Capacitación basada en la web sobre eficacia sobre la pérdida perinatal
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University
Capacitación basada en la web brindada a mujeres que han experimentado una pérdida perinatal: el efecto del bienestar psicosocial
El estudio se llevó a cabo en un diseño experimental aleatorio controlado de grupos paralelos para determinar el efecto de la atención de apoyo basada en la web brindada a mujeres que experimentaron una pérdida perinatal sobre el duelo perinatal, la depresión, la desesperanza y el afrontamiento del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida, que incluye muchas emociones complejas, es la pérdida de una persona u objeto que es valioso para el individuo después de poseerlo.
La pérdida perinatal es la situación más dolorosa que potencialmente puede resultar del embarazo.
En caso de pérdida perinatal, los padres pueden mostrar reacciones conductuales (shock, ira y soledad) y físicas (llanto, pérdida de apetito o comer en exceso, insomnio, irritabilidad, incapacidad para concentrarse, olvidos, dolor, etc.).
Sin embargo, los problemas emocionales como el duelo y la depresión después de una pérdida son más comunes que los problemas físicos y de comportamiento.
Si bien la prevalencia de la depresión mayor en la sociedad es del 3% al 10%, esta tasa varía entre el 10% y el 51% en quienes experimentan una pérdida perinatal.
La pérdida puede convertirse en una crisis vital con dimensiones biopsicosociales y espirituales para los padres y especialmente para las mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Pavo, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablaba turco, tenía al menos educación primaria
- no tenía un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica
- Podría utilizar y acceder a Internet y a las tecnologías de la información.
- no tenía problemas de visión y audición
- Experimentó una pérdida de embarazo de 12 semanas o más.
- fueron hospitalizados en la clínica de perinatología
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no aceptaron participar en el estudio.
- no utilizó Internet ni las tecnologías de la información y no pudo acceder a ellas.
- aplicado a unidades de apoyo psicológico durante el proceso de formación
- comenzaron a usar medicación psiquiátrica durante el proceso de entrenamiento no fueron incluidos en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo educativo basado en la web
El programa educativo basado en tecnología preparado para mujeres que experimentan una pérdida perinatal se preparó basándose en la literatura actual y las teorías de atención relacionadas con la pérdida perinatal.
El programa constó de cinco módulos, a saber: "Lo que estoy viviendo, estoy dispuesto a aprenderlo", "Tengo una pérdida y estoy preparado para vivir mi proceso de duelo", "Estoy viviendo mi pérdida y no tengo que estar solo", "Estoy listo para mirar atrás y explorar", y "crea un recuerdo, sigue adelante".
Se obtuvieron opiniones de expertos para el contenido del programa.
Se hicieron los ajustes necesarios al programa de acuerdo con las opiniones de los expertos.
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Antes de ser dadas de alta de la clínica, las mujeres que experimentaron una pérdida perinatal completaron individualmente el Formulario de información personal, la Escala de duelo perinatal, la Escala de depresión posnatal de Edimburgo, la Escala de desesperanza de Beck y la Escala de estilos de afrontamiento del estrés.
Se informó a las mujeres sobre el uso del sitio web.
Las mujeres dadas de alta fueron contactadas por teléfono, proporcionándoles las contraseñas del sitio "birliktegücleniyoruz.com".
sitio web, y se le invitó a utilizar el sitio web para el programa educativo de cinco semanas.
Cada semana, solo se cargaba al sitio una sesión determinada para esa semana.
Los participantes que desearon hacerlo pudieron ver las sesiones cargadas más de una vez.
Las sesiones retrospectivas también permanecieron accesibles en el sitio.
Cada sesión duró una media de 20 a 30 minutos.
Las mujeres que completaron cinco sesiones fueron contactadas por teléfono en la sexta semana.
Las mujeres completaron en línea los formularios PGS, EPDS, BHS y SCSS por segunda vez.
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Comparador activo: Grupo de control
Se realizó un seguimiento convencional posterior al alta en el grupo de control y no se aplicó ninguna otra intervención.
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Antes de ser dadas de alta de la clínica de perinatología, las mujeres completaron el Formulario de Información Personal, PGS, EPDS, BHS y SCSS de forma individual.
Seis semanas después del alta, los participantes volvieron a completar las mismas herramientas de medición en línea.
Durante este proceso continuó el seguimiento rutinario del hospital para el grupo de control.
El sitio web se abrió al uso de los participantes que deseaban utilizarlo después de completar las pruebas finales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de duelo perinatal (PGS)
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala que evalúa el duelo experimentado tras una pérdida perinatal fue desarrollada por Toedter et al.
La validez y confiabilidad de la versión turca de la escala fueron realizadas por Köneş et al.
PGS consta de tres subdimensiones y es del tipo Likert de 5 puntos.
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seis semanas
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala fue desarrollada por Cox y Hodden para determinar el riesgo de depresión posparto.
Su adaptación turca fue realizada por Engindeniz et al.
La EPDS consta de 10 ítems y es tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems se puntúan entre 0 y 3.
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seis semanas
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Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: seis semanas
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Fue desarrollado por Beck, Trexler y Lester para determinar la desesperanza de los individuos sobre el futuro.
Su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Seber et al.
La escala consta de 20 ítems y tres subdimensiones.
Los ítems de la escala se puntúan entre 0 y 1.
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seis semanas
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Escala de estilos de afrontamiento del estrés (SCSS)
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala fue creada por Folkman y Lazarus para determinar cómo los individuos afrontan el estrés.
Fue adaptado al turco por Şahin y Durak.
La escala consta de 30 ítems, cinco subdimensiones y es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 0 y 3.
Las subdimensiones de la escala son "enfoque de confianza en sí mismo", "enfoque optimista", "enfoque sumiso", "enfoque de impotencia" y "búsqueda de apoyo social".
La puntuación obtenida de las subdimensiones relevantes indica que el individuo utiliza más el enfoque mencionado.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
- Investigador principal: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-NB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no se determinó ningún plan de intercambio de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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