- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629337
Effekt av aerob trening med blodstrømsbegrensning på hypotensjon etter trening hos unge voksne: Histaminreseptorens rolle
3. oktober 2024 oppdatert av: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Det ble antatt at aerob trening med blodstrømsbegrensning (BFR) induserte hypotensjon etter trening (PEH), og reduksjonen i blodtrykk (BP) skyldtes perifer vasodilatasjon via histaminreseptorene.
Ti mannlige deltakere deltok i denne studien.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å gå i 10 minutter med 6,4 km/m, 0 % grad med eller uten BFR etter å ha tatt histaminreseptorblokkade.
Etter trening ble BP målt med 10 minutters intervall i 60 minutter.
Hjertefrekvens (HR), slagvolum (SV), hjertevolum (CO), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og total perifer motstand (TPR) ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- god helse,
- ikke-røykere
- de som ikke tar medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon
Ekskluderingskriterier:
- hypertensjon
- muskelskjelettlidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: BFR trening med histaminblokkade
|
Forsøkspersonene inntok fexofenadin (540 mg, tablett) minst 50 minutter før og famotidin (40 mg, tablett) 1 time og 50 minutter før starten av hver protokoll fordi disse dosene av oral fexofenadin og famotidin når sin maksimale konsentrasjon rundt 1 time og 2 h, henholdsvis
|
|
Sham-komparator: Sham Comparator: BFR trening uten histaminblokkade
|
Forsøkspersonene inntok fexofenadin (540 mg, tablett) minst 50 minutter før og famotidin (40 mg, tablett) 1 time og 50 minutter før starten av hver protokoll fordi disse dosene av oral fexofenadin og famotidin når sin maksimale konsentrasjon rundt 1 time og 2 h, henholdsvis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotensjon etter trening før og etter histaminblokkaden
Tidsramme: 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min og 60 min etter trening
|
Blodtrykksendring i løpet av 60 min (10 min intervall) etter BFR-trening
|
10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min og 60 min etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intoleranse
- Hypertensjon
- Prehypertensjon
- Hypotensjon
- Hypotensjon etter trening
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Fexofenadin
Andre studie-ID-numre
- 141-2324-EXP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .