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Efectos de sincronización y facilitación de la estimulación Theta-Burst en las redes de lectura y lenguaje (TAFE)

19 de septiembre de 2024 actualizado por: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Efectos de sincronización y facilitación de la estimulación Theta-Burst en los sistemas de lectura y lenguaje

El propósito de este estudio es comprender cómo la estimulación magnética transcraneal afecta la rapidez, facilidad y precisión con la que lee una persona. La estimulación magnética transcraneal es una técnica que utiliza campos magnéticos para afectar brevemente el funcionamiento de ciertas regiones del cerebro. Los investigadores quisieran comprender mejor durante cuánto tiempo ocurren los efectos de la estimulación magnética transcraneal en el sistema de lectura y en qué punto el efecto es más fuerte en este sistema. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿En qué momento después de la estimulación se observan los mayores efectos sobre el comportamiento?
  2. Cómo la estimulación excitatoria e inhibidora afecta el comportamiento

Los investigadores compararán los tipos de estimulación con una condición simulada para ver los efectos sobre el comportamiento de lectura y lenguaje.

Se pedirá a los participantes que

  • someterse a pruebas de lectura, lenguaje y cognitivas
  • recibir una resonancia magnética
  • recibir estimulación TMS
  • realizar tareas de lenguaje, lectura y motricidad

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
  • Número de teléfono: 404-413-6219
  • Correo electrónico: rharrington2@gsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: C. Nikki Arrington, Ph.D.
  • Número de teléfono: 404-385-8621
  • Correo electrónico: carrington3@gsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Reclutamiento
        • Georgia State University
        • Contacto:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
          • Número de teléfono: 404-413-6219
          • Correo electrónico: rharrington2@gsu.edu
        • Contacto:
          • C. Nikki Arrington, Ph.D.
          • Número de teléfono: 404-385-8621
          • Correo electrónico: carrington3@gsu.edu
        • Investigador principal:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben tener un mínimo de funcionamiento intelectual promedio bajo (>=80) en al menos una subescala de la Escala Abreviada de Inteligencia-2 de Wechsler (WASI-2; Wechsler, 2011) para ser incluidos.
  • Dentro de un rango normal de habilidades de lectura >85 en la Prueba de eficiencia en la lectura de palabras - Segunda edición (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) y las Pruebas de rendimiento Woodcock-Johnson IV (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
  • No se incluirán personas con antecedentes documentados de discapacidad de aprendizaje. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
  • Los sujetos deben tener entre 18 y 30 años para ser incluidos. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
  • Debido a que la lectura está estrechamente relacionada con el lenguaje, solo se incluirán en el estudio personas que sean hablantes nativos de inglés. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
  • La red de lectura suele localizarse en el lado izquierdo del cerebro. Sin embargo, los individuos zurdos pueden tener una lateralización cerebral diferente, lo que introduce una confusión importante en el estudio. Por lo tanto, sólo se incluirán en el estudio personas diestras. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
  • No se incluirán personas que tengan déficits auditivos (>25 dB a 500+ Hz), déficits visuales (>20/40), problemas emocionales graves o determinadas afecciones neurológicas (p. ej., trastornos convulsivos no controlados). Esto se determinará mediante los formularios de evaluación de CABI y el cuestionario demográfico.
  • No se incluirán personas con ciertos metales en el cuerpo o con ciertas condiciones de salud. Si una persona tiene frenillos en los dientes, un marcapasos cardíaco; audífono; otros metales en el cuerpo o en los ojos (que pueden incluir ciertos tatuajes con incrustaciones metálicas), incluidos, entre otros, alfileres, tornillos, metralla, placas, dentaduras postizas u otros objetos metálicos, no se incluirán. Esto se determinará mediante los formularios de evaluación CABI.
  • No se incluirán las personas con formularios de detección y contraindicaciones de MRI que no pasen la revisión técnica de MRI.
  • No se incluirán las personas con formularios de evaluación de TMS que no pasen la revisión técnica de TMS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: iTBS/Falso
Adultos de 18 a 30 años con habilidades típicas de lectura y lenguaje.
Estimulación excitatoria de la circunvolución supramarginal.
Estimulación simulada de la circunvolución supramarginal
Experimental: cTBS/Falso
Adultos de 18 a 30 años con habilidades típicas de lectura y lenguaje.
Estimulación simulada de la circunvolución supramarginal
Estimulación inhibidora de la circunvolución supramarginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción de decodificación fonológica
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo después de cada estimulación (20, 40, 60 y 80 minutos después de la estimulación)
Cuatro puntos de tiempo después de cada estimulación (20, 40, 60 y 80 minutos después de la estimulación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H23282

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán a través de la plataforma COINS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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