Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit Webgebaseerde training over perinataal verlies

18 september 2024 bijgewerkt door: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Webgebaseerde training voor vrouwen die perinataal verlies hebben ervaren als gevolg van psychosociaal welzijn

Het onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel ontwerp met parallelle groepen om het effect te bepalen van webgebaseerde ondersteunende zorg aan vrouwen die perinataal verlies ervoeren op perinataal verdriet, depressie, hopeloosheid en het omgaan met stress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verlies, waartoe veel complexe emoties behoren, is het verlies van een persoon of object dat waardevol is voor het individu nadat het het heeft gekregen. Perinataal verlies is de meest pijnlijke situatie waar een zwangerschap mogelijk toe kan leiden. Bij perinataal verlies kunnen ouders gedragsreacties (shock, woede en eenzaamheid) en lichamelijke reacties (huilen, verlies van eetlust of te veel eten, slapeloosheid, prikkelbaarheid, onvermogen om zich te concentreren, vergeetachtigheid, pijn, enz.) vertonen. Emotionele problemen zoals rouw en depressie na verlies komen echter vaker voor dan fysieke en gedragsproblemen. Hoewel de prevalentie van ernstige depressies in de samenleving 3-10% bedraagt, varieert dit percentage tussen 10-51% bij degenen die perinataal verlies ervaren. Verlies kan een levenscrisis worden met biopsychosociale en spirituele dimensies voor ouders en vooral voor vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkoen, 14000
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sprak Turks, had minimaal basisonderwijs genoten
  • geen psychiatrische ziektediagnose had
  • internet en informatietechnologieën kunnen gebruiken en er toegang toe kunnen krijgen
  • geen zicht- en gehoorproblemen had
  • een zwangerschapsverlies van 12 weken of langer heeft ervaren
  • opgenomen in de perinatologiekliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek
  • maakte geen gebruik van internet en informatietechnologieën en had er geen toegang toe
  • toegepast op psychologische ondersteuningseenheden tijdens het trainingsproces
  • die tijdens de opleiding psychiatrische medicatie begonnen te gebruiken, zijn niet in het onderzoek meegenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Webgebaseerde onderwijsgroep
Het op technologie gebaseerde onderwijsprogramma voor vrouwen met perinataal verlies is opgesteld op basis van de huidige literatuur en zorgtheorieën met betrekking tot perinataal verlies. Het programma bestond uit vijf modules, namelijk ‘Wat ik meemaak, ben ik bereid om te leren’, ‘Ik heb een verlies en ik ben klaar om mijn rouwproces te beleven’, ‘Ik ervaar mijn verlies en ik hoef niet alleen", "Ik ben klaar om terug te kijken en te verkennen", en "een herinnering te creëren, verder te gaan". Over de inhoud van het programma zijn deskundigenadviezen ingewonnen. Op advies van deskundigen zijn noodzakelijke aanpassingen in het programma doorgevoerd.
Ander: Webgebaseerd onderwijsprogramma
Voordat ze uit de kliniek werden ontslagen, vulden de vrouwen die perinataal verlies ervoeren individueel het Persoonlijke Informatieformulier, de Perinatale Griefschaal, de Edinburgh Postnatale Depressieschaal, de Beck Hopeloosheidsschaal en de Stress Coping Styles Scale in. De vrouwen werden geïnformeerd over het gebruik van de website. Er werd telefonisch contact opgenomen met de ontslagen vrouwen, op basis van de wachtwoorden van "birliktegücleniyoruz.com" website, en uitgenodigd om de website te gebruiken voor het vijfweekse onderwijsprogramma. Elke week werd slechts één voor die week bepaalde sessie naar de site geüpload. Deelnemers die dat wilden, konden de geüploade sessies meerdere keren bekijken. Ook retrospectieve sessies bleven op de site toegankelijk. Elke sessie duurde gemiddeld 20-30 minuten. Vrouwen die vijf sessies hadden afgerond, werden in de zesde week telefonisch gecontacteerd. Vrouwen vulden de PGS, EPDS, BHS en SCSS voor de tweede keer online in
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een conventionele follow-up na ontslag werd uitgevoerd bij de controlegroep, er werd geen andere interventie toegepast.
Ander: Controle
Voordat ze uit de perinatologiekliniek werden ontslagen, vulden de vrouwen individueel het persoonlijke informatieformulier, het PGS, EPDS, BHS en SCSS in. Zes weken na ontslag vulden de deelnemers dezelfde meetinstrumenten opnieuw online in. Tijdens dit proces werd de routinematige monitoring van het ziekenhuis voor de controlegroep voortgezet. De website werd opengesteld voor gebruik door deelnemers die de site wilden gebruiken na voltooiing van de laatste tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perinatale rouwschaal (PGS)
Tijdsspanne: zes weken
De schaal die het ervaren verdriet na perinataal verlies evalueert, is ontwikkeld door Toedter et al. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schaal werd uitgevoerd door Köneş et al. PGS bestaat uit drie subdimensies en is een 5-punts Likert-type.
zes weken
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: zes weken
De schaal is ontwikkeld door Cox en Hodden om het risico op postnatale depressie te bepalen. De Turkse aanpassing is gemaakt door Engindeniz et al. EPDS bestaat uit 10 items en is een 4-punts Likert-type. De items worden gescoord tussen 0-3.
zes weken
Beck Hopeloosheidsschaal (BHS)
Tijdsspanne: zes weken
Het werd ontwikkeld door Beck, Trexler en Lester om de hopeloosheid van individuen over de toekomst vast te stellen. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Seber et al. De schaal bestaat uit twintig items en drie subdimensies. Schaalitems worden gescoord tussen 0-1.
zes weken
Stress-copingstijlenschaal (SCSS)
Tijdsspanne: zes weken
De schaal is ontwikkeld door Folkman en Lazarus om te bepalen hoe individuen omgaan met stress. Het werd door Şahin en Durak aangepast aan het Turks. De schaal bestaat uit 30 items, vijf subdimensies, en is een 4-punts Likert-schaal. De items in de schaal worden gescoord tussen 0 en 3. De subdimensies van de schaal zijn ‘zelfverzekerde benadering’, ‘optimistische benadering’, ‘onderdanige benadering’, ‘hulpeloze benadering’ en ‘sociale steun zoeken’. De score verkregen op de relevante subdimensies geeft aan dat het individu de genoemde aanpak meer hanteert
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Hoofdonderzoeker: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-SBF-NB-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan voor het delen van gegevens vastgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Webgebaseerd onderwijsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren