Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timing og tilretteleggingseffekter av Theta-Burst-stimulering i lese- og språknettverk (TAFE)

19. september 2024 oppdatert av: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Timing og tilretteleggingseffekter av Theta-Burst-stimulering i lese- og språksystemene

Hensikten med denne studien er å forstå hvordan transkraniell magnetisk stimulering påvirker hvor raskt, enkelt og nøyaktig en person leser. Transkraniell magnetisk stimulering er en teknikk som bruker magnetiske felter for kort å påvirke hvor godt visse hjerneregioner fungerer. Etterforskerne ønsker å bedre forstå hvor lenge effektene av transkraniell magnetisk stimulering forekommer i lesesystemet og på hvilket tidspunkt effekten er sterkest i dette systemet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. På hvilket tidspunkt etter stimulering er de største effektene på atferd sett
  2. Hvordan eksitatorisk og hemmende stimulering påvirker atferd

Forskere vil sammenligne stimuleringstyper mot en falsk tilstand for å se effekter på lesing og språkadferd.

Deltakerne vil bli bedt om å

  • gjennomgå lesing, språk og kognitiv testing
  • få MR
  • motta TMS-stimulering
  • utføre språk-, lese- og motoriske oppgaver

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner må ha et minimum av lav gjennomsnittlig intellektuell funksjon (>=80) på minst én underskala på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) for å bli inkludert.
  • Innenfor et normalt utvalg av leseferdigheter som >85 på Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) og Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
  • Personer med dokumentert historie med lærevansker vil ikke bli inkludert. Dette vil bli bestemt via demografisk spørreskjema.
  • Emner må være mellom 18 og 30 år for å være med. Dette vil bli bestemt via demografisk spørreskjema.
  • Fordi lesing er kritisk knyttet til språk, vil bare personer som har engelsk som morsmål bli inkludert i studien. Dette vil bli bestemt via demografisk spørreskjema.
  • Lesenettverket er typisk lokalisert til venstre side av hjernen. Imidlertid kan venstrehendte individer ha forskjellig hjernelateralisering, noe som introduserer en viktig forvirring i studien. Derfor vil kun høyrehendte personer inkluderes i studien. Dette vil bli bestemt via demografisk spørreskjema.
  • Personer som har nedsatt hørsel (>25dB ved 500+ Hz), synsforstyrrelser (>20/40), alvorlige følelsesmessige problemer, visse nevrologiske tilstander (f.eks. ukontrollerte anfallsforstyrrelser) vil ikke bli inkludert. Dette vil bli bestemt via CABI-screeningsskjemaer og demografiske spørreskjema.
  • Personer med visse metaller i kroppen eller med visse helsemessige forhold vil ikke bli inkludert. Hvis en person har tannregulering på tennene, en pacemaker; høreapparat; annet metall i kroppen eller øynene deres (som kan inkludere visse metallisk innebygde tatoveringer), inkludert men ikke begrenset til pinner, skruer, splinter, plater, proteser eller andre metallgjenstander, de vil ikke bli inkludert. Dette vil bli bestemt via CABI Screening-skjemaer.
  • Personer med MR-screening og kontraindikasjonsskjemaer som ikke består MRI Tech-gjennomgang vil ikke bli inkludert.
  • Personer med TMS-screeningskjemaer som ikke består TMS Tech-gjennomgang vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iTBS/Sham
Voksne i alderen 18-30 år med typiske lese- og språkferdigheter
Atferdsmessig: iTBS
Eksitatorisk stimulering av supramarginal gyrus
Atferdsmessig: Sham-stimulering
Sham stimulering av supramarginal gyrus
Eksperimentell: cTBS/Sham
Voksne i alderen 18-30 år med typiske lese- og språkferdigheter
Atferdsmessig: Sham-stimulering
Sham stimulering av supramarginal gyrus
Atferdsmessig: cTBS
Hemmende stimulering til supramarginal gyrus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fonologisk dekoding Reaksjonstid
Tidsramme: Fire tidspunkter etter hver stimulering (20, 40, 60 og 80 minutter etter stimulering)
Fire tidspunkter etter hver stimulering (20, 40, 60 og 80 minutter etter stimulering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H23282

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt via COINS-plattformen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iTBS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere