Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty czasowe i ułatwiające stymulację Theta-Burst w sieciach czytelniczych i językowych (TAFE)

19 września 2024 zaktualizowane przez: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Efekty czasowe i ułatwiające stymulacji Theta-Burst w systemach czytania i języka

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób przezczaszkowa stymulacja magnetyczna wpływa na szybkość, łatwość i dokładność czytania. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna to technika wykorzystująca pola magnetyczne do krótkotrwałego wpływania na funkcjonowanie określonych obszarów mózgu. Badacze chcieliby lepiej zrozumieć, jak długo trwają efekty przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w systemie odczytującym i w którym momencie efekt jest w tym systemie najsilniejszy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. W którym momencie po stymulacji widać największy wpływ na zachowanie
  2. Jak stymulacja pobudzająca i hamująca wpływa na zachowanie

Naukowcy porównają rodzaje stymulacji ze stanem pozorowanym, aby zobaczyć wpływ na czytanie i zachowania językowe.

Uczestnicy zostaną o to poproszeni

  • przejść testy czytania, języka i funkcji poznawczych
  • otrzymać rezonans magnetyczny
  • otrzymać stymulację TMS
  • wykonywać zadania językowe, czytelnicze i motoryczne

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
  • Numer telefonu: 404-413-6219
  • E-mail: rharrington2@gsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aby uwzględnić badane osoby, muszą one wykazywać co najmniej niski przeciętny poziom funkcjonowania intelektualnego (>=80) w co najmniej jednej podskali Skróconej Skali Inteligencji Wechslera-2 (WASI-2; Wechsler, 2011).
  • W normalnym zakresie umiejętności czytania wynoszącym > 85 w teście efektywności czytania słów – wydanie drugie (TOWRE-2; Torgesen i in., 2012) oraz w teście osiągnięć Woodcocka-Johnsona IV (WJ-IV; Schrank i in. , 2014)
  • Osoby z udokumentowaną historią trudności w uczeniu się nie zostaną uwzględnione. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
  • Aby uwzględnić uczestników, uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 30 lat. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
  • Ponieważ czytanie jest ściśle powiązane z językiem, badaniem zostaną objęte wyłącznie osoby, dla których angielski jest językiem ojczystym. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
  • Sieć odczytu jest zwykle zlokalizowana po lewej stronie mózgu. Jednakże osoby leworęczne mogą mieć inną lateralizację mózgu, co wprowadza istotne zamieszanie do badania. Dlatego też badaniem zostaną objęte wyłącznie osoby praworęczne. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
  • Osoby z deficytami słuchu (>25dB przy 500+ Hz), zaburzeniami wzroku (>20/40), poważnymi problemami emocjonalnymi, niektórymi schorzeniami neurologicznymi (np. niekontrolowanymi napadami padaczkowymi) nie zostaną uwzględnione. Zostanie to ustalone za pomocą formularzy przesiewowych CABI i kwestionariusza demograficznego.
  • Osoby z pewnymi metalami w organizmie lub z pewnymi problemami zdrowotnymi nie zostaną uwzględnione. Jeśli dana osoba ma aparat na zębach, rozrusznik serca; aparat słuchowy; inny metal na ciele lub oczach (co może obejmować niektóre tatuaże z osadzonym metalem), w tym między innymi szpilki, śruby, odłamki, płytki, protezy lub inne metalowe przedmioty, które nie będą uwzględnione. Zostanie to ustalone za pomocą formularzy CABI Screening.
  • Osoby posiadające formularze badań przesiewowych MRI i formularzy przeciwwskazań, które nie przejdą przeglądu technicznego MRI, nie zostaną uwzględnione.
  • Osoby posiadające formularze sprawdzające TMS, które nie przejdą przeglądu technicznego TMS, nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iTBS/pozorne
Dorośli w wieku 18–30 lat z typowymi umiejętnościami czytania i języka
Pobudzająca stymulacja zakrętu nadbrzeżnego
Pozorna stymulacja zakrętu nadbrzeżnego
Eksperymentalny: cTBS/pozorowane
Dorośli w wieku 18–30 lat z typowymi umiejętnościami czytania i języka
Pozorna stymulacja zakrętu nadbrzeżnego
Stymulacja hamująca zakrętu nadbrzeżnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas reakcji dekodowania fonologicznego
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe po każdej stymulacji (20, 40, 60 i 80 minut po stymulacji)
Cztery punkty czasowe po każdej stymulacji (20, 40, 60 i 80 minut po stymulacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H23282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane będą udostępniane za pośrednictwem platformy COINS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iTBS

Subskrybuj