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Timing- und Erleichterungseffekte der Theta-Burst-Stimulation in den Lese- und Sprachnetzwerken (TAFE)

19. September 2024 aktualisiert von: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Timing- und Erleichterungseffekte der Theta-Burst-Stimulation im Lese- und Sprachsystem

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie sich die transkranielle Magnetstimulation darauf auswirkt, wie schnell, einfach und genau eine Person liest. Bei der transkraniellen Magnetstimulation handelt es sich um eine Technik, bei der mithilfe von Magnetfeldern kurzzeitig die Funktion bestimmter Gehirnregionen beeinflusst wird. Die Forscher möchten besser verstehen, wie lange die Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation im Lesesystem anhält und ab wann die Wirkung in diesem System am stärksten ist. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. An welchem ​​Punkt nach der Stimulation sind die größten Auswirkungen auf das Verhalten zu beobachten?
  2. Wie erregende und hemmende Stimulation das Verhalten beeinflussen

Forscher werden die Stimulationsarten mit einer Scheinbedingung vergleichen, um Auswirkungen auf das Lese- und Sprachverhalten zu sehen.

Die Teilnehmer werden darum gebeten

  • sich Lese-, Sprach- und kognitiven Tests unterziehen
  • ein MRT erhalten
  • eine TMS-Stimulation erhalten
  • Führen Sie Sprach-, Lese- und motorische Aufgaben aus

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um einbezogen zu werden, müssen die Probanden mindestens eine niedrige durchschnittliche intellektuelle Leistungsfähigkeit (>=80) auf mindestens einer Unterskala der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) aufweisen.
  • Innerhalb eines normalen Bereichs der Lesefähigkeiten von >85 beim Test of Word Reading Efficiency – Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) und beim Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
  • Personen mit einer dokumentierten Vorgeschichte von Lernbehinderungen werden nicht berücksichtigt. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
  • Um teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer zwischen 18 und 30 Jahre alt sein. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
  • Da Lesen einen entscheidenden Zusammenhang mit der Sprache hat, werden nur Personen in die Studie einbezogen, deren Muttersprache Englisch ist. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
  • Das Lesenetzwerk ist typischerweise auf der linken Seite des Gehirns lokalisiert. Bei Linkshändern kann es jedoch zu einer unterschiedlichen Gehirnlateralisierung kommen, was zu einer erheblichen Verwirrung in der Studie führt. Daher werden nur Rechtshänder in die Studie einbezogen. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
  • Personen mit Hörstörungen (>25 dB bei 500+ Hz), Sehstörungen (>20/40), schwerwiegenden emotionalen Problemen oder bestimmten neurologischen Erkrankungen (z. B. unkontrollierten Anfallsleiden) werden nicht berücksichtigt. Dies wird anhand der CABI-Screening-Formulare und des demografischen Fragebogens ermittelt.
  • Personen mit bestimmten Metallen in ihrem Körper oder mit bestimmten Gesundheitsproblemen werden nicht berücksichtigt. Wenn eine Person eine Zahnspange trägt, einen Herzschrittmacher; Hörgerät; Andere Metalle in ihrem Körper oder in ihren Augen (einschließlich bestimmter in Metall eingebetteter Tätowierungen), einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Stifte, Schrauben, Schrapnells, Platten, Zahnprothesen oder andere Metallgegenstände, sind nicht enthalten. Dies wird über CABI-Screening-Formulare ermittelt.
  • Personen mit MRT-Screening- und Kontraindikationsformularen, die die MRT-Tech-Prüfung nicht bestehen, werden nicht berücksichtigt.
  • Personen mit TMS-Screening-Formularen, die die TMS-Tech-Prüfung nicht bestehen, werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iTBS/Schein
Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren mit typischen Lese- und Sprachkenntnissen
Erregende Stimulation des supramarginalen Gyrus
Scheinstimulation des supramarginalen Gyrus
Experimental: cTBS/Schein
Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren mit typischen Lese- und Sprachkenntnissen
Scheinstimulation des supramarginalen Gyrus
Hemmende Stimulation des supramarginalen Gyrus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phonologische Dekodierungsreaktionszeit
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte nach jeder Stimulation (20, 40, 60 und 80 Minuten nach der Stimulation)
Vier Zeitpunkte nach jeder Stimulation (20, 40, 60 und 80 Minuten nach der Stimulation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H23282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden über die COINS-Plattform weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur iTBS

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