Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Szkolenia internetowe dotyczące utraty okołoporodowej

18 września 2024 zaktualizowane przez: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Szkolenie internetowe dla kobiet, które doświadczyły utraty okołoporodowej będącej skutkiem dobrostanu psychospołecznego

Badanie przeprowadzono w randomizowanej, kontrolowanej grupie równoległej, aby określić wpływ internetowej opieki wspomagającej świadczonej kobietom, które doświadczyły utraty okołoporodowej, na żałobę okołoporodową, depresję, poczucie beznadziejności i radzenie sobie ze stresem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strata, która obejmuje wiele złożonych emocji, to utrata osoby lub przedmiotu, który jest dla jednostki cenny po jej posiadaniu. Utrata okołoporodowa to najbardziej bolesna sytuacja, do jakiej może doprowadzić ciąża. W przypadku utraty okołoporodowej rodzice mogą wykazywać reakcje behawioralne (szok, złość i samotność) i fizyczne (płacz, utrata apetytu lub przejadanie się, bezsenność, drażliwość, niezdolność do koncentracji, zapominanie, ból itp.). Jednak problemy emocjonalne, takie jak żal i depresja po stracie, są częstsze niż problemy fizyczne i behawioralne. Chociaż częstość występowania dużej depresji w społeczeństwie wynosi 3–10%, odsetek ten waha się w granicach 10–51% u osób, które doświadczyły utraty okołoporodowej. Strata może stać się kryzysem życiowym o wymiarze biopsychospołecznym i duchowym dla rodziców, a zwłaszcza dla kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Indyk, 14000
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mówił po turecku, miał wykształcenie co najmniej na poziomie szkoły podstawowej
  • nie miał zdiagnozowanej choroby psychicznej
  • mogli korzystać z Internetu i technologii informacyjnych oraz uzyskać do nich dostęp
  • nie miał problemów ze wzrokiem i słuchem
  • doświadczyła utraty ciąży trwającej 12 tygodni lub dłużej
  • hospitalizowano w poradni perinatologicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
  • nie korzystało z Internetu i technologii informatycznych i nie miało do nich dostępu
  • stosowane w jednostkach wsparcia psychologicznego w trakcie procesu szkoleniowego
  • W badaniu nie uwzględniono osób, które w trakcie szkolenia rozpoczęły zażywanie leków psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Edukacji Internetowej
Program edukacji oparty na technologii, przygotowany dla kobiet doświadczających utraty okołoporodowej, został przygotowany w oparciu o aktualną literaturę i teorie opieki związane z utratą okołoporodową. Program składał się z pięciu modułów, a mianowicie: „Czego doświadczam, jestem gotowy się tego nauczyć”, „Mam stratę i jestem gotowy przeżyć proces żałoby”, „Przeżywam swoją stratę i nie muszę sam”, „Jestem gotowy spojrzeć wstecz i odkrywać” oraz „stwórz wspomnienie i idź dalej”. Treść programu uzyskano ekspertyzą. W programie dokonano niezbędnych korekt zgodnie z opiniami ekspertów.
Inny: Program edukacji internetowej
Przed wypisem z kliniki kobiety, które doświadczyły straty okołoporodowej, wypełniały indywidualnie Formularz danych osobowych, Skalę Żałoby Okołoporodowej, Edynburską Skalę Depresji Poporodowej, Skalę Beznadziei Becka i Skalę Stylów Radzenia sobie ze Stresem. Kobiety zostały poinformowane o sposobie korzystania ze strony internetowej. Ze zwolnionymi kobietami kontaktowano się telefonicznie, podając hasła do „birliktegücleniyoruz.com” i zaproszono do korzystania ze strony internetowej w ramach pięciotygodniowego programu edukacyjnego. Co tydzień do witryny przesyłana była tylko jedna sesja ustalona na ten tydzień. Uczestnicy, którzy chcieli, mogli obejrzeć przesłane sesje więcej niż raz. Sesje retrospektywne również pozostały dostępne na stronie. Każda sesja trwała średnio 20-30 minut. Z kobietami, które ukończyły pięć sesji, kontaktowano się telefonicznie w szóstym tygodniu. Kobiety po raz drugi wypełniały formularze PGS, EPDS, BHS i SCSS online
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
W grupie kontrolnej przeprowadzono konwencjonalną kontrolę po wypisaniu ze szpitala, nie zastosowano żadnej innej interwencji.
Inny: Kontrola
Przed wypisem z poradni perinatologicznej kobiety indywidualnie wypełniały Formularz danych osobowych, PGS, EPDS, BHS i SCSS. Sześć tygodni po wypisaniu uczestnicy ponownie wypełnili te same narzędzia pomiarowe online. W trakcie tego procesu w grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe monitorowanie szpitala. Serwis został udostępniony do użytku uczestnikom, którzy chcieli z niego korzystać po zakończeniu testów końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Żalu Okołoporodowego (PGS)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skalę oceniającą żałobę doświadczaną po stracie okołoporodowej opracowali Toedter i wsp. Trafność i rzetelność tureckiej wersji skali sprawdzili Köneş i in. PGS składa się z trzech podwymiarów i jest 5-punktowym typem Likerta.
sześć tygodni
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skala została opracowana przez Coxa i Hoddena w celu określenia ryzyka depresji poporodowej. Jego turecka adaptacja została dokonana przez Engindeniz et al. EPDS składa się z 10 pozycji i jest 4-punktowym typem Likerta. Elementy są oceniane w skali od 0 do 3.
sześć tygodni
Skala Beznadziei Becka (BHS)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Został opracowany przez Becka, Trexlera i Lestera w celu określenia beznadziejności jednostek co do przyszłości. Jego tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Sebera i in. Skala składa się z 20 pozycji i trzech podwymiarów. Pozycje skali są oceniane w skali od 0 do 1.
sześć tygodni
Skala Stylów Radzenia sobie ze Stresem (SCSS)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skala została stworzona przez Folkmana i Lazarusa w celu określenia radzenia sobie jednostek ze stresem. Został zaadaptowany na język turecki przez Şahina i Duraka. Skala składa się z 30 pozycji, pięciu podwymiarów i jest 4-punktową skalą typu Likerta. Pozycje na skali są oceniane w skali od 0 do 3. Podwymiary skali to „podejście pewne siebie”, „podejście optymistyczne”, „podejście uległe”, „podejście bezradne” i „poszukiwanie wsparcia społecznego”. Wynik uzyskany w odpowiednich podwymiarach wskazuje, że dana osoba częściej korzysta z wymienionego podejścia
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Główny śledczy: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-SBF-NB-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ustalono żadnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacji internetowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj