- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629337
Effetto dell'esercizio aerobico con limitazione del flusso sanguigno sull'ipotensione post-esercizio nei giovani adulti: il ruolo dei recettori dell'istamina
3 ottobre 2024 aggiornato da: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
È stato ipotizzato che l’esercizio aerobico con restrizione del flusso sanguigno (BFR) inducesse ipotensione post esercizio (PEH) e che la riduzione della pressione sanguigna (BP) fosse dovuta alla vasodilatazione periferica attraverso i recettori dell’istamina.
Dieci partecipanti maschi hanno partecipato a questo studio.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a camminare per 10 minuti a 6,4 km/m, pendenza 0% con o senza BFR, dopo aver assunto il blocco dei recettori dell'istamina.
Dopo l'esercizio, la pressione arteriosa è stata misurata a intervalli di 10 minuti per 60 minuti.
Sono stati valutati la frequenza cardiaca (HR), il volume sistolico (SV), la gittata cardiaca (CO), la pressione arteriosa media (MAP) e la resistenza periferica totale (TPR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92504
- California Baptist University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- buona salute,
- non fumatori
- coloro che non assumono farmaci che potrebbero influenzare la funzione cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- ipertensione
- disturbo muscolo-scheletrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: esercizio BFR con blocco dell'istamina
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I soggetti hanno ingerito fexofenadina (540 mg, compressa) almeno 50 minuti prima e famotidina (40 mg, compressa) 1 ora e 50 minuti prima dell'inizio di ciascun protocollo poiché queste dosi di fexofenadina e famotidina per via orale raggiungono la concentrazione di picco a circa 1 ora e 2 h, rispettivamente
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Comparatore fittizio: Comparatore simulato: esercizio BFR senza blocco dell'istamina
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I soggetti hanno ingerito fexofenadina (540 mg, compressa) almeno 50 minuti prima e famotidina (40 mg, compressa) 1 ora e 50 minuti prima dell'inizio di ciascun protocollo poiché queste dosi di fexofenadina e famotidina per via orale raggiungono la concentrazione di picco a circa 1 ora e 2 h, rispettivamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipotensione post-esercizio prima e dopo il blocco dell'istamina
Lasso di tempo: 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti, 40 minuti, 50 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio
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Variazione della pressione sanguigna durante 60 minuti (intervallo di 10 minuti) dopo l'esercizio BFR
|
10 minuti, 20 minuti, 30 minuti, 40 minuti, 50 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Intolleranza ortostatica
- Ipertensione
- Preipertensione
- Ipotensione
- Ipotensione post-esercizio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Fexofenadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 141-2324-EXP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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