有効性 周産期喪失に関する Web ベースのトレーニング
2024年9月18日 更新者：Nevin Çıtak BİLGİN、Abant Izzet Baysal University
周産期喪失を経験した女性に心理社会的幸福の影響を与えるウェブベースのトレーニング
この研究は、周産期喪失を経験した女性に提供されたウェブベースの支持的ケアが、周産期の悲しみ、うつ病、絶望感、ストレスへの対処にどのような影響を与えるかを調べるために、ランダム化対照群並行群実験計画で実施された。
調査の概要
詳細な説明
多くの複雑な感情を含む喪失とは、その人にとって貴重な人や物を手に入れた後にそれを失うことです。
周産期喪失は、妊娠によって起こり得る最も苦痛な状況です。
周産期喪失の場合、親は行動的（ショック、怒り、孤独）および身体的（泣く、食欲不振または過食、不眠症、過敏症、集中力の欠如、物忘れ、痛みなど）の反応を示すことがあります。
しかし、喪失後の悲しみや憂鬱などの感情的な問題は、身体的および行動的な問題よりも一般的です。
社会における大うつ病の有病率は 3 ～ 10% ですが、周産期喪失を経験した人の場合、この割合は 10 ～ 51% の間で変動します。
親、特に女性にとって、喪失は生物心理社会的および精神的な側面を伴う人生の危機となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、七面鳥、14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、少なくとも小学校レベルの教育を受けている
- 精神疾患の診断を受けていない
- インターネットと情報技術を使用およびアクセスできる
- 視覚や聴覚に問題がなかった
- 12週間以上の流産を経験した
- 周産期診療所に入院した
除外基準:
- 研究への参加を受け入れなかった女性
- インターネットや情報技術を使用しておらず、それらにアクセスできなかった
- 訓練プロセス中に心理的サポートユニットに適用される
- 訓練過程中に精神科薬の使用を開始した人は研究に含まれていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Webベース教育グループ
周産期喪失を経験した女性のために用意されたテクノロジーベースの教育プログラムは、周産期喪失に関連する現在の文献とケア理論に基づいて作成されました。
このプログラムは 5 つのモジュールで構成されています。「私が経験していること、私は学ぶ準備ができています」、「私は喪失を経験しています、そして私は悲しみのプロセスを体験する準備ができています」、「私は喪失を経験しています、そして私はそうする必要はありません」 「一人で」、「振り返って探索する準備はできています」、「思い出を作り、次に進みましょう」。
番組の内容については専門家の意見を得ました。
専門家の意見に沿ってプログラムに必要な調整が加えられました。
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周産期喪失を経験した女性は、クリニックから退院する前に、個人情報フォーム、周産期悲嘆スケール、エディンバラ産後うつ病スケール、ベック絶望スケール、およびストレス対処スタイルスケールに個別に記入しました。
女性たちはウェブサイトの使用について知らされた。
退院した女性らには電話で連絡があり、「birliktegücleniyoruz.com」のパスワードが伝えられた。
ウェブサイトにアクセスし、5 週間の教育プログラムにウェブサイトを使用するよう招待しました。
毎週、その週に決定された 1 つのセッションのみがサイトにアップロードされました。
希望する参加者は、アップロードされたセッションを複数回視聴することができました。
振り返りセッションもサイト上で引き続きアクセスできます。
各セッションは平均 20 ～ 30 分続きました。
5 回のセッションを完了した女性には、6 週目に電話で連絡がありました。
女性は PGS、EPDS、BHS、SCSS にオンラインで 2 回目の記入をしました
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
従来の退院後の追跡調査が対照群に対して実施され、他の介入は適用されなかった。
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女性たちは周産期診療所から退院する前に、個人情報フォーム、PGS、EPDS、BHS、および SCSS に個別に記入しました。
退院から 6 週間後、参加者はオンラインで同じ測定ツールに再度記入しました。
このプロセス中、病院の定期的なモニタリングは対照群に対して継続されました。
最終テスト終了後、希望する参加者に向けてWebサイトを公開しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期悲嘆スケール (PGS)
時間枠：6週間
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周産期の喪失後に経験する悲しみを評価する尺度は、Toedter らによって開発されました。
トルコ版のスケールの有効性と信頼性は、Köneş らによって行われました。
PGS は 3 つのサブ次元で構成され、5 点リッカート タイプです。
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6週間
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：6週間
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この尺度は、産後うつ病のリスクを判定するために Cox と Hodden によって開発されました。
そのトルコ語への適応は Engindeniz らによって行われました。
EPDS は 10 項目からなり、4 点リッカート型です。
項目は 0 ～ 3 の間でスコア付けされます。
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6週間
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ベック絶望度スケール (BHS)
時間枠：6週間
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これは、個人の将来に対する絶望感を判断するために、ベック、トレクスラー、レスターによって開発されました。
そのトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Seber らによって実施されました。
このスケールは 20 の項目と 3 つのサブディメンションで構成されます。
スケール項目は 0 ～ 1 の間でスコア付けされます。
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6週間
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ストレス対処スタイルスケール (SCSS)
時間枠：6週間
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この尺度は、個人のストレス対処法を判断するためにフォークマンとラザロによって作成されました。
それはシャヒンとドゥラックによってトルコ語に適応されました。
このスケールは 30 項目、5 つのサブディメンションで構成され、4 点リッカート型スケールです。
スケール内の項目は 0 から 3 の間でスコア付けされます。
この尺度の下位次元は、「自信を持ったアプローチ」、「楽観的なアプローチ」、「従順なアプローチ」、「無力なアプローチ」、「社会的サポートの求め方」です。
関連するサブディメンションから取得されたスコアは、個人が前述のアプローチをよりよく使用していることを示します
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nevin Bilgin, PhD、Abant Izzet Baysal University
- 主任研究者：Tuba Ünal, Msc、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェブベースの教育プログラムの臨床試験
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Istanbul Medeniyet Universityまだ募集していません
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Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training Hospital積極的、募集していない