Эффективный веб-тренинг по вопросам перинатальных потерь
18 сентября 2024 г. обновлено: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University
Интернет-тренинг для женщин, переживших перинатальную потерю психосоциального благополучия
Исследование проводилось в рандомизированной контролируемой экспериментальной схеме в параллельных группах с целью определить влияние поддерживающей помощи через Интернет, оказываемой женщинам, пережившим перинатальную потерю, на перинатальное горе, депрессию, безнадежность и способность справляться со стрессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря, которая включает в себя множество сложных эмоций, — это потеря человека или предмета, который ценен для человека после того, как он у него появился.
Перинатальные потери — самая болезненная ситуация, к которой потенциально может привести беременность.
При перинатальной потере у родителей могут проявляться поведенческие (шок, гнев и одиночество) и физические (плач, потеря аппетита или переедание, бессонница, раздражительность, неспособность сосредоточиться, забывчивость, боль и т. д.) реакции.
Однако эмоциональные проблемы, такие как горе и депрессия после потери, встречаются чаще, чем физические и поведенческие проблемы.
Хотя распространенность большой депрессии в обществе составляет 3–10%, этот показатель колеблется в пределах 10–51% среди тех, кто пережил перинатальные потери.
Потеря может стать жизненным кризисом биопсихосоциального и духовного характера для родителей и особенно для женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- говорил по-турецки, имел образование как минимум начального уровня
- не имел диагноза психиатрического заболевания
- могли бы использовать и получать доступ к Интернету и информационным технологиям
- не имел проблем со зрением и слухом
- пережили потерю беременности на сроке 12 недель и более
- были госпитализированы в перинатологическую клинику
Критерии исключения:
- Женщины, не согласившиеся участвовать в исследовании
- не пользовался Интернетом и информационными технологиями и не имел к ним доступа
- применяется в подразделениях психологической поддержки во время тренировочного процесса
- начали использовать психиатрические препараты во время тренировочного процесса, не были включены в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа онлайн-обучения
Программа технологического образования, подготовленная для женщин, переживших перинатальные потери, была подготовлена на основе современной литературы и теорий ухода, связанных с перинатальными потерями.
Программа состояла из пяти модулей, а именно: «То, что я переживаю, я готов изучить», «У меня есть потеря, и я готов пережить процесс своего траура», «Я переживаю свою потерю, и мне не нужно быть один», «Я готов оглянуться назад и исследовать» и «Создать воспоминание, двигаться дальше».
По содержанию программы были получены экспертные заключения.
В программу были внесены необходимые корректировки с учетом экспертных заключений.
|
Перед выпиской из клиники женщины, пережившие перинатальную потерю, индивидуально заполняли форму личной информации, шкалу перинатального горя, Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии, шкалу безнадежности Бека и шкалу стилей преодоления стресса.
Женщины были проинформированы об использовании веб-сайта.
С выписанными женщинами связались по телефону, назвав им пароли от сайта «birliktegücleniyoruz.com».
веб-сайт и приглашен использовать веб-сайт для пятинедельной образовательной программы.
Каждую неделю на сайт загружалась только одна сессия, определенная на эту неделю.
Участники, пожелавшие это сделать, могли просмотреть загруженные сеансы несколько раз.
Ретроспективные сессии также остались доступными на сайте.
Каждый сеанс длился в среднем 20-30 минут.
С женщинами, прошедшими пять сеансов, связались по телефону на шестой неделе.
Женщины заполнили PGS, EPDS, BHS и SCSS онлайн во второй раз.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе проводилось обычное наблюдение после выписки, никаких других вмешательств не применялось.
|
Перед выпиской из перинатологического диспансера женщины индивидуально заполняли форму личной информации, PGS, EPDS, BHS и SCSS.
Через шесть недель после выписки участники снова заполнили те же инструменты измерения онлайн.
Во время этого процесса в больнице продолжалось обычное наблюдение за контрольной группой.
Веб-сайт был открыт для использования участниками, желающими использовать его после завершения финальных испытаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала перинатального горя (PGS)
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала, позволяющая оценить горе, пережитое после перинатальной потери, была разработана Toedter et al.
Валидность и надежность турецкой версии шкалы были проверены Köneş et al.
PGS состоит из трех подизмерений и представляет собой 5-балльный тип Лайкерта.
|
шесть недель
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала была разработана Коксом и Ходденом для определения риска послеродовой депрессии.
Его турецкая адаптация была сделана Энгинденизом и др.
EPDS состоит из 10 пунктов и представляет собой 4-балльный тип Лайкерта.
Элементы оцениваются от 0 до 3.
|
шесть недель
|
|
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: шесть недель
|
Он был разработан Беком, Трекслером и Лестером для определения безнадежности людей в отношении будущего.
Исследование валидности и надежности исследования в Турции было проведено Seber et al.
Шкала состоит из 20 пунктов и трех подизмерений.
Элементы шкалы оцениваются от 0 до 1.
|
шесть недель
|
|
Шкала стилей преодоления стресса (SCSS)
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала была создана Фолкманом и Лазарусом для определения способности людей справляться со стрессом.
Его адаптировали на турецкий язык Шахин и Дурак.
Шкала состоит из 30 пунктов, пяти подпараметров и представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта.
Пункты шкалы оцениваются от 0 до 3.
Подразделами шкалы являются «самоуверенный подход», «оптимистический подход», «покорный подход», «беспомощный подход» и «поиск социальной поддержки».
Оценка, полученная по соответствующим суб-измерениям, указывает на то, что человек чаще использует упомянутый подход.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
- Главный следователь: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-SBF-NB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
план обмена данными не был определен
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .