- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608680
Theta-purske-stimulaation ajoitus ja helpottavat vaikutukset luku- ja kieliverkostoissa (TAFE)
Theta-purske-stimulaation ajoitus- ja fasilitointivaikutukset luku- ja kielijärjestelmissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka transkraniaalinen magneettistimulaatio vaikuttaa siihen, kuinka nopeasti, helposti ja tarkasti ihminen lukee. Transkraniaalinen magneettistimulaatio on tekniikka, joka käyttää magneettikenttiä hetkellisesti vaikuttamaan tiettyjen aivojen alueiden toimintaan. Tutkijat haluavat paremmin ymmärtää kuinka kauan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutukset esiintyvät lukujärjestelmässä ja missä vaiheessa vaikutus on voimakkain tässä järjestelmässä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Missä vaiheessa stimulaation jälkeen havaitaan suurimmat vaikutukset käyttäytymiseen
- Kuinka kiihottava ja estävä stimulaatio vaikuttavat käyttäytymiseen
Tutkijat vertaavat stimulaatiotyyppejä näennäisolosuhteisiin nähdäkseen vaikutukset lukemiseen ja kielikäyttäytymiseen.
Osallistujia pyydetään
- käy läpi lukemisen, kielen ja kognitiiviset testit
- saada MRI
- saada TMS-stimulaatiota
- suorittaa kieli-, luku- ja motorisia tehtäviä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Puhelinnumero: 404-413-6219
- Sähköposti: rharrington2@gsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Puhelinnumero: 404-385-8621
- Sähköposti: carrington3@gsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Georgia State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Puhelinnumero: 404-413-6219
- Sähköposti: rharrington2@gsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Puhelinnumero: 404-385-8621
- Sähköposti: carrington3@gsu.edu
-
Päätutkija:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava vähintään alhainen keskimääräinen älyllinen toimintakyky (>=80) vähintään yhdellä Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon 2 (WASI-2; Wechsler, 2011) alaasteikolla.
- Normaalin lukutaidon rajoissa yli 85 sananlukutehokkuuden testissä - toinen painos (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) ja Woodcock-Johnson IV -testit (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
- Henkilöitä, joilla on dokumentoitu oppimisvaikeuksia, ei oteta mukaan. Tämä selvitetään väestötietokyselyn avulla.
- Osallistujien on oltava 18–30-vuotiaita. Tämä selvitetään väestötietokyselyn avulla.
- Koska lukeminen liittyy kriittisesti kieleen, vain englannin äidinkielenään puhuvat henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä selvitetään väestötietokyselyn avulla.
- Lukuverkko on tyypillisesti lokalisoitu aivojen vasemmalle puolelle. Vasenkätisten henkilöiden aivojen lateralisaatio voi kuitenkin olla erilainen, mikä tuo tärkeän hämmennyksen tutkimukseen. Siksi vain oikeakätiset henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä selvitetään väestötietokyselyn avulla.
- Mukaan ei oteta henkilöitä, joilla on kuulovaurioita (>25 dB taajuudella 500+ Hz), näkövamma (>20/40), vakavia tunne-ongelmia tai tiettyjä neurologisia sairauksia (esim. hallitsemattomia kohtaushäiriöitä). Tämä määritetään CABI-seulontalomakkeiden ja väestötietokyselyn avulla.
- Henkilöitä, joiden kehossa on tiettyjä metalleja tai joilla on tiettyjä terveysongelmia, ei huomioida. Jos henkilöllä on hammasraudat, sydämentahdistin; kuulolaite; muu metalli heidän kehossaan tai silmissään (joihin voi sisältyä tiettyjä metalliin upotettuja tatuointeja), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tapit, ruuvit, sirpaleet, levyt, hammasproteesit tai muut metalliesineet, joita ne eivät sisälly. Tämä määritetään CABI-seulontalomakkeilla.
- Mukaan ei oteta henkilöitä, joilla on MRI-seulonta ja vasta-aiheet, jotka eivät läpäise MRI-teknistä tarkistusta.
- Mukaan ei oteta henkilöitä, joilla on TMS-seulontalomakkeet ja jotka eivät läpäise TMS Tech -tarkastusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iTBS/Sham
18-30-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypillinen luku- ja kielitaito
|
Supramarginaalisen gyrusin kiihottava stimulaatio
Supramarginaalisen gyrusen näennäisstimulaatio
|
|
Kokeellinen: cTBS/Sham
18-30-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypillinen luku- ja kielitaito
|
Supramarginaalisen gyrusen näennäisstimulaatio
Supramarginaalisen gyrusin estävä stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fonologisen dekoodauksen reaktioaika
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä jokaisen stimulaation jälkeen (20, 40, 60 ja 80 minuuttia stimulaation jälkeen)
|
Neljä aikapistettä jokaisen stimulaation jälkeen (20, 40, 60 ja 80 minuuttia stimulaation jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iTBS
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisTerveet kontrollikohteetKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrain CanadaRekrytointi
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaMasennustila | Hoitoa kestävä masennusYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiKognitiivinen rajoite | Aivojen pienten alusten sairaudetKiina
-
Changping LaboratoryHenan Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointia
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö, hoitokestäväTaiwan
-
Mark HallettNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
University Hospital, BonnTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö | Tunkeilevia ajatuksiaSaksa