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Efeitos de tempo e facilitação da estimulação Theta-Burst nas redes de leitura e linguagem (TAFE)

19 de setembro de 2024 atualizado por: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Efeitos de tempo e facilitação da estimulação Theta-Burst nos sistemas de leitura e linguagem

O objetivo deste estudo é compreender como a estimulação magnética transcraniana afeta a rapidez, facilidade e precisão com que uma pessoa lê. A estimulação magnética transcraniana é uma técnica que usa campos magnéticos para afetar brevemente o funcionamento de certas regiões do cérebro. Os investigadores gostariam de entender melhor por quanto tempo os efeitos da estimulação magnética transcraniana ocorrem no sistema de leitura e em que ponto o efeito é mais forte neste sistema. As principais questões que pretende responder são:

  1. Em que ponto após a estimulação são observados os maiores efeitos no comportamento
  2. Como a estimulação excitatória e inibitória afeta o comportamento

Os pesquisadores compararão os tipos de estimulação com uma condição simulada para ver os efeitos na leitura e no comportamento linguístico.

Os participantes serão convidados a

  • passar por testes de leitura, linguagem e cognitivos
  • receber uma ressonância magnética
  • receber estimulação TMS
  • realizar tarefas de linguagem, leitura e motoras

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
  • Número de telefone: 404-413-6219
  • E-mail: rharrington2@gsu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: C. Nikki Arrington, Ph.D.
  • Número de telefone: 404-385-8621
  • E-mail: carrington3@gsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Georgia State University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os sujeitos devem ter um mínimo de funcionamento intelectual médio baixo (> = 80) em pelo menos uma subescala da Escala Abreviada de Inteligência Wechsler-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) para serem incluídos.
  • Dentro de uma faixa normal de habilidades de leitura como >85 no Teste de Eficiência de Leitura de Palavras - Segunda Edição (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) e nos Testes de Desempenho Woodcock-Johnson IV (WJ-IV; Schrank et al., 2012). , 2014)
  • Indivíduos com histórico documentado de dificuldade de aprendizagem não serão incluídos. Isso será determinado por meio de questionário demográfico.
  • Os participantes devem ter entre 18 e 30 anos para serem incluídos. Isso será determinado por meio de questionário demográfico.
  • Como a leitura está criticamente ligada ao idioma, apenas indivíduos que sejam falantes nativos de inglês serão incluídos no estudo. Isso será determinado por meio de questionário demográfico.
  • A rede de leitura está normalmente localizada no lado esquerdo do cérebro. No entanto, indivíduos canhotos podem ter lateralização cerebral diferente, introduzindo uma confusão importante no estudo. Portanto, apenas indivíduos destros serão incluídos no estudo. Isso será determinado por meio de questionário demográfico.
  • Indivíduos com déficits auditivos (>25dB a 500+ Hz), déficits visuais (>20/40), problemas emocionais graves, certas condições neurológicas (por exemplo, distúrbios convulsivos não controlados) não serão incluídos. Isso será determinado por meio dos Formulários de Triagem do CABI e do Questionário Demográfico.
  • Indivíduos com determinados metais no corpo ou com determinadas condições de saúde não serão incluídos. Se um indivíduo usa aparelho nos dentes, um marca-passo cardíaco; aparelho auditivo; outros metais no corpo ou nos olhos (que podem incluir certas tatuagens com incrustações metálicas), incluindo, entre outros, alfinetes, parafusos, estilhaços, placas, dentaduras ou outros objetos metálicos, eles não serão incluídos. Isso será determinado por meio dos formulários de triagem do CABI.
  • Indivíduos com formulários de triagem e contra-indicação de ressonância magnética que não passarem na revisão técnica de ressonância magnética não serão incluídos.
  • Indivíduos com formulários de triagem TMS que não passarem na revisão técnica do TMS não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: iTBS/Falso
Adultos de 18 a 30 anos com habilidades típicas de leitura e linguagem
Comportamental: iTBS
Estimulação excitatória do giro supramarginal
Comportamental: Estimulação simulada
Estimulação simulada do giro supramarginal
Experimental: cTBS/Falso
Adultos de 18 a 30 anos com habilidades típicas de leitura e linguagem
Comportamental: Estimulação simulada
Estimulação simulada do giro supramarginal
Comportamental: CTBS
Estimulação inibitória do giro supramarginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de reação de decodificação fonológica
Prazo: Quatro pontos de tempo após cada estimulação (20, 40, 60 e 80 minutos após a estimulação)
Quatro pontos de tempo após cada estimulação (20, 40, 60 e 80 minutos após a estimulação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgia State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H23282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão compartilhados através da plataforma COINS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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