Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet nettbasert opplæring på perinatalt tap

18. september 2024 oppdatert av: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Nettbasert opplæring gitt til kvinner som har opplevd perinatalt tap effekten av psykososialt velvære

Studien ble utført i en randomisert kontrollert parallell gruppe eksperimentell design for å bestemme effekten av nettbasert støttende omsorg gitt til kvinner som opplevde perinatalt tap på perinatal sorg, depresjon, håpløshet og mestring av stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tap, som inkluderer mange komplekse følelser, er tap av en person eller gjenstand som er verdifull for individet etter å ha det. Perinatalt tap er den mest smertefulle situasjonen som graviditet potensielt kan føre til. Ved perinatalt tap kan foreldre vise atferdsreaksjoner (sjokk, sinne og ensomhet) og fysiske (gråt, tap av appetitt eller overspising, søvnløshet, irritabilitet, manglende konsentrasjonsevne, glemsel, smerte, etc.). Men emosjonelle problemer som sorg og depresjon etter tap er mer vanlig enn fysiske og atferdsmessige problemer. Mens forekomsten av alvorlig depresjon i samfunnet er 3-10 %, varierer denne frekvensen mellom 10-51 % hos de som opplever perinatalt tap. Tap kan bli en livskrise med biopsykososiale og spirituelle dimensjoner for foreldre og spesielt for kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14000
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • snakket tyrkisk, hadde minst grunnskoleutdanning
  • hadde ikke en psykiatrisk sykdomsdiagnose
  • kunne bruke og få tilgang til internett og informasjonsteknologi
  • hadde ikke syns- og hørselsproblemer
  • opplevde svangerskapstap på 12 uker eller mer
  • ble innlagt på perinatologisk klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke aksepterte å delta i studien
  • brukte ikke internett og informasjonsteknologi og fikk ikke tilgang til dem
  • brukt til psykologiske støtteenheter under opplæringsprosessen
  • begynte å bruke psykiatriske medisiner under opplæringsprosessen ble ikke inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nettbasert utdanningsgruppe
Det teknologibaserte utdanningsprogrammet utarbeidet for kvinner som opplever perinatalt tap ble utarbeidet basert på aktuell litteratur og omsorgsteorier knyttet til perinatalt tap. Programmet besto av fem moduler, nemlig «Det jeg opplever, er jeg klar til å lære», «Jeg har et tap og jeg er klar til å oppleve sorgprosessen min», «Jeg opplever tapet mitt og jeg trenger ikke å være det. alene", "Jeg er klar til å se tilbake og utforske", og "lag et minne, gå videre". Det ble innhentet ekspertuttalelser for innholdet i programmet. Det ble gjort nødvendige justeringer av programmet i tråd med ekspertuttalelser.
Annen: Nettbasert utdanningsprogram
Før de ble utskrevet fra klinikken, fylte kvinnene som opplevde perinatalt tap ut personlig informasjonsskjema, Perinatal Grief Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale, Beck Hopelessness Scale og Stress Coping Styles Scale individuelt. Kvinnene ble informert om bruken av nettsiden. De utskrevne kvinnene ble kontaktet på telefon, gitt passordene til "birliktegücleniyoruz.com" nettsiden, og invitert til å bruke nettsiden til det fem uker lange utdanningsprogrammet. Hver uke ble bare én økt bestemt for den uken lastet opp til nettstedet. Deltakere som ønsket å gjøre det, kunne se de opplastede øktene mer enn én gang. Retrospektive økter forble også tilgjengelige på nettstedet. Hver økt varte i gjennomsnitt 20-30 minutter. Kvinner som gjennomførte fem økter ble kontaktet på telefon i den sjette uken. Kvinner fylte ut PGS, EPDS, BHS og SCSS online en gang til
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
En konvensjonell oppfølging etter utskrivning ble utført på kontrollgruppen, ingen annen intervensjon ble brukt.
Annen: Kontroll
Før de ble skrevet ut fra perinatologisk klinikk, fylte kvinnene ut personlig informasjonsskjema, PGS, EPDS, BHS og SCSS individuelt. Seks uker etter utskrivning fylte deltakerne ut de samme måleverktøyene på nett igjen. Under denne prosessen fortsatte sykehusets rutinemessige overvåking for kontrollgruppen. Nettsiden ble åpnet for bruk av deltakere som ønsket å bruke siden etter endt prøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal sorgskala (PGS)
Tidsramme: seks uker
Skalaen som vurderer sorgen etter perinatalt tap ble utviklet av Toedter et al. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av skalaen ble utført av Köneş et al. PGS består av tre underdimensjoner og er en 5-punkts Likert-type.
seks uker
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: seks uker
Skalaen ble utviklet av Cox og Hodden for å bestemme risikoen for postnatal depresjon. Dens tyrkiske tilpasning ble laget av Engindeniz et al. EPDS består av 10 elementer og er en 4-punkts Likert-type. Elementene scores mellom 0-3.
seks uker
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: seks uker
Den ble utviklet av Beck, Trexler og Lester for å bestemme individers håpløshet om fremtiden. Dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Seber et al. Skalaen består av 20 elementer og tre underdimensjoner. Skalaelementer scores mellom 0-1.
seks uker
Skala for stressmestringsstiler (SCSS)
Tidsramme: seks uker
Skalaen ble laget av Folkman og Lazarus for å bestemme individers mestring av stress. Den ble tilpasset tyrkisk av Şahin og Durak. Skalaen består av 30 elementer, fem underdimensjoner, og er en 4-punkts Likert-skala. Elementene i skalaen er skåret mellom 0 og 3. Skalaens underdimensjoner er «selvsikker tilnærming», «optimistisk tilnærming», «underdanig tilnærming», «hjelpeløs tilnærming» og «søke sosial støtte». Poengsummen hentet fra de aktuelle underdimensjonene indikerer at individet bruker den nevnte tilnærmingen mer
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Studieleder: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Hovedetterforsker: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-SBF-NB-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan for datadeling ble bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nettbasert utdanningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere