Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty načasování a facilitace Theta-Burst stimulace v čtecích a jazykových sítích (TAFE)

19. září 2024 aktualizováno: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Načasování a facilitační efekty Theta-Burst stimulace ve čtecích a jazykových systémech

Účelem této studie je pochopit, jak transkraniální magnetická stimulace ovlivňuje, jak rychle, snadno a přesně člověk čte. Transkraniální magnetická stimulace je technika, která využívá magnetická pole ke krátkému ovlivnění toho, jak dobře fungují určité oblasti mozku. Vyšetřovatelé by rádi lépe porozuměli tomu, jak dlouho se účinky transkraniální magnetické stimulace vyskytují ve čtecím systému a v jakém okamžiku je účinek v tomto systému nejsilnější. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. V jakém okamžiku po stimulaci jsou pozorovány největší účinky na chování
  2. Jak excitační a inhibiční stimulace ovlivňuje chování

Výzkumníci budou porovnávat typy stimulace s předstíraným stavem, aby viděli účinky na čtení a jazykové chování.

Účastníci budou požádáni, aby

  • podstoupit testy čtení, jazyka a kognitivních funkcí
  • dostat MRI
  • přijímat TMS stimulaci
  • provádět jazykové, čtenářské a motorické úkoly

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
  • Telefonní číslo: 404-413-6219
  • E-mail: rharrington2@gsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: C. Nikki Arrington, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 404-385-8621
  • E-mail: carrington3@gsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aby byly subjekty zahrnuty, musí mít minimálně nízké průměrné intelektuální fungování (>=80) na alespoň jedné subškále Wechslerovy zkrácené škály inteligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011).
  • V rámci normálního rozsahu čtenářských dovedností jako >85 v Testu účinnosti čtení slov – druhé vydání (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) a Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
  • Jednotlivci s prokázanou historií poruchy učení nebudou zahrnuti. To bude určeno pomocí demografického dotazníku.
  • Aby mohli být zahrnuti subjekty, musí být ve věku 18 až 30 let. To bude určeno pomocí demografického dotazníku.
  • Protože čtení je kriticky spojeno s jazykem, do studie budou zahrnuti pouze jedinci, kteří jsou rodilými mluvčími angličtiny. To bude určeno pomocí demografického dotazníku.
  • Čtecí síť je typicky lokalizována na levé straně mozku. Leváci však mohou mít různou lateralizaci mozku, což do studie vnáší důležitý zmatek. Do studie tedy budou zařazeni pouze pravorucí jedinci. To bude určeno pomocí demografického dotazníku.
  • Jednotlivci se sluchovým deficitem (>25 dB při 500+ Hz), zrakovým deficitem (>20/40), vážnými emočními problémy, určitými neurologickými stavy (např. nekontrolované záchvatové poruchy) nebudou zahrnuti. To bude určeno prostřednictvím CABI screeningových formulářů a demografického dotazníku.
  • Jednotlivci s určitými kovy v těle nebo s určitým zdravotním stavem nebudou zahrnuti. Pokud má jedinec na zubech rovnátka, kardiostimulátor; sluchadlo; jiný kov v jejich těle nebo očích (což může zahrnovat určitá kovově zapuštěná tetování), včetně, ale bez omezení na, špendlíky, šrouby, šrapnely, destičky, zubní protézy nebo jiné kovové předměty, které nebudou zahrnuty. To bude určeno prostřednictvím CABI Screeningových formulářů.
  • Jedinci s MRI screeningem a formulářem pro kontraindikaci, kteří neprojdou MRI Tech kontrolou, nebudou zahrnuti.
  • Jednotlivci s TMS Screening Forms, kteří neprojdou kontrolou TMS Tech, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iTBS/Sham
Dospělí ve věku 18–30 let s typickými čtenářskými a jazykovými schopnostmi
Behaviorální: iTBS
Excitační stimulace supramarginálního gyru
Behaviorální: Falešná stimulace
Falešná stimulace supramarginálního gyru
Experimentální: cTBS/Sham
Dospělí ve věku 18–30 let s typickými čtenářskými a jazykovými schopnostmi
Behaviorální: Falešná stimulace
Falešná stimulace supramarginálního gyru
Behaviorální: cTBS
Inhibiční stimulace supramarginálního gyru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakční doba fonologického dekódování
Časové okno: Čtyři časové body po každé stimulaci (20, 40, 60 a 80 minut po stimulaci)
Čtyři časové body po každé stimulaci (20, 40, 60 a 80 minut po stimulaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H23282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná data budou sdílena prostřednictvím platformy COINS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit