- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06608680
Timing- und Erleichterungseffekte der Theta-Burst-Stimulation in den Lese- und Sprachnetzwerken (TAFE)
Timing- und Erleichterungseffekte der Theta-Burst-Stimulation im Lese- und Sprachsystem
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie sich die transkranielle Magnetstimulation darauf auswirkt, wie schnell, einfach und genau eine Person liest. Bei der transkraniellen Magnetstimulation handelt es sich um eine Technik, bei der mithilfe von Magnetfeldern kurzzeitig die Funktion bestimmter Gehirnregionen beeinflusst wird. Die Forscher möchten besser verstehen, wie lange die Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation im Lesesystem anhält und ab wann die Wirkung in diesem System am stärksten ist. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- An welchem Punkt nach der Stimulation sind die größten Auswirkungen auf das Verhalten zu beobachten?
- Wie erregende und hemmende Stimulation das Verhalten beeinflussen
Forscher werden die Stimulationsarten mit einer Scheinbedingung vergleichen, um Auswirkungen auf das Lese- und Sprachverhalten zu sehen.
Die Teilnehmer werden darum gebeten
- sich Lese-, Sprach- und kognitiven Tests unterziehen
- ein MRT erhalten
- eine TMS-Stimulation erhalten
- Führen Sie Sprach-, Lese- und motorische Aufgaben aus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonnummer: 404-413-6219
- E-Mail: rharrington2@gsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-8621
- E-Mail: carrington3@gsu.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Rekrutierung
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonnummer: 404-413-6219
- E-Mail: rharrington2@gsu.edu
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Kontakt:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-8621
- E-Mail: carrington3@gsu.edu
-
Hauptermittler:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um einbezogen zu werden, müssen die Probanden mindestens eine niedrige durchschnittliche intellektuelle Leistungsfähigkeit (>=80) auf mindestens einer Unterskala der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) aufweisen.
- Innerhalb eines normalen Bereichs der Lesefähigkeiten von >85 beim Test of Word Reading Efficiency – Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) und beim Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
- Personen mit einer dokumentierten Vorgeschichte von Lernbehinderungen werden nicht berücksichtigt. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
- Um teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer zwischen 18 und 30 Jahre alt sein. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
- Da Lesen einen entscheidenden Zusammenhang mit der Sprache hat, werden nur Personen in die Studie einbezogen, deren Muttersprache Englisch ist. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
- Das Lesenetzwerk ist typischerweise auf der linken Seite des Gehirns lokalisiert. Bei Linkshändern kann es jedoch zu einer unterschiedlichen Gehirnlateralisierung kommen, was zu einer erheblichen Verwirrung in der Studie führt. Daher werden nur Rechtshänder in die Studie einbezogen. Dies wird anhand eines demografischen Fragebogens ermittelt.
- Personen mit Hörstörungen (>25 dB bei 500+ Hz), Sehstörungen (>20/40), schwerwiegenden emotionalen Problemen oder bestimmten neurologischen Erkrankungen (z. B. unkontrollierten Anfallsleiden) werden nicht berücksichtigt. Dies wird anhand der CABI-Screening-Formulare und des demografischen Fragebogens ermittelt.
- Personen mit bestimmten Metallen in ihrem Körper oder mit bestimmten Gesundheitsproblemen werden nicht berücksichtigt. Wenn eine Person eine Zahnspange trägt, einen Herzschrittmacher; Hörgerät; Andere Metalle in ihrem Körper oder in ihren Augen (einschließlich bestimmter in Metall eingebetteter Tätowierungen), einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Stifte, Schrauben, Schrapnells, Platten, Zahnprothesen oder andere Metallgegenstände, sind nicht enthalten. Dies wird über CABI-Screening-Formulare ermittelt.
- Personen mit MRT-Screening- und Kontraindikationsformularen, die die MRT-Tech-Prüfung nicht bestehen, werden nicht berücksichtigt.
- Personen mit TMS-Screening-Formularen, die die TMS-Tech-Prüfung nicht bestehen, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: iTBS/Schein
Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren mit typischen Lese- und Sprachkenntnissen
|
Erregende Stimulation des supramarginalen Gyrus
Scheinstimulation des supramarginalen Gyrus
|
|
Experimental: cTBS/Schein
Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren mit typischen Lese- und Sprachkenntnissen
|
Scheinstimulation des supramarginalen Gyrus
Hemmende Stimulation des supramarginalen Gyrus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Phonologische Dekodierungsreaktionszeit
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte nach jeder Stimulation (20, 40, 60 und 80 Minuten nach der Stimulation)
|
Vier Zeitpunkte nach jeder Stimulation (20, 40, 60 und 80 Minuten nach der Stimulation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H23282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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