Eficácia do treinamento baseado na Web sobre perda perinatal
18 de setembro de 2024 atualizado por: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University
Treinamento baseado na Web oferecido a mulheres que sofreram perda perinatal, o efeito do bem-estar psicossocial
O estudo foi conduzido em um desenho experimental de grupo paralelo randomizado e controlado para determinar o efeito do cuidado de suporte baseado na web fornecido a mulheres que sofreram perda perinatal no luto perinatal, depressão, desesperança e como lidar com o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda, que inclui muitas emoções complexas, é a perda de uma pessoa ou objeto que é valioso para o indivíduo após tê-lo.
A perda perinatal é a situação mais dolorosa que a gravidez pode potencialmente resultar.
Com a perda perinatal, os pais podem apresentar reações comportamentais (choque, raiva e solidão) e físicas (choro, perda de apetite ou comer demais, insônia, irritabilidade, incapacidade de concentração, esquecimento, dor, etc.).
No entanto, problemas emocionais como luto e depressão após a perda são mais comuns do que problemas físicos e comportamentais.
Embora a prevalência da depressão grave na sociedade seja de 3 a 10%, esta taxa varia entre 10 a 51% naqueles que sofrem perda perinatal.
A perda pode tornar-se uma crise de vida com dimensões biopsicossociais e espirituais para os pais e especialmente para as mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Peru, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- falava turco, tinha pelo menos o ensino primário
- não tinha diagnóstico de doença psiquiátrica
- poderiam usar e acessar a internet e as tecnologias de informação
- não tinha problemas de visão e audição
- sofreu perda de gravidez de 12 semanas ou mais
- foram internados na clínica de perinatologia
Critérios de exclusão:
- Mulheres que não aceitaram participar do estudo
- não utilizava a internet e as tecnologias de informação e não conseguia acessá-las
- aplicado em unidades de apoio psicológico durante o processo de formação
- iniciaram uso de medicação psiquiátrica durante o processo de formação não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de educação baseado na Web
O programa de educação de base tecnológica elaborado para mulheres em situação de perda perinatal foi elaborado com base na literatura atual e nas teorias de cuidado relacionadas à perda perinatal.
O programa consistiu em cinco módulos, nomeadamente “O que estou vivenciando, estou pronto para aprender”, “Tenho uma perda e estou pronto para vivenciar meu processo de luto”, “Estou vivenciando minha perda e não preciso ser sozinho", "Estou pronto para olhar para trás e explorar" e "criar uma memória, seguir em frente".
Foram obtidas opiniões de especialistas sobre o conteúdo do programa.
Foram feitos os ajustes necessários no programa, de acordo com opiniões de especialistas.
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Antes de receberem alta do ambulatório, as mulheres que sofreram perda perinatal preencheram individualmente o Formulário de Informações Pessoais, Escala de Luto Perinatal, Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, Escala de Desesperança de Beck e Escala de Estilos de Enfrentamento de Estresse.
As mulheres foram informadas sobre o uso do site.
As mulheres que receberam alta foram contatadas por telefone, informadas as senhas do site "birliktegücleniyoruz.com"
site e convidado a usar o site para o programa educacional de cinco semanas.
A cada semana, apenas uma sessão determinada para aquela semana era carregada no site.
Os participantes que assim o desejassem puderam assistir às sessões carregadas mais de uma vez.
As sessões retrospectivas também permaneceram acessíveis no site.
Cada sessão durou em média de 20 a 30 minutos.
As mulheres que completaram cinco sessões foram contatadas por telefone na sexta semana.
As mulheres preencheram o PGS, EPDS, BHS e SCSS online pela segunda vez
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Um acompanhamento pós-alta convencional foi realizado no grupo controle, nenhuma outra intervenção foi aplicada.
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Antes de receberem alta do ambulatório de perinatologia, as mulheres preencheram individualmente a Ficha de Dados Pessoais, PGS, EPDS, BHS e SCSS.
Seis semanas após a alta, os participantes preencheram novamente as mesmas ferramentas de medição online.
Durante esse processo, continuou o monitoramento de rotina do hospital para o grupo controle.
O site foi aberto à utilização dos participantes que desejassem utilizá-lo após a realização dos testes finais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Luto Perinatal (PGS)
Prazo: seis semanas
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A escala que avalia o luto vivenciado após a perda perinatal foi desenvolvida por Toedter et al.
A validade e confiabilidade da versão turca da escala foram realizadas por Köneş et al.
O PGS consiste em três subdimensões e é do tipo Likert de 5 pontos.
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seis semanas
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: seis semanas
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A escala foi desenvolvida por Cox e Hodden para determinar o risco de depressão pós-parto.
Sua adaptação turca foi feita por Engindeniz et al.
EPDS consiste em 10 itens e é do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens são pontuados entre 0-3.
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seis semanas
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: seis semanas
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Foi desenvolvido por Beck, Trexler e Lester para determinar a desesperança dos indivíduos em relação ao futuro.
Seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Seber et al.
A escala é composta por 20 itens e três subdimensões.
Os itens da escala são pontuados entre 0-1.
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seis semanas
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Escala de estilos de enfrentamento do estresse (SCSS)
Prazo: seis semanas
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A escala foi criada por Folkman e Lazarus para determinar o enfrentamento do estresse pelos indivíduos.
Foi adaptado para o turco por Şahin e Durak.
A escala é composta por 30 itens, cinco subdimensões e é uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens da escala são pontuados entre 0 e 3.
As subdimensões da escala são “abordagem autoconfiante”, “abordagem otimista”, “abordagem submissa”, “abordagem desamparada” e “busca de apoio social”.
A pontuação obtida nas subdimensões relevantes indica que o indivíduo utiliza mais a abordagem mencionada
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
- Investigador principal: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-NB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano de compartilhamento de dados foi determinado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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