Formation en ligne sur l'efficacité sur la perte périnatale
18 septembre 2024 mis à jour par: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University
Formation en ligne dispensée aux femmes ayant subi une perte périnatale, effet du bien-être psychosocial
L'étude a été menée dans le cadre d'un plan expérimental randomisé et contrôlé en groupes parallèles pour déterminer l'effet des soins de soutien en ligne fournis aux femmes ayant subi une perte périnatale sur le deuil périnatal, la dépression, le désespoir et la gestion du stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte, qui comprend de nombreuses émotions complexes, est la perte d’une personne ou d’un objet qui a de la valeur pour l’individu après l’avoir acquis.
La perte périnatale est la situation la plus douloureuse à laquelle une grossesse peut potentiellement donner lieu.
En cas de décès périnatal, les parents peuvent manifester des réactions comportementales (choc, colère et solitude) et physiques (pleurs, perte d'appétit ou excès alimentaires, insomnie, irritabilité, incapacité à se concentrer, oubli, douleur, etc.).
Cependant, les problèmes émotionnels tels que le chagrin et la dépression après une perte sont plus courants que les problèmes physiques et comportementaux.
Alors que la prévalence de la dépression majeure dans la société est de 3 à 10 %, ce taux varie entre 10 et 51 % chez ceux qui subissent une perte périnatale.
La perte peut devenir une crise de vie aux dimensions biopsychosociales et spirituelles pour les parents et en particulier pour les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- parlait turc, avait au moins un niveau d'éducation primaire
- n'avait pas de diagnostic de maladie psychiatrique
- pourrait utiliser et accéder à Internet et aux technologies de l’information
- n'avait pas de problèmes de vision ou d'audition
- avez connu une perte de grossesse de 12 semaines ou plus
- ont été hospitalisés à la clinique de périnatologie
Critères d'exclusion :
- Femmes qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- n'a pas utilisé Internet et les technologies de l'information et n'a pas pu y accéder
- appliqué aux unités de soutien psychologique pendant le processus de formation
- commencé à utiliser des médicaments psychiatriques pendant le processus de formation n'ont pas été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe éducatif basé sur le Web
Le programme d'éducation technologique destiné aux femmes victimes d'une perte périnatale a été préparé sur la base de la littérature actuelle et des théories de soins liées à la perte périnatale.
Le programme était composé de cinq modules, à savoir « Ce que je vis, je suis prêt à l'apprendre », « J'ai une perte et je suis prêt à vivre mon deuil », « Je vis ma perte et je n'ai pas à l'être ». seul », « Je suis prêt à regarder en arrière et à explorer » et « Créer un souvenir, passer à autre chose ».
Des avis d'experts ont été obtenus sur le contenu du programme.
Les ajustements nécessaires ont été apportés au programme conformément aux avis des experts.
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Avant de quitter la clinique, les femmes ayant subi une perte périnatale ont rempli individuellement le formulaire de renseignements personnels, l’échelle de deuil périnatal, l’échelle de dépression postnatale d’Édimbourg, l’échelle de désespoir de Beck et l’échelle de styles d’adaptation au stress.
Les femmes ont été informées de l'utilisation du site Internet.
Les femmes libérées ont été contactées par téléphone, compte tenu des mots de passe du site "birliktegücleniyoruz.com".
site Web et invité à utiliser le site Web pour le programme éducatif de cinq semaines.
Chaque semaine, une seule session déterminée pour cette semaine était téléchargée sur le site.
Les participants qui le souhaitaient ont pu regarder les sessions mises en ligne plus d'une fois.
Les séances rétrospectives sont également restées accessibles sur le site.
Chaque séance durait en moyenne 20 à 30 minutes.
Les femmes ayant suivi cinq séances ont été contactées par téléphone au cours de la sixième semaine.
Les femmes ont rempli une deuxième fois les formulaires PGS, EPDS, BHS et SCSS en ligne
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un suivi conventionnel après la sortie a été effectué sur le groupe témoin, aucune autre intervention n'a été appliquée.
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Avant de quitter la clinique de périnatologie, les femmes ont rempli individuellement le formulaire de renseignements personnels, PGS, EPDS, BHS et SCSS.
Six semaines après leur sortie, les participants ont à nouveau rempli les mêmes outils de mesure en ligne.
Au cours de ce processus, la surveillance de routine de l'hôpital s'est poursuivie pour le groupe témoin.
Le site Web a été ouvert aux participants qui souhaitaient l'utiliser après la fin des tests finaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de deuil périnatal (PGS)
Délai: six semaines
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L'échelle qui évalue le deuil vécu après une perte périnatale a été développée par Toedter et al.
La validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle ont été évaluées par Köneş et al.
PGS se compose de trois sous-dimensions et est de type Likert à 5 points.
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six semaines
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: six semaines
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L'échelle a été développée par Cox et Hodden pour déterminer le risque de dépression postnatale.
Son adaptation turque a été réalisée par Engindeniz et al.
L'EPDS se compose de 10 éléments et est de type Likert à 4 points.
Les items sont notés entre 0 et 3.
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six semaines
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Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: six semaines
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Il a été développé par Beck, Trexler et Lester pour déterminer le désespoir des individus face à l'avenir.
Son étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Seber et al.
L'échelle comprend 20 éléments et trois sous-dimensions.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 0 et 1.
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six semaines
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Échelle des styles d'adaptation au stress (SCSS)
Délai: six semaines
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L'échelle a été créée par Folkman et Lazarus pour déterminer la façon dont les individus font face au stress.
Il a été adapté au turc par Şahin et Durak.
L'échelle comprend 30 items, cinq sous-dimensions et est une échelle de type Likert à 4 points.
Les items de l’échelle sont notés entre 0 et 3.
Les sous-dimensions de l'échelle sont « l'approche confiante », « l'approche optimiste », « l'approche soumise », « l'approche impuissante » et « la recherche de soutien social ».
Le score obtenu à partir des sous-dimensions pertinentes indique que l'individu utilise davantage l'approche mentionnée.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
- Chercheur principal: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
20 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-SBF-NB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
aucun plan de partage de données n'a été déterminé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme éducatif basé sur le Web
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