- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06608680
Timing- en faciliterende effecten van Theta-Burst-stimulatie in de lees- en taalnetwerken (TAFE)
Timing- en faciliterende effecten van Theta-Burst-stimulatie in de lees- en taalsystemen
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe transcraniële magnetische stimulatie invloed heeft op hoe snel, gemakkelijk en nauwkeurig iemand leest. Transcraniële magnetische stimulatie is een techniek waarbij magnetische velden worden gebruikt om kortstondig te beïnvloeden hoe goed bepaalde hersengebieden functioneren. De onderzoekers willen graag beter begrijpen hoe lang de effecten van transcraniële magnetische stimulatie in het leessysteem optreden en op welk punt het effect in dit systeem het sterkst is. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Op welk punt na stimulatie worden de grootste effecten op het gedrag gezien
- Hoe exciterende en remmende stimulatie gedrag beïnvloeden
Onderzoekers zullen stimulatietypes vergelijken met een schijnconditie om effecten op lees- en taalgedrag te zien.
Van de deelnemers wordt gevraagd
- lees-, taal- en cognitieve tests ondergaan
- een MRI krijgen
- TMS-stimulatie ontvangen
- taal-, lees- en motorische taken uitvoeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefoonnummer: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefoonnummer: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Georgia State University
-
Contact:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefoonnummer: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
-
Contact:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefoonnummer: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te kunnen worden opgenomen, moeten proefpersonen een minimaal laag gemiddeld intellectueel functioneren (>=80) hebben op ten minste één subschaal van de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011).
- Binnen een normaal bereik van leesvaardigheid als >85 op de Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) en de Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
- Personen met een gedocumenteerde geschiedenis van leerstoornissen worden niet opgenomen. Dit zal worden bepaald via demografische vragenlijst.
- Om te worden opgenomen, moeten proefpersonen tussen de 18 en 30 jaar oud zijn. Dit zal worden bepaald via demografische vragenlijst.
- Omdat lezen nauw verbonden is met taal, zullen alleen personen die Engels als moedertaal spreken, in het onderzoek worden opgenomen. Dit zal worden bepaald via demografische vragenlijst.
- Het leesnetwerk is doorgaans gelokaliseerd aan de linkerkant van de hersenen. Linkshandige personen kunnen echter een verschillende lateralisatie van de hersenen hebben, wat een belangrijke verwarring in het onderzoek introduceert. Daarom zullen alleen rechtshandige personen in het onderzoek worden opgenomen. Dit zal worden bepaald via demografische vragenlijst.
- Personen met gehoorproblemen (>25 dB bij 500+ Hz), visuele beperkingen (>20/40), ernstige emotionele problemen en bepaalde neurologische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde epileptische stoornissen) worden niet opgenomen. Dit wordt bepaald via CABI-screeningsformulieren en demografische vragenlijst.
- Personen met bepaalde metalen in hun lichaam of met bepaalde gezondheidsproblemen worden niet opgenomen. Als een persoon een beugel op zijn tanden heeft, een pacemaker; gehoorapparaat; ander metaal in hun lichaam of ogen (waaronder mogelijk bepaalde in metaal ingebedde tatoeages), inclusief maar niet beperkt tot spelden, schroeven, granaatscherven, platen, kunstgebitten of andere metalen voorwerpen; deze worden niet opgenomen. Dit wordt bepaald via CABI Screeningformulieren.
- Personen met MRI-screening- en contra-indicatieformulieren die niet door de MRI Tech-beoordeling komen, worden niet opgenomen.
- Individuen met TMS-screeningsformulieren die niet door de TMS Tech-beoordeling komen, worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iTBS/Sham
Volwassenen van 18 tot 30 jaar met typische lees- en taalvaardigheden
|
Excitatorische stimulatie van supramarginale gyrus
Schijnstimulatie van supramarginale gyrus
|
|
Experimenteel: cTBS/schijnvertoning
Volwassenen van 18 tot 30 jaar met typische lees- en taalvaardigheden
|
Schijnstimulatie van supramarginale gyrus
Remmende stimulatie van de supramarginale gyrus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fonologische decoderingsreactietijd
Tijdsspanne: Vier tijdstippen na elke stimulatie (20, 40, 60 en 80 minuten na stimulatie)
|
Vier tijdstippen na elke stimulatie (20, 40, 60 en 80 minuten na stimulatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H23282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .