- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06608680
Effets de synchronisation et de facilitation de la stimulation Theta-Burst dans les réseaux de lecture et de langage (TAFE)
Effets de synchronisation et de facilitation de la stimulation Theta-Burst dans les systèmes de lecture et de langage
Le but de cette étude est de comprendre comment la stimulation magnétique transcrânienne affecte la rapidité, la facilité et la précision avec lesquelles une personne lit. La stimulation magnétique transcrânienne est une technique qui utilise des champs magnétiques pour affecter brièvement le fonctionnement de certaines régions du cerveau. Les enquêteurs aimeraient mieux comprendre combien de temps les effets de la stimulation magnétique transcrânienne se produisent dans le système de lecture et à quel moment l'effet est le plus fort dans ce système. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- À quel moment après la stimulation les effets les plus importants sur le comportement sont-ils observés
- Comment la stimulation excitatrice et inhibitrice affecte le comportement
Les chercheurs compareront les types de stimulation à une condition fictive pour voir les effets sur le comportement en lecture et en langage.
Il sera demandé aux participants de
- subir des tests de lecture, de langage et cognitifs
- passer une IRM
- recevoir une stimulation TMS
- effectuer des tâches de langage, de lecture et motrices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
Lieux d'étude
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Recrutement
- Georgia State University
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Contact:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
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Contact:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
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Chercheur principal:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les sujets doivent avoir au minimum un fonctionnement intellectuel moyen faible (> = 80) sur au moins une sous-échelle de l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler-2 (WASI-2 ; Wechsler, 2011) pour être inclus.
- Dans une plage normale de compétences en lecture > 85 au Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2 ; Torgesen et al., 2012) et aux Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV ; Schrank et al. , 2014)
- Les personnes ayant des antécédents documentés de troubles d'apprentissage ne seront pas incluses. Cela sera déterminé via un questionnaire démographique.
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 30 ans pour être inclus. Cela sera déterminé via un questionnaire démographique.
- Étant donné que la lecture est étroitement liée à la langue, seules les personnes de langue maternelle anglaise seront incluses dans l'étude. Cela sera déterminé via un questionnaire démographique.
- Le réseau de lecture est généralement localisé du côté gauche du cerveau. Cependant, les individus gauchers peuvent avoir une latéralisation cérébrale différente, introduisant une confusion importante dans l'étude. Par conséquent, seuls les droitiers seront inclus dans l’étude. Cela sera déterminé via un questionnaire démographique.
- Les personnes souffrant de déficits auditifs (> 25 dB à 500+ Hz), de déficits visuels (> 20/40), de problèmes émotionnels graves et de certains troubles neurologiques (par exemple, troubles épileptiques incontrôlés) ne seront pas inclus. Cela sera déterminé via les formulaires de sélection CABI et le questionnaire démographique.
- Les personnes ayant certains métaux dans leur corps ou souffrant de certains problèmes de santé ne seront pas incluses. Si une personne porte un appareil dentaire, un stimulateur cardiaque ; prothèse auditive; d'autres métaux dans leur corps ou leurs yeux (qui peuvent inclure certains tatouages métalliques incrustés), y compris, mais sans s'y limiter, des épingles, des vis, des éclats d'obus, des plaques, des prothèses dentaires ou d'autres objets métalliques, ils ne seront pas inclus. Cela sera déterminé via les formulaires de sélection CABI.
- Les personnes disposant de formulaires de dépistage et de contre-indications IRM qui ne réussissent pas l'examen technique IRM ne seront pas incluses.
- Les personnes disposant de formulaires de sélection TMS qui ne réussissent pas l'examen technique TMS ne seront pas incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: iTBS/simulacre
Adultes âgés de 18 à 30 ans ayant des capacités typiques en lecture et en langage
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Stimulation excitatrice du gyrus supramarginal
Stimulation fictive du gyrus supramarginal
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Expérimental: cTBS/simulacre
Adultes âgés de 18 à 30 ans ayant des capacités typiques en lecture et en langage
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Stimulation fictive du gyrus supramarginal
Stimulation inhibitrice du gyrus supramarginal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de réaction du décodage phonologique
Délai: Quatre moments après chaque stimulation (20, 40, 60 et 80 minutes après la stimulation)
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Quatre moments après chaque stimulation (20, 40, 60 et 80 minutes après la stimulation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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