- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06608680
Timing og faciliterende effekter af Theta-Burst-stimulering i læse- og sprognetværk (TAFE)
Timing og faciliterende effekter af Theta-Burst-stimulering i læse- og sprogsystemer
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan transkraniel magnetisk stimulation påvirker, hvor hurtigt, nemt og præcist en person læser. Transkraniel magnetisk stimulation er en teknik, der bruger magnetiske felter til kort at påvirke, hvor godt visse hjerneområder fungerer. Forskerne vil gerne bedre forstå, hvor længe virkningerne af transkraniel magnetisk stimulation forekommer i læsesystemet, og på hvilket tidspunkt effekten er stærkest i dette system. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- På hvilket tidspunkt efter stimulering ses de største effekter på adfærd
- Hvordan excitatorisk og hæmmende stimulering påvirker adfærd
Forskere vil sammenligne stimulationstyper med en falsk tilstand for at se effekter på læsning og sprogadfærd.
Deltagerne vil blive bedt om det
- gennemgår læsning, sprog og kognitive tests
- få en MR
- modtage TMS-stimulering
- udføre sprog-, læse- og motoriske opgaver
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonnummer: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonnummer: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
-
Kontakt:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal have et minimum af lav gennemsnitlig intellektuel funktion (>=80) på mindst én underskala på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) for at blive inkluderet.
- Inden for en normal række af læsefærdigheder som >85 på Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) og Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
- Personer med en dokumenteret historie med indlæringsvanskeligheder vil ikke blive inkluderet. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
- Emner skal være mellem 18 og 30 år for at være med. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
- Fordi læsning er kritisk forbundet med sprog, vil kun personer, der har engelsk som modersmål, blive inkluderet i undersøgelsen. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
- Læsenetværket er typisk lokaliseret til venstre side af hjernen. Men venstrehåndede individer kan have forskellig hjernelateralisering, hvilket introducerer en vigtig forvirring i undersøgelsen. Derfor vil kun højrehåndede personer indgå i undersøgelsen. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
- Personer, der har hørenedsættelse (>25dB ved 500+ Hz), synsnedsættelse (>20/40), alvorlige følelsesmæssige problemer, visse neurologiske tilstande (f.eks. ukontrollerede anfaldsforstyrrelser) vil ikke blive inkluderet. Dette vil blive bestemt via CABI-screeningsformularer og demografiske spørgeskema.
- Personer med bestemte metaller i deres kroppe eller med visse sundhedsmæssige forhold vil ikke blive inkluderet. Hvis en person har bøjler på tænderne, en pacemaker; høreapparat; andet metal i deres krop eller øjne (som kan omfatte visse metallisk-indlejrede tatoveringer), herunder men ikke begrænset til stifter, skruer, granatsplinter, plader, tandproteser eller andre metalgenstande, de vil ikke være inkluderet. Dette vil blive afgjort via CABI Screening formularer.
- Personer med MR-screening og kontraindikationsformularer, som ikke består MRI Tech-gennemgang, vil ikke blive inkluderet.
- Personer med TMS-screeningsformularer, som ikke består TMS Tech-gennemgang, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iTBS/Sham
Voksne i alderen 18-30 år med typiske læse- og sproglige evner
|
Excitatorisk stimulering af supramarginal gyrus
Sham-stimulering af supramarginal gyrus
|
|
Eksperimentel: cTBS/Sham
Voksne i alderen 18-30 år med typiske læse- og sproglige evner
|
Sham-stimulering af supramarginal gyrus
Hæmmende stimulering til supramarginal gyrus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fonologisk afkodningsreaktionstid
Tidsramme: Fire tidspunkter efter hver stimulering (20, 40, 60 og 80 minutter efter stimulation)
|
Fire tidspunkter efter hver stimulering (20, 40, 60 og 80 minutter efter stimulation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H23282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med iTBS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Institut GuttmannMedtronicAfsluttetNeuropatisk smerteSpanien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAllergan; MedtronicAfsluttet