- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06605274
주산기 손실에 대한 효과성 웹 기반 교육
2024년 9월 18일 업데이트: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University
주산기 손실을 경험한 여성에게 제공되는 웹 기반 교육이 심리사회적 웰빙에 미치는 영향
이 연구는 주산기 상실을 경험한 여성에게 제공되는 웹 기반 지지 치료가 주산기 슬픔, 우울증, 절망 및 스트레스 대처에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 병렬 그룹 실험 설계로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 복잡한 감정을 포함하는 상실은 개인에게 소중한 사람이나 물건을 소유한 후 상실하는 것입니다.
주산기 손실은 임신으로 인해 잠재적으로 발생할 수 있는 가장 고통스러운 상황입니다.
주산기 손실의 경우, 부모는 행동적(쇼크, 분노, 외로움) 및 신체적(울음, 식욕 부진 또는 과식, 불면증, 과민성, 집중력 저하, 건망증, 통증 등) 반응을 보일 수 있습니다.
그러나 사별 후 슬픔, 우울증과 같은 정서적 문제는 신체적, 행동적 문제보다 더 흔합니다.
사회에서 주요 우울증의 유병률은 3~10%인 반면, 주산기 손실을 경험하는 사람들의 경우 이 비율은 10~51% 사이입니다.
상실은 부모, 특히 여성에게 생물심리사회적, 영적 측면에서 삶의 위기가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, 칠면조, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 터키어를 사용하며 최소한 초등학교 수준의 교육을 받았습니다.
- 정신질환 진단을 받지 않은 경우
- 인터넷과 정보 기술을 사용하고 액세스할 수 있습니다.
- 시력과 청력에 문제가 없었습니다
- 12주 이상 유산을 경험한 경우
- 주산기클리닉에 입원했다
제외 기준:
- 연구 참여를 수락하지 않은 여성
- 인터넷과 정보 기술을 사용하지 않았으며 이에 접근할 수 없었습니다.
- 훈련 과정에서 심리적 지원 단위에 적용
- 훈련 과정 중에 정신과 약물을 사용하기 시작한 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 웹 기반 교육 그룹
주산기 손실을 경험하는 여성을 위한 기술 기반 교육 프로그램은 주산기 손실과 관련된 최신 문헌 및 돌봄 이론을 바탕으로 작성되었습니다.
프로그램은 '내가 경험하고 있는 것, 나는 배울 준비가 되어 있다', '나는 상실을 겪었고 나의 애도 과정을 경험할 준비가 되어 있다', '나는 상실을 경험하고 있으며 굳이 그럴 필요가 없다' 등 5개 모듈로 구성됐다. 혼자', '돌아보고 탐색할 준비가 됐다', '기억을 만들고, 나아가자'.
프로그램 내용에 대해 전문가의 의견을 청취하였습니다.
전문가의 의견을 반영하여 프로그램에 필요한 조정이 이루어졌습니다.
|
주산기 상실을 경험한 여성들은 퇴원 전 개인 정보 양식, 주산기 슬픔 척도, 에딘버러 산후 우울증 척도, Beck 절망 척도, 스트레스 대처 스타일 척도를 개별적으로 작성했습니다.
여성들에게 웹사이트 이용에 대한 정보를 제공했습니다.
해고된 여성들은 "birliktegücleniyoruz.com"의 비밀번호를 알고 전화로 연락했습니다.
5주간의 교육 프로그램을 위해 웹사이트를 이용하도록 초대되었습니다.
매주 해당 주에 결정된 세션 하나만 사이트에 업로드되었습니다.
이를 원하는 참가자는 업로드된 세션을 두 번 이상 시청할 수 있었습니다.
회고 세션도 사이트에서 계속 액세스할 수 있습니다.
각 세션은 평균 20~30분 동안 지속되었습니다.
5회 세션을 마친 여성은 6주차에 전화로 연락을 받았습니다.
여성들은 온라인으로 PGS, EPDS, BHS, SCSS를 두 번째로 작성했습니다.
|
|
활성 비교기: 통제 그룹
다른 개입은 적용되지 않은 대조군에 대해 전통적인 퇴원 후 후속 조치가 수행되었습니다.
|
주산기클리닉에서 퇴원하기 전, 여성들은 개인정보 양식, PGS, EPDS, BHS, SCSS를 개별적으로 작성했습니다.
퇴원 후 6주가 지나 참가자들은 동일한 측정 도구를 온라인으로 다시 작성했습니다.
이 과정에서 대조군에 대해서는 병원의 일상적인 모니터링이 계속되었다.
최종 테스트 완료 후 사이트 이용을 희망하는 참가자들을 대상으로 홈페이지를 오픈하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주산기 슬픔 척도(PGS)
기간: 6주
|
주산기 손실 후 경험하는 슬픔을 평가하는 척도는 Toedter et al.에 의해 개발되었습니다.
터키어 버전 척도의 타당성과 신뢰성은 Köneş et al.에 의해 수행되었습니다.
PGS는 3개의 하위 차원으로 구성되며 5포인트 Likert 유형입니다.
|
6주
|
|
에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 6주
|
이 척도는 Cox와 Hodden이 출생 후 우울증의 위험을 결정하기 위해 개발했습니다.
터키어 버전은 Engindeniz et al.에 의해 만들어졌습니다.
EPDS는 10개 항목으로 구성되어 있으며 4점 Likert형이다.
항목의 점수는 0~3 사이입니다.
|
6주
|
|
Beck 절망 척도(BHS)
기간: 6주
|
이는 Beck, Trexler 및 Lester가 미래에 대한 개인의 절망감을 결정하기 위해 개발했습니다.
터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Seber et al.에 의해 수행되었습니다.
척도는 20개 항목과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도 항목의 점수는 0~1 사이입니다.
|
6주
|
|
스트레스 대처 스타일 척도(SCSS)
기간: 6주
|
이 척도는 개인의 스트레스 대처 정도를 결정하기 위해 Folkman과 Lazarus에 의해 만들어졌습니다.
Şahin과 Durak이 이를 터키어로 개작했습니다.
척도는 30개 항목, 5개 하위차원으로 구성되어 있으며 4점 Likert형 척도이다.
척도의 항목은 0에서 3 사이의 점수로 매겨집니다.
척도의 하위 차원은 "자신감 있는 접근", "낙관적인 접근", "복종적인 접근", "무기력한 접근" 및 "사회적 지원 추구"입니다.
관련 하위 차원에서 얻은 점수는 개인이 언급된 접근 방식을 더 많이 사용한다는 것을 나타냅니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
- 수석 연구원: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .