Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet webbaseret træning i perinatalt tab

18. september 2024 opdateret af: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Web-baseret træning givet til kvinder, der har oplevet perinatalt tab effekten af ​​psykosocialt velvære

Undersøgelsen blev udført i et randomiseret kontrolleret parallelgruppe-eksperimentelt design for at bestemme effekten af ​​webbaseret støttende behandling til kvinder, der oplevede perinatalt tab på perinatal sorg, depression, håbløshed og håndtering af stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tab, som omfatter mange komplekse følelser, er tabet af en person eller genstand, der er værdifuld for individet efter at have det. Perinatalt tab er den mest smertefulde situation, som graviditet potentielt kan resultere i. Ved perinatalt tab kan forældre udvise adfærdsmæssige (chok, vrede og ensomhed) og fysiske (gråd, appetitløshed eller overspisning, søvnløshed, irritabilitet, manglende koncentrationsevne, glemsomhed, smerte osv.) reaktioner. Følelsesmæssige problemer som sorg og depression efter tab er dog mere almindelige end fysiske og adfærdsmæssige problemer. Mens forekomsten af ​​svær depression i samfundet er 3-10 %, varierer denne frekvens mellem 10-51 % hos dem, der oplever perinatalt tab. Tab kan blive en livskrise med biopsykosociale og spirituelle dimensioner for forældre og især for kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • talte tyrkisk, havde mindst grundskoleuddannelse
  • ikke havde en psykiatrisk sygdomsdiagnose
  • kunne bruge og få adgang til internettet og informationsteknologier
  • havde ikke syns- og høreproblemer
  • oplevet graviditetstab på 12 uger eller mere
  • blev indlagt på perinatologisk klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • brugte ikke internettet og informationsteknologier og kunne ikke få adgang til dem
  • anvendes til psykologiske støtteenheder under uddannelsesforløbet
  • begyndte at bruge psykiatrisk medicin i løbet af træningsprocessen, var ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Web-baseret uddannelsesgruppe
Det teknologibaserede uddannelsesprogram udarbejdet til kvinder, der oplever perinatalt tab, er udarbejdet på baggrund af aktuel litteratur og omsorgsteorier relateret til perinatalt tab. Uddannelsen bestod af fem moduler, nemlig "Det, jeg oplever, er jeg klar til at lære", "Jeg har et tab, og jeg er klar til at opleve min sorgproces", "Jeg oplever mit tab, og jeg skal ikke være alene", "Jeg er klar til at se tilbage og udforske", og "skab et minde, kom videre". Ekspertudtalelser blev indhentet for indholdet af programmet. Der blev foretaget nødvendige justeringer af programmet i overensstemmelse med ekspertudtalelser.
Andet: Web-baseret uddannelsesprogram
Inden de blev udskrevet fra klinikken, udfyldte de kvinder, der oplevede perinatalt tab, personlig informationsskema, Perinatal Grief Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale, Beck Hopelessness Scale og Stress Coping Styles Scale individuelt. Kvinderne blev informeret om brugen af ​​hjemmesiden. De udskrevne kvinder blev kontaktet telefonisk med adgangskoden til "birliktegücleniyoruz.com" hjemmeside, og inviteret til at bruge hjemmesiden til det fem uger lange uddannelsesprogram. Hver uge blev kun én session bestemt for den uge uploadet til webstedet. Deltagere, der ønskede at gøre det, kunne se de uploadede sessioner mere end én gang. Retrospektive sessioner forblev også tilgængelige på webstedet. Hver session varede i gennemsnit 20-30 minutter. Kvinder, der gennemførte fem sessioner, blev kontaktet telefonisk i den sjette uge. Kvinder udfyldte PGS, EPDS, BHS og SCSS online en anden gang
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En konventionel opfølgning efter udskrivelsen blev udført på kontrolgruppen, ingen anden intervention blev anvendt.
Andet: Kontrollere
Inden de blev udskrevet fra perinatologisk klinik, udfyldte kvinderne personlig informationsformular, PGS, EPDS, BHS og SCSS individuelt. Seks uger efter udskrivelsen udfyldte deltagerne de samme måleværktøjer online igen. Under denne proces fortsatte hospitalets rutinemæssige overvågning for kontrolgruppen. Hjemmesiden blev åbnet for brug af deltagere, der ønskede at bruge siden efter afslutningen af ​​de afsluttende tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal Grief Scale (PGS)
Tidsramme: seks uger
Skalaen, der evaluerer den sorg, der opleves efter perinatalt tab, er udviklet af Toedter et al. Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af skalaen blev udført af Köneş et al. PGS består af tre underdimensioner og er en 5-punkts Likert type.
seks uger
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: seks uger
Skalaen er udviklet af Cox og Hodden for at bestemme risikoen for postnatal depression. Dens tyrkiske tilpasning blev lavet af Engindeniz et al. EPDS består af 10 emner og er en 4-punkts Likert type. Punkterne scores mellem 0-3.
seks uger
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: seks uger
Det blev udviklet af Beck, Trexler og Lester for at bestemme individers håbløshed over for fremtiden. Dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Seber et al. Skalaen består af 20 emner og tre underdimensioner. Skalaelementer scores mellem 0-1.
seks uger
Stress Coping Styles Scale (SCSS)
Tidsramme: seks uger
Skalaen blev skabt af Folkman og Lazarus for at bestemme individers håndtering af stress. Det blev tilpasset til tyrkisk af Şahin og Durak. Skalaen består af 30 emner, fem underdimensioner, og er en 4-punkts Likert-skala. Punkterne i skalaen er scoret mellem 0 og 3. Skalaens underdimensioner er "selvsikker tilgang", "optimistisk tilgang", "underdanig tilgang", "hjælpeløs tilgang" og "søge social støtte". Den opnåede score fra de relevante underdimensioner indikerer, at den enkelte bruger den nævnte tilgang mere
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Studieleder: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Ledende efterforsker: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-SBF-NB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan blev fastlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Web-baseret uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner