Colchicina in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata e infiammazione (CHIPS)

Criteri di inclusione:

• Frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata mediante ecocardiografia ≥ 50%
• Evidenza oggettiva di anomalie strutturali o funzionali misurate mediante ecocardiografia: 1) LVMI ≥ 95 g/m2 nelle donne e ≥ 115 g/m2 negli uomini o 2) LAVI maggiore di 29 ml/m2 nel ritmo sinusale o maggiore di 40 ml/m2 nella fibrillazione atriale oppure 3)E/e' medio maggiore di 14 oppure 4)Velocità TR maggiore di 2,8 m/s
• Pazienti con livelli elevati di NT-proBNP 24 ore dopo la sospensione dei diuretici per via endovenosa: ≥ 300 pg/ml in pazienti con frequenza cardiaca sinusale; ≥600 pg/ml in pazienti con fibrillazione atriale
• Possono essere presi in considerazione per l'arruolamento sia i pazienti ambulatoriali che quelli ricoverati. Tutti i pazienti devono aver manifestato un peggioramento dell'evento di insufficienza cardiaca entro 30 giorni prima della randomizzazione e un'attuale classe di funzionalità cardiaca NYHA II-IV
• Pazienti con livelli di PCR superiori a 2 mg/l
• Il paziente accetta di aderire e firma un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Hanno ricevuto un trattamento con colchicina entro un mese prima della randomizzazione
• Sindrome coronarica acuta nei 3 mesi precedenti la randomizzazione o anamnesi di impianto di pacemaker, PCI, CABG nei 3 mesi precedenti
• eGFR inferiore a 25 ml/min/1,73 m2
• Funzionalità epatica Classe Child-Pugh B o C
• Il paziente ha una storia di precedente allergia alla colchicina o a dapagliflozin/empagliflozin
• Insufficienza cardiaca dovuta ai seguenti motivi: malattia pericardica, versamento pericardico, miocardite, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro e altre cardiomiopatie rare come la malattia di Fabry
• Diagnosi combinata di ulcera gastrica, colite ulcerosa, morbo di Crohn e altri disturbi digestivi o tumori gastrointestinali combinati
• Pianificare un intervento di chirurgia cardiaca come rivascolarizzazione coronarica, ablazione con radiofrequenza di aritmie, sostituzione di valvole o altre procedure chirurgiche
• Donne incinte o che allattano
• Il paziente che ha un deficit cognitivo e non è in grado di completare accuratamente la valutazione e il completamento della scala KCCQ con l'assistenza di un medico
• Malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico, trattamento a lungo termine con ormone adrenocorticotropo per altre malattie come la sindrome di Schihan o necessità di accettare farmaci immunosoppressori e anticorpi monoclonali come IL-1 e IL-6
• Paziente con tumore solido attivo combinato o tumore maligno ematologico
• Comorbilità del paziente con altre condizioni che possono essere confuse con i sintomi dell'HFpEF, come l'esacerbazione acuta della BPCO
• Ricovero con infezione ben definita (sintomi o evidenza patogenetica di infezione e leucociti superiori a 10*109/L)
• Precedentemente diagnosticato con HFrEF (valutazione iniziale di LVEF inferiore al 40%) o diagnosticato con LVimpEF