- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629337
Влияние аэробных упражнений с ограничением кровотока на постнагрузочную гипотонию у молодых людей: роль гистаминовых рецепторов
3 октября 2024 г. обновлено: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Было высказано предположение, что аэробные упражнения с ограничением кровотока (BFR) вызывают постнагрузочную гипотонию (PEH), а снижение артериального давления (АД) происходит за счет периферической вазодилатации через гистаминовые рецепторы.
В этом исследовании приняли участие десять участников мужского пола.
Участникам была случайным образом назначена ходьба в течение 10 минут со скоростью 6,4 км/м, степенью 0% с BFR или без него после блокады гистаминовых рецепторов.
После тренировки АД измеряли с интервалом 10 минут в течение 60 минут.
Оценивали частоту сердечных сокращений (ЧСС), ударный объем (УО), сердечный выброс (СВ), среднее артериальное давление (САД) и общее периферическое сопротивление (ОПС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92504
- California Baptist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хорошее здоровье,
- некурящие
- те, кто не принимает лекарства, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию
Критерии исключения:
- гипертония
- мышечно-скелетное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: упражнение BFR с блокадой гистамина.
|
Субъекты принимали фексофенадин (540 мг, таблетка) по крайней мере за 50 минут до этого, а фамотидин (40 мг, таблетка) - за 1 час 50 минут до начала каждого протокола, поскольку эти дозы перорального фексофенадина и фамотидина достигают своей максимальной концентрации примерно через 1 и 2 часа. ч соответственно
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-компаратор: упражнение BFR без блокады гистамина
|
Субъекты принимали фексофенадин (540 мг, таблетка) по крайней мере за 50 минут до этого, а фамотидин (40 мг, таблетка) - за 1 час 50 минут до начала каждого протокола, поскольку эти дозы перорального фексофенадина и фамотидина достигают своей максимальной концентрации примерно через 1 и 2 часа. ч соответственно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постнагрузочная гипотония до и после блокады гистамина
Временное ограничение: Через 10, 20, 30, 40, 50 и 60 минут после тренировки.
|
Изменение артериального давления в течение 60 минут (интервал 10 минут) после тренировки BFR
|
Через 10, 20, 30, 40, 50 и 60 минут после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Гипертония
- Предгипертония
- Гипотония
- Послетренировочная гипотензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоаллергические агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Фексофенадин
Другие идентификационные номера исследования
- 141-2324-EXP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .