Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékonyság webalapú képzés a perinatális veszteségről

2024. szeptember 18. frissítette: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Web-alapú képzés azoknak a nőknek, akik a pszichoszociális jólét hatása miatt perinatális veszteséget éltek át

A vizsgálatot randomizált, kontrollált párhuzamos csoportos kísérleti tervben végezték, hogy meghatározzák a perinatális veszteséget átélt nők web-alapú szupportív ellátásának hatását a perinatális gyászra, depresszióra, kilátástalanságra és a stresszel való megküzdésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veszteség, amely sok összetett érzelmet magában foglal, egy olyan személy vagy tárgy elvesztése, amely értékes az egyén számára, miután megszerezte. A perinatális veszteség a legfájdalmasabb helyzet, amelyet a terhesség okozhat. Perinatális veszteség esetén a szülők viselkedési (döbbenet, düh és magány) és fizikai (sírás, étvágytalanság vagy túlevés, álmatlanság, ingerlékenység, koncentrálási képtelenség, feledékenység, fájdalom stb.) reakciókat mutathatnak. Az érzelmi problémák, például a gyász és a veszteség utáni depresszió azonban gyakoribbak, mint a fizikai és viselkedési problémák. Míg a súlyos depresszió prevalenciája a társadalomban 3-10%, ez az arány 10-51% között változik a perinatális veszteséget szenvedőknél. A veszteség életválsággá válhat biopszichoszociális és spirituális dimenziókkal a szülők és különösen a nők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pulyka, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beszélt törökül, legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezett
  • nem volt pszichiátriai betegség diagnózisa
  • használni és hozzáférni az internetet és az információs technológiákat
  • nem voltak látási és hallási problémák
  • 12 hetes vagy hosszabb terhességi veszteséget tapasztalt
  • a perinatológiai klinikára kerültek kórházba

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem vállalták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • nem használta az internetet és az információs technológiákat, és nem is férhetett hozzájuk
  • pszichológiai támogató egységekre alkalmazzák a képzési folyamat során
  • A képzési folyamat során pszichiátriai gyógyszert kezdtek használni, nem vettek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Web-alapú oktatási csoport
A perinatális veszteséget szenvedő nők számára készített technológiai alapú oktatási program a perinatális veszteséggel kapcsolatos jelenlegi szakirodalom és gondozási elméletek alapján készült. A program öt modulból állt, nevezetesen "Amit átélek, kész vagyok megtanulni", "Veszteségem van, és kész vagyok megtapasztalni a gyászfolyamatomat", "Megtapasztalom a veszteségemet, és nem kell egyedül”, „készen állok visszanézni és felfedezni”, és „emléket teremteni, továbblépni”. A program tartalmához szakértői véleményeket szereztek. A programban a szakvéleményekhez igazodva elvégezték a szükséges módosításokat.
Mielőtt elbocsátották volna a klinikáról, a perinatális veszteséget átélt nők egyénileg kitöltötték a személyes adatlapot, a perinatális gyászskálát, az edinburghi posztnatális depressziós skálát, a beck reménytelenségi skálát és a stresszelküzdési stílusok skáláját. A nőket tájékoztatták a weboldal használatáról. Az elbocsátott nőket telefonon vették fel, megadva a "birliktegücleniyoruz.com" jelszavait. honlapon, és felkérték a weboldal használatát az öthetes oktatási programhoz. Minden héten csak egy, az adott hétre meghatározott munkamenet került fel az oldalra. Azok a résztvevők, akik erre vágytak, többször is megtekinthették a feltöltött foglalkozásokat. A retrospektív ülések is elérhetőek maradtak az oldalon. Egy-egy ülés átlagosan 20-30 percig tartott. Az öt ülést befejező nőkkel a hatodik héten telefonon léptek kapcsolatba. A nők másodszor is online töltötték ki a PGS-t, EPDS-t, BHS-t és SCSS-t
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporton hagyományos elbocsátás utáni nyomon követést végeztünk, más beavatkozást nem alkalmaztunk.
Mielőtt elbocsátották volna a perinatológiai klinikáról, a nők egyénileg kitöltötték a Személyes adatlapot, a PGS-t, az EPDS-t, a BHS-t és az SCSS-t. Hat héttel az elbocsátás után a résztvevők újra online töltötték ki ugyanazokat a mérőeszközöket. A folyamat során a kórházi rutin monitorozás folytatódott a kontrollcsoport számára. A weboldal a zárótesztek befejezése után megnyílt azon résztvevők számára, akik használni akarták az oldalt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perinatális gyász skála (PGS)
Időkeret: hat hét
A perinatális veszteség után átélt gyászt értékelő skálát Toedter et al. A skála török ​​változatának érvényességét és megbízhatóságát Köneş et al. A PGS három aldimenzióból áll, és egy 5 pontos Likert típusú.
hat hét
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: hat hét
A skálát Cox és Hodden fejlesztette ki a szülés utáni depresszió kockázatának meghatározására. Török adaptációját Engindeniz et al. Az EPDS 10 elemből áll, és egy 4 pontos Likert típusú. A tételeket 0-3 között pontozzák.
hat hét
Beck Reménytelenségi Skála (BHS)
Időkeret: hat hét
Beck, Trexler és Lester fejlesztette ki, hogy meghatározza az egyének reménytelenségét a jövővel kapcsolatban. Török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Seber et al. A skála 20 tételből és három aldimenzióból áll. A skálaelemeket 0-1 között pontozzák.
hat hét
Stresszmegküzdési stílusok skála (SCSS)
Időkeret: hat hét
A skálát Folkman és Lazarus hozta létre, hogy meghatározza az egyének stresszel való megküzdését. Şahin és Durak adaptálta török ​​nyelvre. A skála 30 tételből, öt részdimenzióból áll, és egy 4 pontos Likert típusú skála. A skála elemei 0 és 3 között vannak értékelve. A skála aldimenziói az „önhitt szemlélet”, „optimista megközelítés”, „behódoló megközelítés”, „tehetetlen megközelítés” és „társadalmi támogatás keresése”. A releváns részdimenziókból kapott pontszám azt jelzi, hogy az egyén többet alkalmazza az említett megközelítést
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Kutatásvezető: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-SBF-NB-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

adatmegosztási tervet nem határoztak meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel