- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608680
Efectos de sincronización y facilitación de la estimulación Theta-Burst en las redes de lectura y lenguaje (TAFE)
Efectos de sincronización y facilitación de la estimulación Theta-Burst en los sistemas de lectura y lenguaje
El propósito de este estudio es comprender cómo la estimulación magnética transcraneal afecta la rapidez, facilidad y precisión con la que lee una persona. La estimulación magnética transcraneal es una técnica que utiliza campos magnéticos para afectar brevemente el funcionamiento de ciertas regiones del cerebro. Los investigadores quisieran comprender mejor durante cuánto tiempo ocurren los efectos de la estimulación magnética transcraneal en el sistema de lectura y en qué punto el efecto es más fuerte en este sistema. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿En qué momento después de la estimulación se observan los mayores efectos sobre el comportamiento?
- Cómo la estimulación excitatoria e inhibidora afecta el comportamiento
Los investigadores compararán los tipos de estimulación con una condición simulada para ver los efectos sobre el comportamiento de lectura y lenguaje.
Se pedirá a los participantes que
- someterse a pruebas de lectura, lenguaje y cognitivas
- recibir una resonancia magnética
- recibir estimulación TMS
- realizar tareas de lenguaje, lectura y motricidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Número de teléfono: 404-413-6219
- Correo electrónico: rharrington2@gsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Número de teléfono: 404-385-8621
- Correo electrónico: carrington3@gsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Georgia State University
-
Contacto:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Número de teléfono: 404-413-6219
- Correo electrónico: rharrington2@gsu.edu
-
Contacto:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Número de teléfono: 404-385-8621
- Correo electrónico: carrington3@gsu.edu
-
Investigador principal:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener un mínimo de funcionamiento intelectual promedio bajo (>=80) en al menos una subescala de la Escala Abreviada de Inteligencia-2 de Wechsler (WASI-2; Wechsler, 2011) para ser incluidos.
- Dentro de un rango normal de habilidades de lectura >85 en la Prueba de eficiencia en la lectura de palabras - Segunda edición (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) y las Pruebas de rendimiento Woodcock-Johnson IV (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
- No se incluirán personas con antecedentes documentados de discapacidad de aprendizaje. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
- Los sujetos deben tener entre 18 y 30 años para ser incluidos. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
- Debido a que la lectura está estrechamente relacionada con el lenguaje, solo se incluirán en el estudio personas que sean hablantes nativos de inglés. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
- La red de lectura suele localizarse en el lado izquierdo del cerebro. Sin embargo, los individuos zurdos pueden tener una lateralización cerebral diferente, lo que introduce una confusión importante en el estudio. Por lo tanto, sólo se incluirán en el estudio personas diestras. Esto se determinará mediante un cuestionario demográfico.
- No se incluirán personas que tengan déficits auditivos (>25 dB a 500+ Hz), déficits visuales (>20/40), problemas emocionales graves o determinadas afecciones neurológicas (p. ej., trastornos convulsivos no controlados). Esto se determinará mediante los formularios de evaluación de CABI y el cuestionario demográfico.
- No se incluirán personas con ciertos metales en el cuerpo o con ciertas condiciones de salud. Si una persona tiene frenillos en los dientes, un marcapasos cardíaco; audífono; otros metales en el cuerpo o en los ojos (que pueden incluir ciertos tatuajes con incrustaciones metálicas), incluidos, entre otros, alfileres, tornillos, metralla, placas, dentaduras postizas u otros objetos metálicos, no se incluirán. Esto se determinará mediante los formularios de evaluación CABI.
- No se incluirán las personas con formularios de detección y contraindicaciones de MRI que no pasen la revisión técnica de MRI.
- No se incluirán las personas con formularios de evaluación de TMS que no pasen la revisión técnica de TMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: iTBS/Falso
Adultos de 18 a 30 años con habilidades típicas de lectura y lenguaje.
|
Estimulación excitatoria de la circunvolución supramarginal.
Estimulación simulada de la circunvolución supramarginal
|
|
Experimental: cTBS/Falso
Adultos de 18 a 30 años con habilidades típicas de lectura y lenguaje.
|
Estimulación simulada de la circunvolución supramarginal
Estimulación inhibidora de la circunvolución supramarginal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de reacción de decodificación fonológica
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo después de cada estimulación (20, 40, 60 y 80 minutos después de la estimulación)
|
Cuatro puntos de tiempo después de cada estimulación (20, 40, 60 y 80 minutos después de la estimulación)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H23282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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