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Effetti temporali e di facilitazione della stimolazione Theta-Burst nelle reti di lettura e linguaggio (TAFE)

19 settembre 2024 aggiornato da: Rachael Marie Harrington, Georgia State University

Effetti temporali e di facilitazione della stimolazione Theta-Burst nei sistemi di lettura e linguaggio

Lo scopo di questo studio è capire come la stimolazione magnetica transcranica influisce sulla velocità, facilità e precisione con cui una persona legge. La stimolazione magnetica transcranica è una tecnica che utilizza i campi magnetici per influenzare brevemente il funzionamento di determinate regioni del cervello. I ricercatori vorrebbero capire meglio per quanto tempo si verificano gli effetti della stimolazione magnetica transcranica nel sistema di lettura e in quale punto l'effetto è più forte in questo sistema. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. A che punto dopo la stimolazione si vedono i maggiori effetti sul comportamento
  2. Come la stimolazione eccitatoria e inibitoria influenza il comportamento

I ricercatori confronteranno i tipi di stimolazione con una condizione fittizia per vedere gli effetti sulla lettura e sul comportamento linguistico.

Ai partecipanti verrà chiesto di farlo

  • sottoporsi a test di lettura, linguaggio e cognitivi
  • ricevere una risonanza magnetica
  • ricevere la stimolazione TMS
  • eseguire compiti motori, linguistici e di lettura

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP
  • Numero di telefono: 404-413-6219
  • Email: rharrington2@gsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Georgia State University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachael Harrington, Ph.D. CCC-SLP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per essere inclusi, i soggetti devono avere un minimo di funzionamento intellettuale medio basso (>=80) su almeno una sottoscala della Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2; Wechsler, 2011).
  • All'interno di un range normale di abilità di lettura >85 nel Test of Word Reading Efficiency - Second Edition (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) e nel Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement (WJ-IV; Schrank et al. , 2014)
  • Non saranno inclusi gli individui con una storia documentata di difficoltà di apprendimento. Ciò sarà determinato tramite un questionario demografico.
  • Per essere inclusi i soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 30 anni. Ciò sarà determinato tramite un questionario demografico.
  • Poiché la lettura è strettamente legata alla lingua, nello studio saranno inclusi solo gli individui di madrelingua inglese. Ciò sarà determinato tramite un questionario demografico.
  • La rete di lettura è tipicamente localizzata nella parte sinistra del cervello. Tuttavia, gli individui mancini potrebbero avere una lateralizzazione cerebrale diversa, introducendo un importante fattore di confusione nello studio. Pertanto, nello studio saranno inclusi solo i destrimani. Ciò sarà determinato tramite un questionario demografico.
  • Non saranno inclusi gli individui che presentano deficit uditivi (>25 dB a 500+ Hz), deficit visivi (>20/40), gravi problemi emotivi e determinate condizioni neurologiche (ad esempio, disturbi convulsivi incontrollati). Ciò sarà determinato tramite i moduli di screening CABI e il questionario demografico.
  • Gli individui con determinati metalli nel corpo o con determinate condizioni di salute non saranno inclusi. Se un individuo ha l'apparecchio ai denti, un pacemaker cardiaco; apparecchi acustici; altro metallo nel corpo o negli occhi (che possono includere alcuni tatuaggi incorporati in metallo), inclusi ma non limitati a spilli, viti, schegge, piastre, protesi o altri oggetti metallici che non saranno inclusi. Ciò sarà determinato tramite i moduli di screening CABI.
  • Gli individui con moduli di screening e controindicazione MRI che non superano la revisione della tecnologia MRI non saranno inclusi.
  • Gli individui con moduli di screening TMS che non superano la revisione TMS Tech non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iTBS/Sham
Adulti di età compresa tra 18 e 30 anni con abilità tipiche di lettura e linguaggio
Comportamentale: iTBS
Stimolazione eccitatoria del giro sopramarginale
Comportamentale: Stimolazione fittizia
Stimolazione simulata del giro sopramarginale
Sperimentale: cTBS/Sham
Adulti di età compresa tra 18 e 30 anni con abilità tipiche di lettura e linguaggio
Comportamentale: Stimolazione fittizia
Stimolazione simulata del giro sopramarginale
Comportamentale: cTBS
Stimolazione inibitoria del giro sopramarginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di reazione della decodifica fonologica
Lasso di tempo: Quattro punti temporali dopo ciascuna stimolazione (20, 40, 60 e 80 minuti dopo la stimolazione)
Quattro punti temporali dopo ciascuna stimolazione (20, 40, 60 e 80 minuti dopo la stimolazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi tramite la piattaforma COINS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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