- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06608680
Timing och underlättande effekter av Theta-Burst-stimulering i läs- och språknätverken (TAFE)
Timing och underlättande effekter av theta-burst-stimulering i läs- och språksystemen
Syftet med denna studie är att förstå hur transkraniell magnetisk stimulering påverkar hur snabbt, enkelt och exakt en person läser. Transkraniell magnetisk stimulering är en teknik som använder magnetfält för att kortfattat påverka hur väl vissa hjärnregioner fungerar. Utredarna skulle vilja förstå bättre hur länge effekterna av transkraniell magnetisk stimulering inträffar i lässystemet och vid vilken tidpunkt effekten är starkast i detta system. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vid vilken tidpunkt efter stimulering ses de största effekterna på beteendet
- Hur excitatorisk och hämmande stimulering påverkar beteendet
Forskare kommer att jämföra stimuleringstyper mot ett skentillstånd för att se effekter på läsning och språkbeteende.
Deltagarna kommer att uppmanas att göra det
- genomgå läsning, språk och kognitiva tester
- få en MR
- få TMS-stimulering
- utföra språk-, läs- och motoriska uppgifter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonnummer: 404-413-6219
- E-post: rharrington2@gsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-8621
- E-post: carrington3@gsu.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
- Telefonnummer: 404-413-6219
- E-post: rharrington2@gsu.edu
-
Kontakt:
- C. Nikki Arrington, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-8621
- E-post: carrington3@gsu.edu
-
Huvudutredare:
- Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste ha ett minimum av låg genomsnittlig intellektuell funktion (>=80) på minst en subskala på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011) för att inkluderas.
- Inom ett normalt intervall av läsfärdigheter som >85 på Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) och Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
- Individer med en dokumenterad historia av inlärningssvårigheter kommer inte att inkluderas. Detta kommer att fastställas via demografiska frågeformulär.
- Ämnen måste vara mellan 18 och 30 år för att få vara med. Detta kommer att fastställas via demografiska frågeformulär.
- Eftersom läsning är kritiskt kopplat till språk, kommer endast personer som har engelska som modersmål att inkluderas i studien. Detta kommer att fastställas via demografiska frågeformulär.
- Läsnätverket är vanligtvis lokaliserat till vänster sida av hjärnan. Men vänsterhänta individer kan ha olika hjärnlateralisering, vilket introducerar en viktig förvirring i studien. Därför kommer endast högerhänta individer att ingå i studien. Detta kommer att fastställas via demografiska frågeformulär.
- Individer som har hörselnedsättning (>25dB vid 500+ Hz), synnedsättning (>20/40), allvarliga känslomässiga problem, vissa neurologiska tillstånd (t.ex. okontrollerade anfallsstörningar) kommer inte att inkluderas. Detta kommer att fastställas via CABI Screening Forms och Demografiska frågeformulär.
- Individer med vissa metaller i kroppen eller med vissa hälsotillstånd kommer inte att inkluderas. Om en individ har tandställning på sina tänder, en pacemaker; hörapparat; annan metall i deras kropp eller ögon (vilket kan inkludera vissa metalliskt inbäddade tatueringar), inklusive men inte begränsat till stift, skruvar, splitter, plattor, proteser eller andra metallföremål, de kommer inte att inkluderas. Detta kommer att fastställas via CABI Screening-formulär.
- Individer med MRT-screening och kontraindikationsformulär som inte klarar MRT Tech-granskning kommer inte att inkluderas.
- Individer med TMS-screeningformulär som inte klarar TMS Tech-granskning kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iTBS/Sham
Vuxna i åldern 18-30 med typiska läs- och språkkunskaper
|
Excitatorisk stimulering av supramarginal gyrus
Sham-stimulering av supramarginal gyrus
|
|
Experimentell: cTBS/Sham
Vuxna i åldern 18-30 med typiska läs- och språkkunskaper
|
Sham-stimulering av supramarginal gyrus
Hämmande stimulering av supramarginal gyrus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fonologisk avkodning Reaktionstid
Tidsram: Fyra tidpunkter efter varje stimulering (20, 40, 60 och 80 minuter efter stimulering)
|
Fyra tidpunkter efter varje stimulering (20, 40, 60 och 80 minuter efter stimulering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H23282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .