- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06629337
A véráramlás-korlátozással járó aerob gyakorlatok hatása az edzés utáni hipotenzióra fiatal felnőtteknél: a hisztaminreceptorok szerepe
2024. október 3. frissítette: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Feltételezték, hogy az aerob testmozgás véráramlás-korlátozással (BFR) edzés utáni hipotenziót (PEH) indukált, és a vérnyomás (BP) csökkenése a hisztamin receptorokon keresztüli perifériás értágulatnak köszönhető.
Tíz férfi résztvevő vett részt ebben a vizsgálatban.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztottuk, hogy 10 percet sétáljanak 6,4 k/m sebességgel, 0%-os fokozattal BFR-rel vagy anélkül, hisztaminreceptor blokádot követően.
Az edzést követően a vérnyomást 10 percenként mértük 60 percig.
Kiértékelték a szívfrekvenciát (HR), a lökettérfogatot (SV), a perctérfogatot (CO), az átlagos artériás nyomást (MAP) és a teljes perifériás ellenállást (TPR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92504
- California Baptist University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó egészséget,
- nemdohányzók
- akik nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a szív- és érrendszer működését
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás
- izom-csontrendszeri rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: BFR gyakorlat hisztamin blokáddal
|
Az alanyok fexofenadint (540 mg tabletta) legalább 50 perccel, famotidint (40 mg tabletta) pedig 1 órával 50 perccel az egyes protokollok kezdete előtt vettek be, mivel ezek az orális fexofenadin és famotidin dózisok 1 óra és 2 óra körül érik el a csúcskoncentrációt. h, ill
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator: BFR gyakorlat hisztamin blokád nélkül
|
Az alanyok fexofenadint (540 mg tabletta) legalább 50 perccel, famotidint (40 mg tabletta) pedig 1 órával 50 perccel az egyes protokollok kezdete előtt vettek be, mivel ezek az orális fexofenadin és famotidin dózisok 1 óra és 2 óra körül érik el a csúcskoncentrációt. h, ill
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés utáni hipotenzió a hisztamin blokád előtt és után
Időkeret: 10 perc, 20 perc, 30 perc, 40 perc, 50 perc és 60 perc edzés után
|
Vérnyomásváltozás 60 perc alatt (10 perces intervallum) a BFR edzés után
|
10 perc, 20 perc, 30 perc, 40 perc, 50 perc és 60 perc edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Ortosztatikus intolerancia
- Magas vérnyomás
- Prehipertónia
- Hipotenzió
- Edzés utáni hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antiallergén szerek
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Hisztamin H1 antagonisták, nem nyugtató hatású
- Fexofenadin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 141-2324-EXP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .