- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629337
Vliv aerobního cvičení s omezením průtoku krve na pozátěžovou hypotenzi u mladých dospělých: Role histaminových receptorů
3. října 2024 aktualizováno: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Předpokládalo se, že aerobní cvičení s omezením průtoku krve (BFR) vyvolalo hypotenzi po cvičení (PEH) a snížení krevního tlaku (BP) bylo způsobeno periferní vazodilatací prostřednictvím histaminových receptorů.
Této studie se zúčastnilo deset mužských účastníků.
Účastníci byli náhodně přiřazeni k chůzi po dobu 10 minut rychlostí 6,4 k/m, 0% stupeň s BFR nebo bez BFR po blokádě histaminového receptoru.
Po cvičení byl TK měřen v 10minutových intervalech po dobu 60 minut.
Hodnotila se srdeční frekvence (HR), tepový objem (SV), srdeční výdej (CO), střední arteriální tlak (MAP) a celkový periferní odpor (TPR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92504
- California Baptist University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dobré zdraví,
- nekuřáci
- kteří neužívají léky, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární funkce
Kritéria vyloučení:
- hypertenze
- svalová kosterní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Cvičení BFR s histaminovou blokádou
|
Subjekty požily fexofenadin (540 mg, tableta) alespoň 50 minut před a famotidin (40 mg, tableta) 1 hodinu 50 minut před začátkem každého protokolu, protože tyto dávky perorálního fexofenadinu a famotidinu dosahují své maximální koncentrace přibližně za 1 hodinu a 2 h, resp
|
|
Falešný srovnávač: Sham Comparator: BFR cvičení bez histaminové blokády
|
Subjekty požily fexofenadin (540 mg, tableta) alespoň 50 minut před a famotidin (40 mg, tableta) 1 hodinu 50 minut před začátkem každého protokolu, protože tyto dávky perorálního fexofenadinu a famotidinu dosahují své maximální koncentrace přibližně za 1 hodinu a 2 h, resp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozátěžová hypotenze před a po histaminové blokádě
Časové okno: 10 minut, 20 minut, 30 minut, 40 minut, 50 minut a 60 minut po cvičení
|
Změna krevního tlaku během 60 minut (10 minut interval) po cvičení BFR
|
10 minut, 20 minut, 30 minut, 40 minut, 50 minut a 60 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Primární dysautonomie
- Ortostatická intolerance
- Hypertenze
- Prehypertenze
- Hypotenze
- Hypotenze po cvičení
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antialergické látky
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antagonisté histaminu H1, nesedativní
- Fexofenadin
Další identifikační čísla studie
- 141-2324-EXP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .