Colchicina em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e inflamação (CHIPS)

Critérios de inclusão:

• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ecocardiografia ≥ 50%
• Evidência objetiva de anormalidades estruturais ou funcionais medidas por ecocardiografia: 1) IMVE≥95 g/m2 em mulheres e ≥115 g/m2 em homens ou 2)IVAE maior que 29ml/m2 em ritmo sinusal ou maior que 40ml/m2 em fibrilação atrial ou 3)E/e' médio maior que 14 ou 4)Velocidade TR maior que 2,8 m/s
• Pacientes com níveis elevados de NT-proBNP 24 horas após a interrupção dos diuréticos intravenosos: ≥300 pg/ml em pacientes com frequência cardíaca sinusal; ≥600 pg/ml em pacientes com fibrilação atrial
• Tanto pacientes ambulatoriais quanto internados podem ser considerados para inscrição. Todos os pacientes devem ter ocorrido piora do evento de insuficiência cardíaca dentro de 30 dias antes da randomização e uma classe de função cardíaca atual da NYHA II-IV
• Pacientes com níveis de PCR superiores a 2mg/L
• O paciente concorda em aderir e assina um termo de consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

• Recebeu tratamento com colchicina um mês antes da randomização
• Síndrome coronariana aguda nos 3 meses anteriores à randomização ou história de implante de marca-passo, ICP, CRM nos 3 meses
• TFGe inferior a 25 mL/min/1,73 m2
• Função hepática Child-Pugh classe B ou C
• Paciente tem história de alergia prévia à colchicina ou dapagliflozina/empagliflozina
• Insuficiência cardíaca devido aos seguintes motivos: doença pericárdica, derrame pericárdico, miocardite, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito e outras cardiomiopatias raras, como a doença de Fabry
• Diagnóstico combinado de úlcera gástrica, colite ulcerativa, doença de Crohn e outros distúrbios digestivos ou tumores gastrointestinais combinados
• Planejar se submeter a cirurgia cardíaca, como revascularização coronária, ablação de arritmias por radiofrequência, substituição de válvula ou outros procedimentos cirúrgicos
• Mulheres grávidas ou amamentando
• O paciente com deficiência cognitiva e incapaz de completar com precisão a avaliação e o preenchimento da escala KCCQ com a assistência de um médico
• Doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, tratamento prolongado com hormônio adrenocorticotrófico para outras doenças, como a síndrome de Schihan, ou necessidade de aceitar medicamentos imunossupressores e anticorpos monoclonais, como IL-1 e IL-6
• Paciente com tumor sólido ativo combinado ou malignidade hematológica
• Comorbidade do paciente com outras condições que podem ser confundidas com sintomas de ICFEP, como exacerbação aguda da DPOC
• Admissão com infecção bem definida (sintomas ou evidências patogenéticas de infecção e leucócitos maiores que 10*109/L)
• Anteriormente diagnosticado com ICFEr (avaliação inicial da FEVE inferior a 40%) ou diagnosticado com FEIimp