Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing og faciliterende effekter af Theta-Burst-stimulering i læse- og sprognetværk (TAFE)

19. september 2024 opdateret af: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Timing og faciliterende effekter af Theta-Burst-stimulering i læse- og sprogsystemer

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan transkraniel magnetisk stimulation påvirker, hvor hurtigt, nemt og præcist en person læser. Transkraniel magnetisk stimulation er en teknik, der bruger magnetiske felter til kort at påvirke, hvor godt visse hjerneområder fungerer. Forskerne vil gerne bedre forstå, hvor længe virkningerne af transkraniel magnetisk stimulation forekommer i læsesystemet, og på hvilket tidspunkt effekten er stærkest i dette system. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. På hvilket tidspunkt efter stimulering ses de største effekter på adfærd
  2. Hvordan excitatorisk og hæmmende stimulering påvirker adfærd

Forskere vil sammenligne stimulationstyper med en falsk tilstand for at se effekter på læsning og sprogadfærd.

Deltagerne vil blive bedt om det

  • gennemgår læsning, sprog og kognitive tests
  • få en MR
  • modtage TMS-stimulering
  • udføre sprog-, læse- og motoriske opgaver

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have et minimum af lav gennemsnitlig intellektuel funktion (>=80) på mindst én underskala på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) for at blive inkluderet.
  • Inden for en normal række af læsefærdigheder som >85 på Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) og Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
  • Personer med en dokumenteret historie med indlæringsvanskeligheder vil ikke blive inkluderet. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
  • Emner skal være mellem 18 og 30 år for at være med. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
  • Fordi læsning er kritisk forbundet med sprog, vil kun personer, der har engelsk som modersmål, blive inkluderet i undersøgelsen. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
  • Læsenetværket er typisk lokaliseret til venstre side af hjernen. Men venstrehåndede individer kan have forskellig hjernelateralisering, hvilket introducerer en vigtig forvirring i undersøgelsen. Derfor vil kun højrehåndede personer indgå i undersøgelsen. Dette vil blive fastslået via demografiske spørgeskemaer.
  • Personer, der har hørenedsættelse (>25dB ved 500+ Hz), synsnedsættelse (>20/40), alvorlige følelsesmæssige problemer, visse neurologiske tilstande (f.eks. ukontrollerede anfaldsforstyrrelser) vil ikke blive inkluderet. Dette vil blive bestemt via CABI-screeningsformularer og demografiske spørgeskema.
  • Personer med bestemte metaller i deres kroppe eller med visse sundhedsmæssige forhold vil ikke blive inkluderet. Hvis en person har bøjler på tænderne, en pacemaker; høreapparat; andet metal i deres krop eller øjne (som kan omfatte visse metallisk-indlejrede tatoveringer), herunder men ikke begrænset til stifter, skruer, granatsplinter, plader, tandproteser eller andre metalgenstande, de vil ikke være inkluderet. Dette vil blive afgjort via CABI Screening formularer.
  • Personer med MR-screening og kontraindikationsformularer, som ikke består MRI Tech-gennemgang, vil ikke blive inkluderet.
  • Personer med TMS-screeningsformularer, som ikke består TMS Tech-gennemgang, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iTBS/Sham
Voksne i alderen 18-30 år med typiske læse- og sproglige evner
Excitatorisk stimulering af supramarginal gyrus
Sham-stimulering af supramarginal gyrus
Eksperimentel: cTBS/Sham
Voksne i alderen 18-30 år med typiske læse- og sproglige evner
Sham-stimulering af supramarginal gyrus
Hæmmende stimulering til supramarginal gyrus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fonologisk afkodningsreaktionstid
Tidsramme: Fire tidspunkter efter hver stimulering (20, 40, 60 og 80 minutter efter stimulation)
Fire tidspunkter efter hver stimulering (20, 40, 60 og 80 minutter efter stimulation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt via COINS-platformen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iTBS

Abonner