Kolkicin hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion och inflammation (CHIPS)

Inklusionskriterier:

• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mätt med ekokardiografi ≥ 50 %
• Objektiva bevis på strukturella eller funktionella abnormiteter mätt med ekokardiografi: 1)LVMI≥95 g/m2 hos kvinnor och ≥115 g/m2 hos män eller 2)LAVI större än 29ml/m2 i sinusrytm eller mer än 40ml/m2 vid förmaksflimmer eller 3)Genomsnittlig E/e' större än 14 eller 4)TR-hastighet större än 2,8 m/s
• Patienter med förhöjda NT-proBNP-nivåer 24 timmar efter utsättning av intravenös diuretika: ≥300 pg/ml hos patienter med sinuspuls; ≥600 pg/ml hos patienter med förmaksflimmer
• Både polikliniska och inlagda patienter kan övervägas för inskrivning. Alla patienter måste inträffat förvärrad hjärtsvikt inom 30 dagar före randomisering och en aktuell NYHA hjärtfunktion klass II-IV
• Patienter med CRP-nivåer högre än 2 mg/L
• Patienten samtycker till att gå med och undertecknar ett skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

• Fick kolchicinbehandling inom en månad före randomisering
• Akut koronarsyndrom inom 3 månader före randomisering, eller historia av pacemakerimplantation, PCI, CABG inom 3 månader
• eGFR mindre än 25 ml/min/1,73 m2
• Leverfunktion Child-Pugh klass B eller C
• Patienten har tidigare haft allergi mot kolchicin eller dapagliflozin/empagliflozin
• Hjärtsvikt på grund av följande orsaker: perikardsjukdom, perikardiell utgjutning, myokardit, hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen högerkammarkardiomyopati och andra sällsynta kardiomyopatier såsom Fabrys sjukdom
• Kombinerad diagnos av magsår, ulcerös kolit, Crohns sjukdom och andra matsmältningsstörningar eller kombinerade gastrointestinala tumörer
• Planera att genomgå hjärtkirurgi såsom koronar revaskularisering, radiofrekvensablation av arytmier, klaffbyte eller andra kirurgiska ingrepp
• Gravida eller ammande kvinnor
• Patienten som är kognitivt nedsatt och inte kan fullfölja bedömningen och slutförandet av KCCQ-skalan korrekt med hjälp av en läkare
• Autoimmuna sjukdomar som systemisk lupus erythematosus, långvarig adrenokortikotropisk hormonbehandling för andra sjukdomar som Schihans syndrom, eller behov av att acceptera immunsuppressiva läkemedel och monoklonala antikroppar som IL-1 och IL-6
• Patient med kombinerad aktiv solid tumör eller hematologisk malignitet
• Patientkomorbiditet med andra tillstånd som kan förväxlas med HFpEF-symtom, såsom akut exacerbation av KOL
• Inläggning med en väldefinierad infektion (symtom eller patogenetiska tecken på infektion och leukocyter större än 10*109/L)
• Tidigare diagnostiserat med HFrEF (initial bedömning av LVEF mindre än 40%) eller diagnostiserats med LVimpEF