Génération d'une immunité muqueuse après une infection par la grippe A et une vaccination dans les tissus pulmonaires et lymphoïdes (GERMINATE)

Critères d'intégration :

• Adultes âgés de 18 à 40 ans inclus
• Séro-adapté tel que défini par un titre de micro-neutralisation sérique <1:20
• Participante qui n'est pas en âge de procréer tel qu'évalué par un enquêteur OU qui est disposée et capable d'utiliser la contraception comme décrit dans le protocole
• Participants masculins disposés à utiliser l’une des méthodes de contraception décrites dans le protocole
• En bonne santé sans problèmes médicaux cliniquement significatifs

Critères d'exclusion

• Antécédents de conditions cliniquement significatives/actuellement actives ;

  • Maladie cardiovasculaire, thromboembolique/cérébrovasculaire.
  • Types de maladies respiratoires chroniques à l'âge adulte.
  • Respiration sifflante importante dans le passé
  • Symptômes respiratoires, notamment respiration sifflante, entraînant une hospitalisation
  • Hyperactivité bronchique connue aux virus
  • Diabète sucré
  • Migraine avec symptômes associés comme une hémiplégie/perte de vision. Céphalée en grappe/migraine/traitement prophylactique de la migraine.
  • Antécédents de maladie auto-immune/déficience immunitaire connue, quelle qu'en soit la cause
  • Immunosuppression.
  • Trouble de la coagulation connu/traitement anticoagulant
  • Maladie psychiatrique, y compris les participants ayant des antécédents de dépression et/ou d'anxiété avec comorbidités psychiatriques associées
  • Autre maladie majeure qui, à la discrétion du chercheur principal, pourrait interférer avec la fin de l'étude par le participant.
• Maladie grave concomitante, y compris des antécédents de tumeur maligne qui pourraient interférer avec l'étude ou la fin de l'étude par un participant.
• Déficit connu en IgA/syndrome des cils immobiles/syndrome de Kartagener
• Anomalie significative altérant l'anatomie/la fonction du nez ou du nasopharynx, antécédents cliniquement significatifs d'épistaxis au cours des 3 derniers mois, chirurgie nasale/sinusienne dans les 6 mois suivant le jour 0, y compris tumeur maligne nasopharyngée, malformation artério-veineuse ou masse nasopharyngée non diagnostiquée.
• Utilisation de bronchodilatateurs/stéroïdes inhalés au cours des 12 derniers mois précédant le jour 0
• Infection aiguë des voies respiratoires supérieures au cours des 6 dernières semaines.
• Réception de glucocorticoïdes systémiques (à une dose ≥ 5 mg de prednisone par jour ou équivalent) dans un délai d'un mois, ou de tout autre médicament cytotoxique ou immunosuppresseur dans les 6 mois précédant le jour 0
• Réception de tout vaccin dans les 30 jours suivant le jour -14
• Tout problème de santé important/médicament prescrit, à la discrétion du chercheur principal
• Présence de symptômes semblables à ceux d'un rhume et/ou de fièvre au jour -14 ou au jour 0.
• Réception de sang/produits sanguins/perte (y compris les dons de sang) de 550 ml ou plus de sang au cours des 3 mois précédant le jour -14.
• Antécédents/présence significatifs d'abus de drogues/d'alcool par auto-évaluation.
• Consommation actuelle de drogues par inhalation nasale ou par voie inhalée, y compris les drogues récréatives.
• Tabagisme et/ou vapotage régulier et/ou utilisation de produits contenant de la nicotine au cours des 3 derniers mois OU antécédents de vie > 5 paquets-années par auto-évaluation (5 paquets-années équivalent à un paquet de 20 cigarettes par jour pendant 5 ans).
• Antécédents d'anaphylaxie et/ou antécédents de réaction allergique grave ou d'intolérance significative à tout aliment/médicament, tels qu'évalués par le chercheur principal.
• Rhinite cliniquement active (y compris rhume des foins)/antécédents de rhinite modérée à sévère/antécédents de rhinite allergique saisonnière susceptible d'être active au moment de l'inclusion dans l'étude et/ou nécessitant une corticothérapie nasale régulière au moins une fois par semaine, dans les 30 jours. d'inscription.

• Toute personne présentant l’une des contre-indications suivantes à l’administration du vaccin Fluenz Tetra :

  • Allergie à la gentamicine, à la gélatine ou aux autres ingrédients du vaccin Fluenz.