- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629337
Effet de l'exercice aérobie avec restriction du flux sanguin sur l'hypotension post-exercice chez les jeunes adultes : le rôle des récepteurs de l'histamine
3 octobre 2024 mis à jour par: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Il a été émis l'hypothèse que l'exercice aérobique avec restriction du débit sanguin (BFR) induisait une hypotension post-exercice (PEH) et que la réduction de la pression artérielle (PA) était due à une vasodilatation périphérique via les récepteurs de l'histamine.
Dix participants masculins ont participé à cette étude.
Les participants ont été assignés au hasard à marcher pendant 10 minutes à 6,4 km/m, avec une pente de 0 %, avec ou sans BFR, après avoir bloqué les récepteurs de l'histamine.
Après l'exercice, la pression artérielle a été mesurée à 10 minutes d'intervalle pendant 60 minutes.
La fréquence cardiaque (FC), le volume systolique (SV), le débit cardiaque (CO), la pression artérielle moyenne (MAP) et la résistance périphérique totale (TPR) ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Riverside, California, États-Unis, 92504
- California Baptist University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- bonne santé,
- non-fumeurs
- ceux qui ne prennent pas de médicaments susceptibles d’affecter la fonction cardiovasculaire
Critères d'exclusion :
- hypertension
- trouble musculo-squelettique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : exercice BFR avec blocage de l'histamine
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Les sujets ont ingéré de la fexofénadine (540 mg, comprimé) au moins 50 minutes avant et de la famotidine (40 mg, comprimé) 1 heure 50 minutes avant le début de chaque protocole, car ces doses orales de fexofénadine et de famotidine atteignent leur concentration maximale vers 1 h et 2 h. h, respectivement
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Comparateur factice: Comparateur fictif : exercice BFR sans blocage de l'histamine
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Les sujets ont ingéré de la fexofénadine (540 mg, comprimé) au moins 50 minutes avant et de la famotidine (40 mg, comprimé) 1 heure 50 minutes avant le début de chaque protocole, car ces doses orales de fexofénadine et de famotidine atteignent leur concentration maximale vers 1 h et 2 h. h, respectivement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypotension post-exercice avant et après le blocage de l'histamine
Délai: 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min et 60 min après l'exercice
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Modification de la pression artérielle pendant 60 minutes (intervalle de 10 minutes) après l'exercice BFR
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10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min et 60 min après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système nerveux autonome
- Dysautonomies primaires
- Intolérance orthostatique
- Hypertension
- Préhypertension
- Hypotension
- Hypotension post-exercice
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-allergiques
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Fexofénadine
Autres numéros d'identification d'étude
- 141-2324-EXP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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