Essai alimentaire pour évaluer la cinétique de la persistance des aliments médicaux SBD111 et SBD121 chez les adultes en bonne santé

Critères d'intégration :

1. Fournir un consentement éclairé écrit.
2. Disponibilité déclarée tout au long de la période d'étude et volonté de respecter tous les détails du protocole.
3. Âge 18-64 ans.
4. Être en bonne santé générale, tel que déterminé par une évaluation préalable dans les 30 jours suivant la première dose de SBD111 ou SBD121.
5. Disposé à se conformer au protocole et à rendre compte de l'observance et des effets secondaires pendant la période d'étude.
6. Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 35 kg/m2.

Critères d'exclusion :

1. Prenez actuellement des suppléments de probiotiques ou de prébiotiques ou en avez pris au cours des 30 derniers jours.
2. Ne veut pas éviter les suppléments de probiotiques/prébiotiques pendant la durée de l'étude.
3. Allergies connues ou suspectées aux probiotiques, à la maltodextrine ou aux baies.
4. Reçu des antibiotiques oraux ou parentéraux dans les 3 mois suivant l'inscription ou des antibiotiques prescrits le jour de l'inscription.
5. Chirurgie majeure des intestins ou endoscopie au cours des 3 derniers mois.
6. Fumeur actuel.
7. Antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool au moment de l'inscription.
8. Présence de l'un des éléments suivants :
9. Signes vitaux anormaux ou anomalies systémiques cliniquement significatives basées sur un questionnaire de dépistage.

10. Cathéter à demeure ou matériel/prothèse implanté ou sonde d'alimentation.

    un. Hors arthroplasties

11. Maladie fébrile (température buccale > 37 degrés Celsius) ou un ou plusieurs épisodes de diarrhée dans les 72 heures suivant le départ (première dose de l'article d'étude).
12. Fuite intestinale active, abdomen aigu, colite ou maladie gastro-intestinale active ou antécédents de dysmotilité gastrique ou intestinale, temps de transit ralenti, perméabilité variable de l'intestin grêle, pancréatite ou maladie inflammatoire de l'intestin.
13. Antécédents d'infections par l'hépatite B ou l'hépatite C, la cirrhose ou une maladie hépatique chronique.
14. Cardiopathie structurelle sous-jacente ou antécédents d’endocardite ou de remplacement valvulaire.
15. Immunosuppression, y compris les receveurs séropositifs d'une greffe d'organe solide ou de cellules souches, recevant un traitement immunosuppresseur oral ou parentéral.
16. Histoire de la maladie cœliaque.
17. Histoire de cancer.
18. À l’exclusion des cancers de la peau autres que le mélanome ou des cancers datant de plus de 10 ans.
19. Antécédents de maladie auto-immune et prise de médicaments immunosuppresseurs.
20. Tuberculose active.
21. Femmes uniquement - enceintes, prévoyant de devenir enceintes dans les 2 prochains mois, allaitantes, test de grossesse urinaire positif dans les 24 heures suivant la première dose de DMA.
22. Les participants peuvent être exclus si, de l'avis de l'investigateur, il existe des preuves de déficience cognitive ou de démence suffisante pour interférer avec le consentement éclairé ou le respect du protocole d'étude. Quatre questions seront posées au cours du processus de consentement éclairé pour confirmer la compréhension et la capacité du participant à se conformer.
23. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité ou les droits du volontaire participant à l'étude ou rendrait improbable la possibilité pour le volontaire de terminer l'étude.
24. Fréquence des selles inférieure à une par période de 36 heures.
25. Si le sujet a participé à un essai expérimental récent, celui-ci doit avoir été terminé au moins 60 jours avant cette étude.