- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608680
Efekty czasowe i ułatwiające stymulację Theta-Burst w sieciach czytelniczych i językowych (TAFE)
Efekty czasowe i ułatwiające stymulacji Theta-Burst w systemach czytania i języka
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób przezczaszkowa stymulacja magnetyczna wpływa na szybkość, łatwość i dokładność czytania. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna to technika wykorzystująca pola magnetyczne do krótkotrwałego wpływania na funkcjonowanie określonych obszarów mózgu. Badacze chcieliby lepiej zrozumieć, jak długo trwają efekty przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w systemie odczytującym i w którym momencie efekt jest w tym systemie najsilniejszy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W którym momencie po stymulacji widać największy wpływ na zachowanie
- Jak stymulacja pobudzająca i hamująca wpływa na zachowanie
Naukowcy porównają rodzaje stymulacji ze stanem pozorowanym, aby zobaczyć wpływ na czytanie i zachowania językowe.
Uczestnicy zostaną o to poproszeni
- przejść testy czytania, języka i funkcji poznawczych
- otrzymać rezonans magnetyczny
- otrzymać stymulację TMS
- wykonywać zadania językowe, czytelnicze i motoryczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Numer telefonu: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Numer telefonu: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Numer telefonu: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
-
Kontakt:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Numer telefonu: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
-
Główny śledczy:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby uwzględnić badane osoby, muszą one wykazywać co najmniej niski przeciętny poziom funkcjonowania intelektualnego (>=80) w co najmniej jednej podskali Skróconej Skali Inteligencji Wechslera-2 (WASI-2; Wechsler, 2011).
- W normalnym zakresie umiejętności czytania wynoszącym > 85 w teście efektywności czytania słów – wydanie drugie (TOWRE-2; Torgesen i in., 2012) oraz w teście osiągnięć Woodcocka-Johnsona IV (WJ-IV; Schrank i in. , 2014)
- Osoby z udokumentowaną historią trudności w uczeniu się nie zostaną uwzględnione. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
- Aby uwzględnić uczestników, uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 30 lat. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
- Ponieważ czytanie jest ściśle powiązane z językiem, badaniem zostaną objęte wyłącznie osoby, dla których angielski jest językiem ojczystym. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
- Sieć odczytu jest zwykle zlokalizowana po lewej stronie mózgu. Jednakże osoby leworęczne mogą mieć inną lateralizację mózgu, co wprowadza istotne zamieszanie do badania. Dlatego też badaniem zostaną objęte wyłącznie osoby praworęczne. Zostanie to ustalone na podstawie kwestionariusza demograficznego.
- Osoby z deficytami słuchu (>25dB przy 500+ Hz), zaburzeniami wzroku (>20/40), poważnymi problemami emocjonalnymi, niektórymi schorzeniami neurologicznymi (np. niekontrolowanymi napadami padaczkowymi) nie zostaną uwzględnione. Zostanie to ustalone za pomocą formularzy przesiewowych CABI i kwestionariusza demograficznego.
- Osoby z pewnymi metalami w organizmie lub z pewnymi problemami zdrowotnymi nie zostaną uwzględnione. Jeśli dana osoba ma aparat na zębach, rozrusznik serca; aparat słuchowy; inny metal na ciele lub oczach (co może obejmować niektóre tatuaże z osadzonym metalem), w tym między innymi szpilki, śruby, odłamki, płytki, protezy lub inne metalowe przedmioty, które nie będą uwzględnione. Zostanie to ustalone za pomocą formularzy CABI Screening.
- Osoby posiadające formularze badań przesiewowych MRI i formularzy przeciwwskazań, które nie przejdą przeglądu technicznego MRI, nie zostaną uwzględnione.
- Osoby posiadające formularze sprawdzające TMS, które nie przejdą przeglądu technicznego TMS, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iTBS/pozorne
Dorośli w wieku 18–30 lat z typowymi umiejętnościami czytania i języka
|
Pobudzająca stymulacja zakrętu nadbrzeżnego
Pozorna stymulacja zakrętu nadbrzeżnego
|
|
Eksperymentalny: cTBS/pozorowane
Dorośli w wieku 18–30 lat z typowymi umiejętnościami czytania i języka
|
Pozorna stymulacja zakrętu nadbrzeżnego
Stymulacja hamująca zakrętu nadbrzeżnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas reakcji dekodowania fonologicznego
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe po każdej stymulacji (20, 40, 60 i 80 minut po stymulacji)
|
Cztery punkty czasowe po każdej stymulacji (20, 40, 60 i 80 minut po stymulacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na iTBS
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrain CanadaRekrutacyjny
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaCiężkie zaburzenie depresyjne | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Choroby małych naczyń mózgowychChiny
-
University Hospital, BonnNieznanyZespołu stresu pourazowego | Natrętne myśliNiemcy
-
Changping LaboratoryHenan Provincial People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenie depresyjne, oporne na leczenieTajwan
-
Mark HallettNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone