- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608680
Эффекты времени и облегчения тета-стимуляции в сетях чтения и речи (TAFE)
Эффекты времени и облегчения тета-стимуляции в системах чтения и речи
Цель этого исследования — понять, как транскраниальная магнитная стимуляция влияет на то, насколько быстро, легко и точно человек читает. Транскраниальная магнитная стимуляция — это метод, который использует магнитные поля для кратковременного воздействия на работу определенных участков мозга. Исследователи хотели бы лучше понять, как долго действуют эффекты транскраниальной магнитной стимуляции в системе чтения и в какой момент эффект в этой системе наиболее силен. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- В какой момент после стимуляции наблюдается наибольшее влияние на поведение?
- Как возбуждающая и тормозящая стимуляция влияют на поведение
Исследователи будут сравнивать типы стимуляции с имитацией условий, чтобы увидеть влияние на чтение и языковое поведение.
Участникам будет предложено
- пройти чтение, язык и когнитивное тестирование
- пройти МРТ
- получить стимуляцию ТМС
- выполнять языковые, чтение и двигательные задачи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Номер телефона: 404-413-6219
- Электронная почта: rharrington2@gsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-8621
- Электронная почта: carrington3@gsu.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Georgia State University
-
Контакт:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Номер телефона: 404-413-6219
- Электронная почта: rharrington2@gsu.edu
-
Контакт:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-8621
- Электронная почта: carrington3@gsu.edu
-
Главный следователь:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть включенными, субъекты должны иметь как минимум низкий средний уровень интеллектуального функционирования (>=80) хотя бы по одной подшкале сокращенной шкалы интеллекта Векслера-2 (WASI-2; Wechsler, 2011).
- В пределах нормального диапазона навыков чтения >85 по Тесту эффективности чтения слов – второе издание (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) и Тесту достижений Вудкока-Джонсона IV (WJ-IV; Шранк и др. , 2014)
- Лица с документально подтвержденной историей неспособности к обучению не будут включены. Это будет определено с помощью демографической анкеты.
- Для включения в исследование должны быть субъекты в возрасте от 18 до 30 лет. Это будет определено с помощью демографической анкеты.
- Поскольку чтение критически связано с языком, в исследование будут включены только лица, являющиеся носителями английского языка. Это будет определено с помощью демографической анкеты.
- Сеть чтения обычно локализуется в левом полушарии мозга. Однако у левшей может быть разная латерализация мозга, что вносит важную путаницу в исследование. Поэтому в исследование будут включены только правши. Это будет определено с помощью демографической анкеты.
- Лица с нарушениями слуха (>25 дБ при 500+ Гц), нарушениями зрения (>20/40), серьезными эмоциональными проблемами, определенными неврологическими заболеваниями (например, неконтролируемыми судорожными расстройствами) не будут включены. Это будет определяться с помощью форм отбора CABI и демографической анкеты.
- Лица с определенными металлами в организме или с определенными заболеваниями не будут включены. Если у человека на зубах брекеты, кардиостимулятор; слуховой аппарат; другой металл в их теле или глазах (включая некоторые металлические татуировки), включая, помимо прочего, булавки, винты, шрапнель, пластины, зубные протезы или другие металлические предметы, которые они не будут включать. Это будет определяться с помощью форм проверки CABI.
- Лица с формами скрининга МРТ и формами противопоказаний, которые не прошли проверку техническим специалистом МРТ, не будут включены.
- Лица с формами проверки TMS, которые не прошли проверку TMS Tech, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iTBS / Шам
Взрослые в возрасте 18–30 лет с типичными способностями к чтению и языку.
|
Возбуждающая стимуляция супрамаргинальной извилины
Ложная стимуляция супрамаргинальной извилины
|
|
Экспериментальный: cTBS / Шам
Взрослые в возрасте 18–30 лет с типичными способностями к чтению и языку.
|
Ложная стимуляция супрамаргинальной извилины
Тормозная стимуляция супрамаргинальной извилины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время реакции фонологического декодирования
Временное ограничение: Четыре временные точки после каждой стимуляции (20, 40, 60 и 80 минут после стимуляции)
|
Четыре временные точки после каждой стимуляции (20, 40, 60 и 80 минут после стимуляции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H23282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования iTBS
-
Centre for Addiction and Mental HealthЗавершенный
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набираютСильное депрессивное расстройство | Резистентная к лечению депрессияСоединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrain CanadaРекрутингБольшое депрессивное расстройство (БДР)Канада
-
Beijing Tiantan HospitalРекрутингКогнитивные нарушения | Церебральные заболевания мелких сосудовКитай
-
Central South UniversityРекрутингСуицидальные мысли | Самоубийство и членовредительство | Несуицидальное самоповреждениеКитай
-
Central South UniversityРекрутингБиполярная депрессия | Сильное депрессивное расстройствоКитай
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterЗавершенныйКогнитивные нарушения | Хронический инсультКитай
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto; University of British ColumbiaЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенный