Colchicina en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada e inflamación (CHIPS)

Criterios de inclusión:

• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiografía ≥ 50%
• Evidencia objetiva de anomalías estructurales o funcionales medidas por ecocardiografía: 1) IMVI ≥95 g/m2 en mujeres y ≥115 g/m2 en hombres o 2)LAVI mayor de 29 ml/m2 en ritmo sinusal o mayor de 40 ml/m2 en fibrilación auricular o 3)E/e' promedio mayor que 14 o 4)Velocidad TR mayor que 2,8 m/s
• Pacientes con niveles elevados de NT-proBNP 24 horas después de suspender los diuréticos intravenosos: ≥300 pg/ml en pacientes con frecuencia cardíaca sinusal; ≥600 pg/ml en pacientes con fibrilación auricular
• Se pueden considerar para la inscripción tanto pacientes ambulatorios como ingresados. Todos los pacientes deben haber tenido un episodio de insuficiencia cardíaca que empeore dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización y tener una clase de función cardíaca II-IV de la NYHA actual.
• Pacientes con niveles de PCR superiores a 2 mg/L
• El paciente acepta unirse y firma un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Recibió tratamiento con colchicina en el mes anterior a la aleatorización.
• Síndrome coronario agudo dentro de los 3 meses previos a la aleatorización, o antecedentes de implantación de marcapasos, ICP, CABG dentro de los 3 meses
• TFGe inferior a 25 ml/min/1,73 m2
• Función hepática Clase B o C de Child-Pugh
• El paciente tiene antecedentes de alergia previa a la colchicina o dapagliflozina/empagliflozina.
• Insuficiencia cardíaca debida a los siguientes motivos: enfermedad pericárdica, derrame pericárdico, miocarditis, miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho y otras miocardiopatías raras como la enfermedad de Fabry.
• Diagnóstico combinado de úlcera gástrica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y otros trastornos digestivos o tumores gastrointestinales combinados.
• Planea someterse a una cirugía cardíaca como revascularización coronaria, ablación de arritmias por radiofrecuencia, reemplazo valvular u otros procedimientos quirúrgicos.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• El paciente con deterioro cognitivo y que no puede completar con precisión la evaluación y la finalización de la escala KCCQ con la ayuda de un médico.
• Enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico, tratamiento prolongado con hormona adrenocorticotrópica para otras enfermedades como el síndrome de Schihan, o necesidad de aceptar fármacos inmunosupresores y anticuerpos monoclonales como IL-1 e IL-6.
• Paciente con tumor sólido activo combinado o malignidad hematológica
• Comorbilidad del paciente con otras afecciones que pueden confundirse con síntomas de HFpEF, como la exacerbación aguda de la EPOC
• Ingreso con infección bien definida (síntomas o evidencia patogénica de infección y leucocitos mayores a 10*109/L)
• Previamente diagnosticado con ICFER (evaluación inicial de FEVI inferior al 40%) o diagnosticado con FEVImp