- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629337
Aerobisen harjoittelun ja verenvirtauksen rajoituksen vaikutus nuorten aikuisten harjoituksen jälkeiseen hypotensioon: histamiinireseptoreiden rooli
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Oletuksena oli, että aerobinen harjoittelu verenvirtauksen rajoituksella (BFR) aiheutti rasituksen jälkeistä hypotensiota (PEH) ja verenpaineen lasku (BP) johtui perifeerisestä vasodilataatiosta histamiinireseptorien kautta.
Tähän tutkimukseen osallistui kymmenen miespuolista osallistujaa.
Osallistujat määrättiin satunnaisesti kävelemään 10 minuuttia nopeudella 6,4 k/m, 0 % asteikolla BFR:n kanssa tai ilman histamiinireseptorin salpauksen jälkeen.
Harjoituksen jälkeen verenpainetta mitattiin 10 minuutin välein 60 minuutin ajan.
Syke (HR), iskutilavuus (SV), sydämen minuuttitilavuus (CO), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja perifeerinen kokonaisvastus (TPR) arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92504
- California Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyvää terveyttä,
- tupakoimattomille
- jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- luuston lihassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: BFR-harjoitus histamiinisalpauksella
|
Koehenkilöt nielivät feksofenadiinia (540 mg, tabletti) vähintään 50 minuuttia ennen ja famotidiinia (40 mg, tabletti) 1 tunti 50 minuuttia ennen kunkin protokollan alkamista, koska nämä suun kautta otettavat feksofenadiini- ja famotidiiniannokset saavuttavat huippupitoisuutensa noin 1 ja 2 tunnin kuluttua. h, vastaavasti
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailu: BFR-harjoitus ilman histamiinisalpausta
|
Koehenkilöt nielivät feksofenadiinia (540 mg, tabletti) vähintään 50 minuuttia ennen ja famotidiinia (40 mg, tabletti) 1 tunti 50 minuuttia ennen kunkin protokollan alkamista, koska nämä suun kautta otettavat feksofenadiini- ja famotidiiniannokset saavuttavat huippupitoisuutensa noin 1 ja 2 tunnin kuluttua. h, vastaavasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen jälkeinen hypotensio ennen ja jälkeen histamiinisalpauksen
Aikaikkuna: 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min ja 60 min harjoituksen jälkeen
|
Verenpaineen muutos 60 min (10 min intervalli) BFR-harjoituksen jälkeen
|
10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min ja 60 min harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Hypertensio
- Prehypertensio
- Hypotensio
- Harjoituksen jälkeinen hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Feksofenadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141-2324-EXP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .