihan syndrom eller behov for at acceptere immunsuppressive lægemidler og monoklonale antistoffer som IL-1 og IL-6
• Patient med kombineret aktiv solid tumor eller hæmatologisk malignitet
• Patientkomorbiditet med andre tilstande, der kan forveksles med HFpEF-symptomer, såsom akut eksacerbation af KOL
• Indlæggelse med en veldefineret infektion (symptomer eller patogenetiske tegn på infektion og leukocytter større end 10*109/L)
• Tidligere diagnosticeret med HFrEF (indledende vurdering af LVEF mindre end 40%) eller diagnosticeret med LVimpEF