Kolkisin hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og betennelse (CHIPS)

Inkluderingskriterier:

• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon målt ved ekkokardiografi ≥ 50 %
• Objektive bevis på strukturelle eller funksjonelle abnormiteter målt ved ekkokardiografi: 1)LVMI≥95 g/m2 hos kvinner og ≥115 g/m2 hos menn eller 2)LAVI større enn 29ml/m2 i sinusrytme eller større enn 40ml/m2 ved atrieflimmer eller 3) Gjennomsnittlig E/e' større enn 14 eller 4)TR-hastighet større enn 2,8 m/s
• Pasienter med forhøyede NT-proBNP-nivåer 24 timer etter seponering av intravenøse diuretika: ≥300 pg/ml hos pasienter med sinuspuls; ≥600 pg/ml hos pasienter med atrieflimmer
• Både polikliniske og innlagte pasienter kan vurderes for innskrivning. Alle pasienter må ha oppstått forverring av hjertesvikt innen 30 dager før randomisering og en gjeldende NYHA hjertefunksjon klasse II-IV
• Pasienter med CRP-nivåer høyere enn 2 mg/l
• Pasienten godtar å bli med og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Fikk kolkisinbehandling innen en måned før randomisering
• Akutt koronarsyndrom innen 3 måneder før randomisering, eller historie med pacemakerimplantasjon, PCI, CABG innen 3 måneder
• eGFR mindre enn 25 ml/min/1,73 m2
• Leverfunksjon Child-Pugh klasse B eller C
• Pasienten har tidligere hatt allergi mot kolkisin eller dapagliflozin/empagliflozin
• Hjertesvikt på grunn av følgende årsaker: perikardiell sykdom, perikardiell effusjon, myokarditt, hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati og andre sjeldne kardiomyopatier som Fabrys sykdom
• Kombinert diagnose av magesår, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og andre fordøyelsessykdommer eller kombinerte gastrointestinale svulster
• Planlegg å gjennomgå hjertekirurgi som koronar revaskularisering, radiofrekvensablasjon av arytmier, ventilerstatning eller andre kirurgiske prosedyrer
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienten som er kognitivt svekket og ikke er i stand til nøyaktig å fullføre vurderingen og fullføringen av KCCQ-skalaen med bistand fra en lege
• Autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus, langvarig adrenokortikotropisk hormonbehandling for andre sykdommer som Schihan syndrom, eller behov for å akseptere immunsuppressive medisiner og monoklonale antistoffer som IL-1 og IL-6
• Pasient med kombinert aktiv solid tumor eller hematologisk malignitet
• Pasientkomorbiditet med andre tilstander som kan forveksles med HFpEF-symptomer, slik som akutt forverring av KOLS
• Innleggelse med en veldefinert infeksjon (symptomer eller patogenetiske tegn på infeksjon, og leukocytter større enn 10*109/L)
• Tidligere diagnostisert med HFrEF (innledende vurdering av LVEF mindre enn 40%) eller diagnostisert med LVimpEF