Generera slemhinneimmunitet efter INfluensainfektion och vaccination i lung- och lymfvävnad (GERMINATE)

Inklusionskriterier:

• Vuxna i åldern 18-40 år inklusive
• Sero-lämplig enligt definition av en serummikroneutraliseringstiter <1:20
• Kvinnlig deltagare som inte är i fertil ålder enligt bedömning av en utredare ELLER är villig och kan använda preventivmedel enligt beskrivningen i protokollet
• Manliga deltagare som är villiga att använda någon av preventivmetoderna som beskrivs i protokollet
• Vid god hälsa utan kliniskt signifikanta medicinska tillstånd

Uteslutningskriterier

• Historik med kliniskt signifikanta/för närvarande aktiva tillstånd;

  • Kardiovaskulär, tromboembolisk/cerebrovaskulär sjukdom.
  • Typer av kroniska luftvägssjukdomar i vuxen ålder.
  • Betydande väsande i det förflutna
  • Andningssymtom inklusive väsande andning, vilket resulterar i sjukhusvistelse
  • Känd bronkial hyperaktivitet mot virus
  • Diabetes mellitus
  • Migrän med tillhörande symtom som hemiplegi/synförlust. Klusterhuvudvärk/migrän/profylaktisk behandling mot migrän.
  • Historik med autoimmun sjukdom/känd immunbrist av någon orsak
  • Immunsuppression.
  • Känd koagulationsstörning/antikoagulantbehandling
  • Psykiatrisk sjukdom inklusive deltagare med en historia av depression och/eller ångest med tillhörande psykiatriska komorbiditeter
  • Andra allvarliga sjukdomar som, enligt PI:s bedömning, skulle kunna störa deltagaren som slutför studien.
• Samtidig allvarlig sjukdom inklusive tidigare malignitet som kan störa studien eller en deltagare som slutför studien.
• Känd IgA-brist/immotilt ciliasyndrom/Kartageners syndrom
• Signifikant abnormitet som förändrar anatomin/funktionen hos näsan eller nasofarynx, en kliniskt signifikant anamnes på näsblod under de senaste 3 månaderna, nasal/sinuskirurgi inom 6 månader från dag 0, inklusive nasofaryngeal malignitet, arteriovenös missbildning eller odiagnostiserad nasofaryngeal massa
• Användning av inhalerad luftrörsvidgare/inhalationssteroid under de senaste 12 månaderna före dag 0
• Akut övre luftvägsinfektion under de senaste 6 veckorna.
• Mottagande av systemiska glukokortikoider (i en dos ≥ 5 mg prednison dagligen eller motsvarande) inom en månad, eller något annat cytotoxiskt eller immunsuppressivt läkemedel inom 6 månader före dag 0
• Mottagande av eventuellt vaccin inom 30 dagar från dag -14
• Alla betydande medicinska tillstånd/föreskrivet läkemedel, enligt PI:s gottfinnande
• Förekomst av förkylningsliknande symtom och/eller feber på dag -14 eller dag 0.
• Mottagande av blod/blodprodukter/förlust (inklusive bloddonationer) på 550 ml eller mer blod under de 3 månaderna före dag -14.
• Betydande historia/närvaro av drog/alkoholmissbruk genom självrapportering.
• Nuvarande användning av droger genom näsinandning eller inhalerad väg inklusive rekreationsdroger.
• Regelbunden rökning och/eller vaping och/eller användning av nikotinhaltiga produkter under de senaste 3 månaderna ELLER >5 pack-års livstidshistoria genom självrapportering (5 packår motsvarar ett paket med 20 cigaretter per dag i 5 år).
• Anamnes på anafylaxi och/eller en historia av allvarlig allergisk reaktion eller betydande intolerans mot något livsmedel/läkemedel, som bedömts av PI.
• Kliniskt aktiv rinit (inklusive hösnuva)/historia av måttlig till svår rinit/historia av säsongsbunden allergisk rinit som sannolikt är aktiv vid tidpunkten för inkludering i studien och/eller kräver regelbundna nasala kortikosteroider på minst en gång i veckan, inom 30 dagar av inskrivningen.

• Alla som har någon av följande kontraindikationer för att få Fluenz Tetra-vaccinet:

  • Allergi mot gentamicin, gelatin eller övriga ingredienser i fluenzvaccinet.