- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06608680
A Theta-burst stimuláció időzítési és elősegítő hatásai az olvasási és nyelvi hálózatokban (TAFE)
A théta-kitörési stimuláció időzítési és elősegítő hatásai az olvasási és nyelvi rendszerekben
A tanulmány célja annak megértése, hogy a koponyán keresztüli mágneses stimuláció hogyan befolyásolja azt, hogy egy személy milyen gyorsan, könnyen és pontosan olvas. A transzkraniális mágneses stimuláció egy olyan technika, amely mágneses mezőket használ, hogy röviden befolyásolja bizonyos agyi régiók működését. A kutatók azt szeretnék jobban megérteni, hogy a transzkraniális mágneses stimuláció hatása mennyi ideig jelentkezik az olvasórendszerben, és mely ponton a legerősebb ebben a rendszerben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A stimuláció után melyik ponton tapasztalható a legnagyobb hatás a viselkedésre
- Hogyan befolyásolja a viselkedést a serkentő és gátló stimuláció
A kutatók összehasonlítják a stimulációs típusokat a hamis állapotokkal, hogy meglássák az olvasási és nyelvi viselkedésre gyakorolt hatásokat.
A résztvevőket arra kérik
- olvasási, nyelvi és kognitív teszteken kell átesni
- kapjon MRI-t
- kapnak TMS stimulációt
- nyelvi, olvasási és motoros feladatokat végezzen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonszám: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonszám: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Toborzás
- Georgia State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonszám: 404-413-6219
- E-mail: rharrington2@gsu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonszám: 404-385-8621
- E-mail: carrington3@gsu.edu
-
Kutatásvezető:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak minimum alacsony átlagos intellektuális működéssel (>=80) kell rendelkezniük a Wechsler-féle rövidített intelligenciaskála-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) legalább egy alskáláján, hogy bekerüljenek.
- Az olvasási készségek normál tartományán belül, mint 85 felett a Word Reading Efficiency Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) és a Woodcock-Johnson IV. , 2014)
- Azok a személyek, akiknek dokumentált előélete tanulási zavarral küzd, nem számítanak bele. Ezt a demográfiai kérdőív határozza meg.
- Az alanyoknak 18 és 30 év közöttieknek kell lenniük. Ezt a demográfiai kérdőív határozza meg.
- Mivel az olvasás kritikusan kapcsolódik a nyelvhez, csak az angol anyanyelvű személyeket vonják be a vizsgálatba. Ezt a demográfiai kérdőív határozza meg.
- Az olvasási hálózat jellemzően az agy bal oldalán található. Azonban a balkezes egyének agyi lateralizációja eltérő lehet, ami egy fontos zavart jelent a vizsgálatban. Ezért csak jobbkezes személyeket vonnak be a vizsgálatba. Ezt a demográfiai kérdőív határozza meg.
- Nem számítanak bele azok a személyek, akiknek hallászavaruk (>25 dB 500+ Hz-nél), látászavaruk (>20/40), súlyos érzelmi problémáik vagy bizonyos neurológiai állapotok (pl. kontrollálatlan rohamzavarok) vannak. Ezt a CABI szűrési űrlapok és a demográfiai kérdőív segítségével határozzák meg.
- Nem számítanak bele azok az egyének, akiknek testükben bizonyos fémek vannak, vagy bizonyos egészségi állapotuk van. Ha egy személy fogszabályozóval rendelkezik a fogain, szívritmus-szabályozó; hallókészülék; egyéb fémek a testükben vagy a szemükben (amelyek lehetnek bizonyos fémbe ágyazott tetoválások), ideértve, de nem kizárólagosan, csapokat, csavarokat, repeszdarabokat, lemezeket, fogsorokat vagy más fémtárgyakat, amelyeket nem tartalmaznak. Ezt a CABI átvizsgálási űrlapok segítségével határozzák meg.
- Azok az MRI-szűréssel és ellenjavallatokkal rendelkező egyének, amelyek nem felelnek meg az MRI-technológiai felülvizsgálaton, nem tartoznak bele.
- Azok a TMS átvizsgálási űrlapokkal rendelkező egyének, amelyek nem felelnek meg a TMS Tech felülvizsgálatán, nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iTBS/Sham
18-30 éves felnőttek, tipikus olvasási és nyelvi képességekkel
|
A szupramarginális gyrus izgató stimulációja
A szupramarginális gyrus álstimulációja
|
|
Kísérleti: cTBS/Sham
18-30 éves felnőttek, tipikus olvasási és nyelvi képességekkel
|
A szupramarginális gyrus álstimulációja
Szupramarginális gyrus gátló stimulációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fonológiai dekódolási reakcióidő
Időkeret: Négy időpont minden stimuláció után (20, 40, 60 és 80 perccel a stimuláció után)
|
Négy időpont minden stimuláció után (20, 40, 60 és 80 perccel a stimuláció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H23282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .