- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629337
Efecto del ejercicio aeróbico con restricción del flujo sanguíneo sobre la hipotensión post-ejercicio en adultos jóvenes: el papel de los receptores de histamina
3 de octubre de 2024 actualizado por: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Se planteó la hipótesis de que el ejercicio aeróbico con restricción del flujo sanguíneo (BFR) inducía hipotensión post ejercicio (PEH), y la reducción de la presión arterial (PA) se debía a la vasodilatación periférica a través de los receptores de histamina.
En este estudio participaron diez participantes masculinos.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a caminar durante 10 minutos a 6,4 km/m, pendiente del 0% con o sin BFR después de tomar un bloqueo del receptor de histamina.
Después del ejercicio, se midió la PA en intervalos de 10 min durante 60 minutos.
Se evaluaron la frecuencia cardíaca (FC), el volumen sistólico (SV), el gasto cardíaco (CO), la presión arterial media (PAM) y la resistencia periférica total (TPR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud,
- no fumadores
- aquellos que no toman medicamentos que puedan afectar la función cardiovascular
Criterios de exclusión:
- hipertensión
- trastorno musculoesquelético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: ejercicio BFR con bloqueo de histamina
|
Los sujetos ingirieron fexofenadina (540 mg, tableta) al menos 50 minutos antes y famotidina (40 mg, tableta) 1 hora y 50 minutos antes del inicio de cada protocolo porque estas dosis de fexofenadina oral y famotidina alcanzan su concentración máxima alrededor de 1 h y 2 h, respectivamente
|
|
Comparador falso: Comparador simulado: ejercicio BFR sin bloqueo de histamina
|
Los sujetos ingirieron fexofenadina (540 mg, tableta) al menos 50 minutos antes y famotidina (40 mg, tableta) 1 hora y 50 minutos antes del inicio de cada protocolo porque estas dosis de fexofenadina oral y famotidina alcanzan su concentración máxima alrededor de 1 h y 2 h, respectivamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipotensión post-ejercicio antes y después del bloqueo de histamina.
Periodo de tiempo: 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min y 60 min post ejercicio
|
Cambio de presión arterial durante 60 min (intervalo de 10 min) después del ejercicio BFR
|
10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min y 60 min post ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Hipertensión
- Prehipertensión
- Hipotensión
- Hipotensión Post-Ejercicio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H1, no sedantes
- Fexofenadina
Otros números de identificación del estudio
- 141-2324-EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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