Colchicine bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie en ontsteking (CHIPS)

Inclusiecriteria:

• Linkerventrikel-ejectiefractie gemeten door echocardiografie ≥ 50%
• Objectief bewijs van structurele of functionele afwijkingen gemeten door echocardiografie: 1) LVMI ≥95 g/m2 bij vrouwen en ≥115 g/m2 bij mannen of 2) LAVI groter dan 29 ml/m2 bij sinusritme of groter dan 40 ml/m2 bij atriumfibrilleren of 3)Gemiddelde E/e' groter dan 14 of 4)TR-snelheid groter dan 2,8 m/s
• Patiënten met verhoogde NT-proBNP-waarden 24 uur na het staken van intraveneuze diuretica: ≥300 pg/ml bij patiënten met sinushartfrequentie; ≥600 pg/ml bij patiënten met atriumfibrilleren
• Zowel poliklinische als opgenomen patiënten kunnen in aanmerking komen voor inschrijving. Bij alle patiënten moet binnen 30 dagen voorafgaand aan de randomisatie sprake zijn van een verergerend hartfalen en moet er sprake zijn van een actuele NYHA-hartfunctieklasse II-IV
• Patiënten met CRP-waarden hoger dan 2 mg/l
• De patiënt stemt ermee in om deel te nemen en ondertekent een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling met colchicine ontvangen binnen één maand voorafgaand aan randomisatie
• Acuut coronair syndroom binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie, of voorgeschiedenis van pacemakerimplantatie, PCI, CABG binnen 3 maanden
• eGFR minder dan 25 ml/min/1,73 m2
• Leverfunctie Child-Pugh klasse B of C
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van eerdere allergie voor colchicine of dapagliflozine/empagliflozine
• Hartfalen vanwege de volgende redenen: pericardiale ziekte, pericardiale effusie, myocarditis, hypertrofische cardiomyopathie, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie en andere zeldzame cardiomyopathieën zoals de ziekte van Fabry
• Gecombineerde diagnose van maagzweren, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en andere spijsverteringsstoornissen of gecombineerde gastro-intestinale tumoren
• Plan om een ​​hartoperatie te ondergaan, zoals coronaire revascularisatie, radiofrequente ablatie van aritmieën, klepvervanging of andere chirurgische ingrepen
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• De patiënt die een cognitieve beperking heeft en niet in staat is om de beoordeling en voltooiing van de KCCQ-schaal nauwkeurig af te ronden met de hulp van een arts
• Auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus, langdurige behandeling met adrenocorticotroop hormoon voor andere ziekten zoals het Schihan-syndroom, of de noodzaak om immunosuppressiva en monoklonale antilichamen zoals IL-1 en IL-6 te accepteren
• Patiënt met gecombineerde actieve solide tumor of hematologische maligniteit
• Comorbiditeit van de patiënt met andere aandoeningen die verward kunnen worden met HFpEF-symptomen, zoals acute exacerbatie van COPD
• Opname met een duidelijk gedefinieerde infectie (symptomen of pathogenetische tekenen van infectie en leukocyten groter dan 10*109/l)
• Eerder gediagnosticeerd met HFrEF (initiële beoordeling van LVEF minder dan 40%) of gediagnosticeerd met LVimpEF