Kolchicin u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a zánětem (CHIPS)

Kritéria zahrnutí:

• Ejekční frakce levé komory měřená echokardiograficky ≥ 50 %
• Objektivní důkaz strukturálních funkčních abnormalit měřený echokardiografií: 1) LVMI ≥ 95 g/m2 u žen a ≥ 115 g/m2 u mužů nebo 2) LAVI vyšší než 29 ml/m2 u sinusového rytmu nebo vyšší než 40 ml/m2 u fibrilace síní nebo 3) Průměrná E/e' větší než 14 nebo 4) TR rychlost větší než 2,8 m/s
• Pacienti se zvýšenými hladinami NT-proBNP 24 hodin po vysazení intravenózních diuretik: ≥300 pg/ml u pacientů se sinusovou srdeční frekvencí; ≥600 pg/ml u pacientů s fibrilací síní
• K zařazení lze zvážit jak ambulantní, tak přijaté pacienty. U všech pacientů se musí vyskytnout zhoršení srdečního selhání během 30 dnů před randomizací a aktuální NYHA srdeční funkce třídy II-IV
• Pacienti s hladinami CRP vyššími než 2 mg/l
• Pacient souhlasí s připojením a podepisuje písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Během jednoho měsíce před randomizací podstoupili léčbu kolchicinem
• Akutní koronární syndrom do 3 měsíců před randomizací nebo anamnéza implantace kardiostimulátoru, PCI, CABG do 3 měsíců
• eGFR nižší než 25 ml/min/1,73 m2
• Funkce jater Child-Pugh třídy B nebo C
• Pacient má v anamnéze předchozí alergii na kolchicin nebo dapagliflozin / empagliflozin
• Srdeční selhání z následujících důvodů: perikardiální onemocnění, perikardiální výpotek, myokarditida, hypertrofická kardiomyopatie, arytmogenní kardiomyopatie pravé komory a další vzácné kardiomyopatie, jako je Fabryho choroba
• Kombinovaná diagnostika žaludečních vředů, ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby a dalších poruch trávení nebo kombinovaných gastrointestinálních nádorů
• Plánujte podstoupit kardiochirurgický výkon, jako je koronární revaskularizace, radiofrekvenční ablace arytmií, náhrada chlopně nebo jiné chirurgické zákroky
• Těhotné nebo kojící ženy
• Pacient s kognitivní poruchou, který není schopen za asistence lékaře přesně dokončit hodnocení a vyplnění škály KCCQ
• Autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, dlouhodobá léčba adrenokortikotropními hormony u jiných onemocnění, jako je Schihanův syndrom, nebo potřeba přijímat imunosupresiva a monoklonální protilátky, jako je IL-1 a IL-6
• Pacient s kombinovaným aktivním solidním nádorem nebo hematologickou malignitou
• Komorbidita pacienta s jinými stavy, které mohou být zaměněny se symptomy HFpEF, jako je akutní exacerbace CHOPN
• Přijetí s dobře definovanou infekcí (symptomy nebo patogenetické známky infekce a leukocyty vyšší než 10*109/l)
• Dříve diagnostikovaná HFrEF (počáteční hodnocení LVEF méně než 40 %) nebo diagnostikovaná LVimpEF