- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629337
Effect van aërobe oefening met bloedstroombeperking op hypotensie na inspanning bij jonge volwassenen: de rol van histaminereceptoren
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Er werd verondersteld dat aerobe oefeningen met bloedstroombeperking (BFR) hypotensie (PEH) na inspanning veroorzaakten, en dat de verlaging van de bloeddruk (BP) het gevolg was van perifere vasodilatatie via de histaminereceptoren.
Aan dit onderzoek namen tien mannelijke deelnemers deel.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen om 10 minuten te lopen met een snelheid van 6,4 k/m, 0% graad, met of zonder BFR, na inname van histaminereceptorblokkade.
Na de inspanning werd de bloeddruk gemeten met een interval van 10 minuten gedurende 60 minuten.
Hartslag (HR), slagvolume (SV), hartminuutvolume (CO), gemiddelde arteriële druk (MAP) en totale perifere weerstand (TPR) werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92504
- California Baptist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede gezondheid,
- niet-rokers
- degenen die geen medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- hypertensie
- spier-skeletaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: BFR-oefening met histamineblokkade
|
De proefpersonen namen fexofenadine (540 mg, tablet) minstens 50 minuten vóór en famotidine (40 mg, tablet) 1 uur en 50 minuten vóór aanvang van elk protocol in, omdat deze dosis orale fexofenadine en famotidine zijn piekconcentratie bereikt na ongeveer 1 uur en 2 uur. h, respectievelijk
|
|
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker: BFR-oefening zonder histamineblokkade
|
De proefpersonen namen fexofenadine (540 mg, tablet) minstens 50 minuten vóór en famotidine (40 mg, tablet) 1 uur en 50 minuten vóór aanvang van elk protocol in, omdat deze dosis orale fexofenadine en famotidine zijn piekconcentratie bereikt na ongeveer 1 uur en 2 uur. h, respectievelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotensie na inspanning vóór en na de histamineblokkade
Tijdsspanne: 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min en 60 min na de training
|
Bloeddrukverandering gedurende 60 minuten (10 minuten interval) na BFR-oefening
|
10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min en 60 min na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Primaire dysautonomieën
- Orthostatische intolerantie
- Hypertensie
- Prehypertensie
- Hypotensie
- Hypotensie na inspanning
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-allergische middelen
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Histamine H1-antagonisten, niet-sederend
- Fexofenadine
Andere studie-ID-nummers
- 141-2324-EXP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .