- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629337
Efeito do exercício aeróbico com restrição do fluxo sanguíneo na hipotensão pós-exercício em adultos jovens: o papel dos receptores de histamina
3 de outubro de 2024 atualizado por: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Foi levantada a hipótese de que o exercício aeróbico com restrição do fluxo sanguíneo (RFS) induziu hipotensão pós-exercício (HPE), e a redução da pressão arterial (PA) foi devida à vasodilatação periférica através dos receptores de histamina.
Dez participantes do sexo masculino participaram deste estudo.
Os participantes foram aleatoriamente designados para caminhar por 10 minutos a 6,4 km/m, grau 0% com ou sem BFR após fazer bloqueio do receptor de histamina.
Após o exercício, a PA foi medida em intervalos de 10 minutos durante 60 minutos.
Foram avaliados frequência cardíaca (FC), volume sistólico (VS), débito cardíaco (DC), pressão arterial média (PAM) e resistência periférica total (RPT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- boa saúde,
- não fumantes
- aqueles que não tomam medicamentos que possam afetar a função cardiovascular
Critérios de exclusão:
- hipertensão
- distúrbio músculo-esquelético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: exercício BFR com bloqueio de histamina
|
Os indivíduos ingeriram fexofenadina (540 mg, comprimido) pelo menos 50 minutos antes e famotidina (40 mg, comprimido) 1 hora e 50 minutos antes do início de cada protocolo porque essas doses orais de fexofenadina e famotidina atingem seu pico de concentração em torno de 1 hora e 2 horas. h, respectivamente
|
|
Comparador Falso: Comparador Sham: exercício BFR sem bloqueio de histamina
|
Os indivíduos ingeriram fexofenadina (540 mg, comprimido) pelo menos 50 minutos antes e famotidina (40 mg, comprimido) 1 hora e 50 minutos antes do início de cada protocolo porque essas doses orais de fexofenadina e famotidina atingem seu pico de concentração em torno de 1 hora e 2 horas. h, respectivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipotensão pós-exercício antes e depois do bloqueio de histamina
Prazo: 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min e 60 min após o exercício
|
Alteração da pressão arterial durante 60 minutos (intervalo de 10 minutos) após o exercício BFR
|
10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min e 60 min após o exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 141-2324-EXP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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