Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Webové školení o perinatální ztrátě

18. září 2024 aktualizováno: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Webové školení pro ženy, které zažily perinatální ztrátu účinků psychosociální pohody

Studie byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním uspořádání paralelních skupin s cílem určit účinek webové podpůrné péče poskytované ženám, které zažily perinatální ztrátu, na perinatální smutek, depresi, beznaděj a zvládání stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta, která zahrnuje mnoho komplexních emocí, je ztráta osoby nebo předmětu, který je pro jednotlivce cenný poté, co ho měl. Perinatální ztráta je nejbolestivější situací, kterou může těhotenství potenciálně způsobit. Při perinatální ztrátě mohou rodiče vykazovat behaviorální (šok, vztek a osamělost) a fyzické (pláč, ztráta chuti k jídlu nebo přejídání, nespavost, podrážděnost, neschopnost soustředit se, zapomnětlivost, bolest atd.). Emoční problémy, jako je smutek a deprese po ztrátě, jsou však častější než fyzické problémy a problémy s chováním. Zatímco prevalence těžké deprese ve společnosti je 3–10 %, u těch, kteří zažívají perinatální ztrátu, se tato míra pohybuje mezi 10–51 %. Ztráta se pro rodiče a zvláště pro ženy může stát životní krizí s biopsychosociálním a duchovním rozměrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Krocan, 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • mluvil turecky, měl vzdělání alespoň na základní škole
  • neměl diagnózu psychiatrického onemocnění
  • mohli používat a přistupovat k internetu a informačním technologiím
  • neměl problémy se zrakem a sluchem
  • došlo ke ztrátě těhotenství 12 týdnů nebo déle
  • byli hospitalizováni na perinatologické klinice

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nesouhlasily s účastí ve studii
  • nepoužíval internet a informační technologie a neměl k nim přístup
  • aplikován na jednotky psychologické podpory během výcvikového procesu
  • začali užívat psychiatrickou medikaci během tréninkového procesu nebyli do studie zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Webová vzdělávací skupina
Technologický vzdělávací program připravený pro ženy s perinatální ztrátou byl připraven na základě současné literatury a teorií péče souvisejících s perinatální ztrátou. Program se skládal z pěti modulů, a to „Co prožívám, jsem připraven se naučit“, „Mám ztrátu a jsem připraven prožít svůj truchlící proces“, „Prožívám svou ztrátu a nemusím být sám“, „Jsem připraven se ohlédnout a prozkoumat“ a „vytvořit vzpomínku, jít dál“. K obsahu programu byly získány odborné posudky. V programu byly provedeny nezbytné úpravy v souladu s odbornými posudky.
Jiný: Webový vzdělávací program
Před propuštěním z kliniky vyplnily ženy, které zažily perinatální ztrátu, formulář osobních údajů, stupnici perinatálního smutku, stupnici postnatální deprese v Edinburghu, Beckovu stupnici beznaděje a stupnici stylů zvládání stresu. Ženy byly informovány o používání webových stránek. Propuštěné ženy byly telefonicky kontaktovány s hesly „birliktegücleniyoruz.com“ a vyzváni, aby je používali pro pětitýdenní vzdělávací program. Každý týden byla na stránky nahrána pouze jedna relace určená pro daný týden. Účastníci, kteří si to přáli, mohli nahrané relace sledovat více než jednou. Na webu zůstala přístupná i retrospektivní sezení. Každé sezení trvalo v průměru 20-30 minut. Ženy, které absolvovaly pět sezení, byly v šestinedělí telefonicky kontaktovány. Ženy vyplňovaly PGS, EPDS, BHS a SCSS online podruhé
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bylo provedeno konvenční sledování po propuštění, žádná jiná intervence nebyla aplikována.
Jiný: Řízení
Před propuštěním z perinatologické kliniky ženy individuálně vyplnily Formulář osobních údajů, PGS, EPDS, BHS a SCSS. Šest týdnů po propuštění účastníci znovu vyplnili stejné nástroje měření online. Během tohoto procesu pokračovalo rutinní monitorování nemocnice u kontrolní skupiny. Webová stránka byla otevřena pro použití účastníků, kteří chtěli stránky používat po dokončení závěrečných testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální škála smutku (PGS)
Časové okno: šest týdnů
Škálu, která hodnotí zármutek po perinatální ztrátě, vyvinuli Toedter et al. Validitu a spolehlivost turecké verze škály provedli Köneş et al. PGS se skládá ze tří dílčích dimenzí a je 5bodovým Likertovým typem.
šest týdnů
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: šest týdnů
Stupnice byla vyvinuta Coxem a Hoddenem k určení rizika postnatální deprese. Jeho tureckou adaptaci provedli Engindeniz et al. EPDS se skládá z 10 položek a je 4bodového typu Likert. Položky jsou hodnoceny mezi 0-3.
šest týdnů
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: šest týdnů
Byl vyvinut Beckem, Trexlerem a Lesterem, aby určil beznaděj jednotlivců ohledně budoucnosti. Jeho tureckou studii validity a spolehlivosti provedli Seber et al. Škála se skládá z 20 položek a tří subdimenzí. Položky stupnice jsou bodovány mezi 0-1.
šest týdnů
Škála stylů zvládání stresu (SCSS)
Časové okno: šest týdnů
Škálu vytvořili Folkman a Lazarus, aby určili, jak jednotlivci zvládají stres. To bylo přizpůsobeno turečtině Şahin a Durak. Škála se skládá z 30 položek, pěti subdimenzí a je to 4bodová škála Likertova typu. Položky na škále jsou hodnoceny mezi 0 a 3. Dílčí dimenze škály jsou „sebevědomý přístup“, „optimistický přístup“, „submisivní přístup“, „bezmocný přístup“ a „hledání sociální podpory“. Skóre získané z příslušných subdimenzí naznačuje, že jednotlivec zmíněný přístup více využívá
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-SBF-NB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nebyl stanoven žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit